- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02251444
Regolazione delle emozioni e comportamento di coping nei pazienti con lombalgia cronica ricorrente
Emotionsregulation Und Bewältigungsverhalten in Zusammenhang Mit Ambulanter Rehabilitation Oder Physikalischer Therapie Bei Chronischem Rückenschmerz
Questo studio indaga gli effetti di un programma di riabilitazione multidisciplinare o terapia fisica in pazienti con lombalgia cronica sulla regolazione delle emozioni e sul comportamento di coping.
Ipotesi: differenze significative di emozioni negative pre e post trattamento e tra i gruppi dopo l'intervento.
Per le indagini vengono utilizzati questionari standardizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1100
- Karl Landsteiern Institute of Remobilisation and Functional Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lombalgia cronica > 3 mesi
- VAS >= 2
- comprensione della lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- pensionato
- disturbi psichiatrici
- demenza
- mal di testa malato
- malattia da dolore cronico diversa dalla lombalgia cronica
- pazienti con controindicazioni generali alla terapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: programma riabilitativo ambulatoriale
allenamento di resistenza di tutto il corpo, interventi psicologici, sessioni di informazione relative all'ergonomia e alla sana alimentazione
|
|
Comparatore attivo: Fisioterapia
fisioterapia prescritta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Regolazione delle emozioni prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6-8 mesi
|
La regolazione delle emozioni sarà valutata con il questionario Emotionsregulations-Inventar ERI
|
6-8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza muscolare isometrica prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6-8 mesi
|
Verrà valutata la massima forza muscolare isometrica volontaria dei muscoli estensori lombari
|
6-8 mesi
|
Dolore alla colonna vertebrale prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6-8 mesi
|
Il dolore sarà valutato con Visual Analogue Scale
|
6-8 mesi
|
Regolazione delle emozioni prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6-8 mesi
|
La regolazione delle emozioni sarà valutata con il questionario sulla regolazione delle emozioni ERQ
|
6-8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- rehabilitation program LBP
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