- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02251444
Regulação das emoções e comportamento de enfrentamento em pacientes com dor lombar crônica recorrente
Emotionsregulation Und Bewältigungsverhalten in Zusammenhang Mit Ambulanter Rehabilitation Oder Physikalischer Therapie Bei Chronischem Rückenschmerz
Este estudo investiga os efeitos de um programa de reabilitação multidisciplinar ou fisioterapia em pacientes com dor lombar crônica na regulação emocional e comportamento de enfrentamento.
Hipótese: Diferenças significativas de emoções negativas pré e pós tratamento e entre grupos após intervenção.
Questionários padronizados são usados para investigação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1100
- Karl Landsteiern Institute of Remobilisation and Functional Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lombalgia crônica > 3 meses
- EVA >= 2
- compreensão da língua alemã
Critério de exclusão:
- aposentado
- distúrbios psiquiátricos
- demência
- dor de cabeça doente
- doença de dor crônica que não seja dor lombar crônica
- pacientes com contra-indicações gerais da terapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: programa de reabilitação ambulatorial
treino de resistência de corpo inteiro, intervenções psicológicas, sessões de informação relacionadas com a ergonomia e alimentação saudável
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Comparador Ativo: fisioterapia
fisioterapia prescrita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regulação emocional antes e depois do tratamento
Prazo: 6-8 meses
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A regulação emocional será avaliada com o questionário Emotionsregulations-Inventar ERI
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6-8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular isométrica antes e depois do tratamento
Prazo: 6-8 meses
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Será avaliada a força muscular isométrica voluntária máxima dos músculos extensores lombares
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6-8 meses
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Dor na coluna antes e depois do tratamento
Prazo: 6-8 meses
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A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica
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6-8 meses
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Regulação emocional antes e depois do tratamento
Prazo: 6-8 meses
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A regulação da emoção será avaliada com o Questionário de Regulação da Emoção ERQ
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6-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rehabilitation program LBP
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