Regulering av følelser og mestringsatferd hos pasienter med kronisk tilbakevendende korsryggsmerter
3. august 2016 oppdatert av: Michael Quittan, Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
Emotionsregulation Und Bewältigungsverhalten in Zusammenhang Mit Ambulanter Rehabilitation Oder Physikalischer Therapie Bei Chronischem Rückenschmerz
Denne studien undersøker effekten av et tverrfaglig rehabiliteringsprogram eller fysioterapi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter på emosjonsregulering og mestringsatferd.
Hypotese: Signifikante forskjeller på negative følelser før og etter behandling og mellom grupper etter intervensjon.
Standardiserte spørreskjemaer brukes til undersøkelser
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emotionsregulations-Inventar ERI Emotion Regulation Questionnaire ERQ Positive and Negative Affect Schema PANAS Brief Symptom Inventory BSI-18
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1100
- Karl Landsteiern Institute of Remobilisation and Functional Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske korsryggsmerter > 3 måneder
- VAS >= 2
- forståelse av tysk språk
Ekskluderingskriterier:
- pensjonert
- psykiatriske lidelser
- demens
- syk hodepine
- andre kroniske smerter enn kroniske korsryggsmerter
- pasienter med generelle kontraindikasjoner av behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: poliklinisk rehabiliteringsprogram
motstandstrening for hele kroppen, psykologiske intervensjoner, økter for informasjon relatert til ergonomi og sunn ernæring
|
|
|
Aktiv komparator: fysioterapi
foreskrevet fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulering før og etter behandling
Tidsramme: 6-8 måneder
|
Følelsesregulering vil bli vurdert med spørreskjemaet Emotionsregulations-Inventar ERI
|
6-8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk muskelstyrke før og etter behandling
Tidsramme: 6-8 måneder
|
Den maksimale frivillige isometriske muskelstyrken til de lumbale ekstensormusklene vil bli vurdert
|
6-8 måneder
|
|
Smerter i ryggraden før og etter behandling
Tidsramme: 6-8 måneder
|
Smerte vil bli vurdert med Visual Analogue Scale
|
6-8 måneder
|
|
Følelsesregulering før og etter behandling
Tidsramme: 6-8 måneder
|
Følelsesregulering vil bli vurdert med Emotion Regulation Questionnaire ERQ
|
6-8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rehabilitation program LBP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .