- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02251444
Regulierung von Emotionen und Bewältigungsverhalten bei Patienten mit chronisch wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rückenbereich
Emotionsregulation und Bewältigungsverhalten im Zusammenhang mit ambulanter Rehabilitation oder physikalischer Therapie bei chronischem Rückenschmerz
Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines multidisziplinären Rehabilitationsprogramms oder einer Physiotherapie bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich auf die Emotionsregulation und das Bewältigungsverhalten.
Hypothese: Signifikante Unterschiede negativer Emotionen vor und nach der Behandlung und zwischen den Gruppen nach der Intervention.
Zur Untersuchung werden standardisierte Fragebögen eingesetzt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1100
- Karl Landsteiern Institute of Remobilisation and Functional Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Schmerzen im unteren Rücken > 3 Monate
- VAS >= 2
- Verständnis der deutschen Sprache
Ausschlusskriterien:
- im Ruhestand
- psychische Störungen
- Demenz
- Migräne
- chronische Schmerzerkrankung außer chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Patienten mit allgemeinen Kontraindikationen für die Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ambulantes Rehabilitationsprogramm
Ganzkörper-Krafttraining, psychologische Interventionen, Informationsveranstaltungen zu Ergonomie und gesunder Ernährung
|
|
|
Aktiver Komparator: Physiotherapie
verordnete Physiotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Emotionsregulation vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 6-8 Monate
|
Die Emotionsregulation wird mit dem Fragebogen Emotionsregulations-Inventar ERI erfasst
|
6-8 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Isometrische Muskelkraft vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 6-8 Monate
|
Bewertet wird die maximale freiwillige isometrische Muskelkraft der Lendenstreckermuskulatur
|
6-8 Monate
|
|
Schmerzen in der Wirbelsäule vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 6-8 Monate
|
Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala beurteilt
|
6-8 Monate
|
|
Emotionsregulation vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 6-8 Monate
|
Die Emotionsregulation wird mit dem Fragebogen zur Emotionsregulation ERQ bewertet
|
6-8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rehabilitation program LBP
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