- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02251444
Tunteiden ja selviytymiskäyttäytymisen säätely potilailla, joilla on krooninen toistuva alaselkäkipu
keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: Michael Quittan, Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
Emotionsregulation Und Bewältigungsverhalten in Zusammenhang Mit Ambulanter Rehabilitation Oder Physikalischer Therapie Bei Chronischem Rückenschmerz
Tämä tutkimus tutkii monitieteisen kuntoutusohjelman tai fysioterapian vaikutuksia kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden tunteiden säätelyyn ja selviytymiskäyttäytymiseen.
Hypoteesi: Merkittävät erot negatiivisissa tunteissa ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä ryhmien välillä hoidon jälkeen.
Tutkinnassa käytetään standardoituja kyselylomakkeita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Emotionsregulations-Inventar ERI Emotion Regulation Questionnaire ERQ Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu PANAS Lyhyt oireluettelo BSI-18
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1100
- Karl Landsteiern Institute of Remobilisation and Functional Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen alaselän kipu > 3 kuukautta
- VAS >= 2
- saksan kielen ymmärrystä
Poissulkemiskriteerit:
- eläkkeellä
- psykiatriset häiriöt
- dementia
- sairas päänsärky
- muu krooninen kipusairaus kuin krooninen alaselän kipu
- potilaille, joilla on hoidon yleisiä vasta-aiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: avohoitokuntoutusohjelma
koko kehon vastustusharjoittelu, psykologiset interventiot, ergonomiaan ja terveelliseen ravintoon liittyvät tiedotusistunnot
|
|
|
Active Comparator: fysioterapia
määrätty fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Tunteiden säätelyä arvioidaan Emotionsregulations-Inventar ERI -kyselylomakkeella
|
6-8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen lihasvoima ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Lannerangan ojentajalihasten suurin mahdollinen isometrinen lihasvoima arvioidaan
|
6-8 kuukautta
|
|
Selkäkipu ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla
|
6-8 kuukautta
|
|
Tunteiden säätely ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Tunteiden säätelyä arvioidaan Emotion Regulation Questionnaire ERQ:lla
|
6-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rehabilitation program LBP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .