- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02251444
Regulación de las emociones y conductas de afrontamiento en pacientes con lumbalgia crónica recurrente
Emotionsregulation Und Bewältigungsverhalten in Zusammenhang Mit Ambulanter Rehabilitation Oder Physikalischer Therapie Bei Chronischem Rückenschmerz
Este estudio investiga los efectos de un programa de rehabilitación multidisciplinario o fisioterapia en pacientes con dolor lumbar crónico sobre la regulación emocional y el comportamiento de afrontamiento.
Hipótesis: Diferencias significativas de emociones negativas antes y después del tratamiento y entre grupos después de la intervención.
Se utilizan cuestionarios estandarizados para la investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1100
- Karl Landsteiern Institute of Remobilisation and Functional Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar crónico > 3 meses
- EVA >= 2
- comprensión del idioma alemán
Criterio de exclusión:
- jubilado
- Desórdenes psiquiátricos
- demencia
- dolor de cabeza enfermo
- dolor crónico enfermedad distinta del dolor lumbar crónico
- pacientes con contraindicaciones generales de la terapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: programa de rehabilitación ambulatoria
entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo, intervenciones psicológicas, sesiones de información relacionadas con la ergonomía y la alimentación saludable
|
|
Comparador activo: terapia física
fisioterapia prescrita
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Regulación de las emociones antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 6-8 meses
|
Se evaluará la regulación emocional con el cuestionario Emotionsregulations-Inventar ERI
|
6-8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza muscular isométrica antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 6-8 meses
|
Se evaluará la fuerza muscular isométrica voluntaria máxima de los músculos extensores lumbares
|
6-8 meses
|
Dolor en la columna antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 6-8 meses
|
El dolor se valorará con Escala Analógica Visual
|
6-8 meses
|
Regulación de las emociones antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 6-8 meses
|
La regulación emocional se evaluará con el Cuestionario de Regulación Emocional ERQ
|
6-8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rehabilitation program LBP
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