- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02251444
Regulace emocí a copingového chování u pacientů s chronickou recidivující bolestí dolní části zad
3. srpna 2016 aktualizováno: Michael Quittan, Karl Landsteiner Institute of Remobilization and Functional Health
Emotionsregulation Und Bewältigungsverhalten in Zusammenhang Mit Ambulanter Rehabilitation Oder Physikalischer Therapie Bei Chronischem Rückenschmerz
Tato studie zkoumá účinky multidisciplinárního rehabilitačního programu nebo fyzikální terapie u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad na regulaci emocí a zvládání zátěže.
Hypotéza: Významné rozdíly negativních emocí před a po léčbě a mezi skupinami po intervenci.
Pro šetření se používají standardizované dotazníky
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Regulace emocí-Inventar ERI Dotazník regulace emocí Rozvrh pozitivních a negativních vlivů ERQ PANAS Stručný seznam příznaků BSI-18
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1100
- Karl Landsteiern Institute of Remobilisation and Functional Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická bolest dolní části zad > 3 měsíce
- VAS >= 2
- porozumění německému jazyku
Kritéria vyloučení:
- v důchodu
- psychiatrické poruchy
- demence
- nemocná bolest hlavy
- chronické bolestivé onemocnění jiné než chronická bolest dolní části zad
- pacientů s obecnými kontraindikacemi terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ambulantní rehabilitační program
celotělový odporový trénink, psychologické intervence, sezení pro informace týkající se ergonomie a zdravé výživy
|
|
Aktivní komparátor: fyzikální terapie
předepsaná fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Regulace emocí před a po léčbě
Časové okno: 6-8 měsíců
|
Regulace emocí bude posuzována pomocí dotazníku Emotionsregulations-Inventar ERI
|
6-8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Izometrická svalová síla před a po léčbě
Časové okno: 6-8 měsíců
|
Bude hodnocena maximální dobrovolná izometrická svalová síla bederních extenzorů
|
6-8 měsíců
|
Bolest páteře před a po léčbě
Časové okno: 6-8 měsíců
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice
|
6-8 měsíců
|
Regulace emocí před a po léčbě
Časové okno: 6-8 měsíců
|
Regulace emocí bude posouzena pomocí Dotazníku regulace emocí ERQ
|
6-8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rehabilitation program LBP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na fyzikální terapie
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno