- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02251444
Az érzelmek szabályozása és a megküzdési magatartás krónikusan visszatérő derékfájásban szenvedő betegeknél
Emotionsregulation Und Bewältigungsverhalten in Zusammenhang Mit Ambulanter Rehabilitation Oder Physikalischer Therapie Bei Chronischem Rückenschmerz
Ez a tanulmány egy multidiszciplináris rehabilitációs program vagy fizikoterápia hatásait vizsgálja krónikus derékfájásban szenvedő betegek érzelemszabályozására és megküzdési viselkedésére.
Hipotézis: A negatív érzelmek szignifikáns különbségei a kezelés előtt és után, valamint a csoportok között a beavatkozás után.
A vizsgálathoz szabványosított kérdőíveket használnak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1100
- Karl Landsteiern Institute of Remobilisation and Functional Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus derékfájás > 3 hónap
- VAS >= 2
- a német nyelv megértése
Kizárási kritériumok:
- nyugdíjas
- pszichiátriai rendellenességek
- elmebaj
- beteg fejfájás
- a krónikus derékfájástól eltérő krónikus fájdalom
- olyan betegek, akiknél a terápia általános ellenjavallata van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ambuláns rehabilitációs program
egész testre kiterjedő ellenállási tréning, pszichológiai beavatkozások, ergonómiával és egészséges táplálkozással kapcsolatos tájékoztató foglalkozások
|
|
|
Aktív összehasonlító: fizikoterápia
felírt fizikoterápiát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelemszabályozás kezelés előtt és után
Időkeret: 6-8 hónap
|
Az érzelemszabályozást az Emotionsregulations-Inventar ERI kérdőívvel értékeljük
|
6-8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izometrikus izomerő a kezelés előtt és után
Időkeret: 6-8 hónap
|
Felmérik az ágyéki feszítőizmok maximális önkéntes izometrikus izomerejét
|
6-8 hónap
|
|
Fájdalom a gerincben a kezelés előtt és után
Időkeret: 6-8 hónap
|
A fájdalmat vizuális analóg skálával értékelik
|
6-8 hónap
|
|
Érzelemszabályozás kezelés előtt és után
Időkeret: 6-8 hónap
|
Az érzelmek szabályozását az Érzelemszabályozás Kérdőív ERQ segítségével értékeljük
|
6-8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rehabilitation program LBP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .