- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02251444
Régulation des émotions et comportement d'adaptation chez les patients souffrant de lombalgie chronique récurrente
Régulation des émotions Und Bewältigungsverhalten in Zusammenhang Mit Ambulanter Rehabilitation Oder Physikalischer Therapie Bei Chronischem Rückenschmerz
Cette étude examine les effets d'un programme de réadaptation multidisciplinaire ou d'une thérapie physique chez des patients souffrant de lombalgie chronique sur la régulation des émotions et le comportement d'adaptation.
Hypothèse : Différences significatives d'émotions négatives avant et après le traitement et entre les groupes après l'intervention.
Des questionnaires standardisés sont utilisés pour l'enquête
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1100
- Karl Landsteiern Institute of Remobilisation and Functional Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie chronique > 3 mois
- EVA >= 2
- compréhension de la langue allemande
Critère d'exclusion:
- à la retraite
- troubles psychiatriques
- démence
- mal de tête
- douleur chronique maladie autre que la lombalgie chronique
- patients présentant des contre-indications générales à la thérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme de réadaptation ambulatoire
entraînement de résistance de tout le corps, interventions psychologiques, séances d'information sur l'ergonomie et la saine alimentation
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Comparateur actif: thérapie physique
physiothérapie prescrite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régulation des émotions avant et après le traitement
Délai: 6-8 mois
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La régulation des émotions sera évaluée avec le questionnaire Emotionsregulations-Inventar ERI
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6-8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire isométrique avant et après traitement
Délai: 6-8 mois
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La force musculaire isométrique maximale volontaire des muscles extenseurs lombaires sera évaluée
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6-8 mois
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Douleur dans la colonne vertébrale avant et après le traitement
Délai: 6-8 mois
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La douleur sera évaluée avec une échelle visuelle analogique
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6-8 mois
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Régulation des émotions avant et après le traitement
Délai: 6-8 mois
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La régulation des émotions sera évaluée avec le questionnaire de régulation des émotions ERQ
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6-8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rehabilitation program LBP
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