- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02251444
Reglering av känslor och hanteringsbeteende hos patienter med kroniskt återkommande ländryggssmärtor
3 augusti 2016 uppdaterad av: Michael Quittan, Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
Emotionsregulation Und Bewältigungsverhalten in Zusammenhang Mit Ambulanter Rehabilitering Oder Physikalischer Therapie Bei Chronischem Rückenschmerz
Denna studie undersöker effekterna av ett multidisciplinärt rehabiliteringsprogram eller sjukgymnastik hos patienter med kronisk ländryggssmärta på känsloreglering och copingbeteende.
Hypotes: Signifikanta skillnader i negativa känslor före och efter behandling och mellan grupper efter intervention.
Standardiserade frågeformulär används för utredning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Emotionsregulations-Inventar ERI Emotion Regulation Questionnaire ERQ Positiva och Negativa Affekter Schema PANAS Kort Symtom Inventering BSI-18
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1100
- Karl Landsteiern Institute of Remobilisation and Functional Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk ländryggssmärta > 3 månader
- VAS >= 2
- förståelse för tyska språket
Exklusions kriterier:
- pensionerad
- psykiatriska störningar
- demens
- sjuk huvudvärk
- kronisk smärta annan sjukdom än kronisk ländryggssmärta
- patienter med allmänna kontraindikationer för behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: öppenvårdsprogram för rehabilitering
motståndsträning för hela kroppen, psykologiska interventioner, sessioner för information relaterad till ergonomi och hälsosam mat
|
|
|
Aktiv komparator: sjukgymnastik
ordinerad sjukgymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsloreglering före och efter behandling
Tidsram: 6-8 månader
|
Känsloreglering kommer att bedömas med frågeformuläret Emotionsregulations-Inventar ERI
|
6-8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isometrisk muskelstyrka före och efter behandling
Tidsram: 6-8 månader
|
Den maximala frivilliga isometriska muskelstyrkan hos ländryggssträckningsmusklerna kommer att bedömas
|
6-8 månader
|
|
Smärta i ryggraden före och efter behandling
Tidsram: 6-8 månader
|
Smärta kommer att bedömas med Visual Analogue Scale
|
6-8 månader
|
|
Känsloreglering före och efter behandling
Tidsram: 6-8 månader
|
Känsloreglering kommer att bedömas med Emotion Regulation Questionnaire ERQ
|
6-8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2014
Första postat (Uppskatta)
29 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- rehabilitation program LBP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .