- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02255812
Maista fysiologiaa terveissä, normaalipainoisissa vapaaehtoisissa
tiistai 30. syyskuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Makufysiologia kuvaa viittä tärkeintä ihmisen makuominaisuutta: makea, hapan, suolainen, umami ja karvas.
Kielestä löytyvät reseptorit löytyvät myös koko suolistosta.
Näiden suoliston reseptorien stimulaation ja aivojen toiminnan korrelaatiota ei ole vielä tutkittu.
Tavoitteena on tutkia eri makuaineiden vaikutusta i) alueelliseen aivotoimintaan ja ii) kyllästyspeptidien vapautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: Yksi 200 ml:n vesijohtovettä tiputtaminen mahansisäisesti nenämahaletkun kautta
- Ravintolisä: Yksi 2 g sitruunahappoa 200 ml:aan vesijohtovettä mahalaukunsisäinen tiputus nenämahaletkun kautta
- Ravintolisä: Yksi 2 g suolaa 200 ml:aan vesijohtovettä mahalaukunsisäinen tiputus nenämahaletkun kautta
- Ravintolisä: 0,017 g kiniiniä 200 ml:ssa vesijohtovettä nenämahaletkun kautta mahalaukunsisäinen tiputus
- Ravintolisä: 1 g mononatriumglutamaattia 200 ml:ssa vesijohtovettä yksi instillaatio mahalaukun kautta nenämahaletkun kautta
- Ravintolisä: Yksi 25 g glukoosia 200 ml:ssa vesijohtovettä mahansisäinen tiputus nenämahaletkun kautta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, CH-4031
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätiset terveet urokset
- Painoindeksi < 25
- Ikä 18-45 vuotta
- ei huumeita
- savuttomia
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Päihteiden väärinkäyttö
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, erityisesti: diabetes, sydämentahdistin, klaustrofobia
- Ruoansulatuskanavan häiriöiden historia
- Ruoka-aineallergiat, glutamaatti-intoleranssi
- Lävistykset, joita ei voi poistaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 200 ml vesijohtovettä
Yksi 200 ml:n vesijohtovettä tiputtaminen mahansisäisesti nenämahaletkun kautta
|
|
|
Active Comparator: 2 g sitruunahappoa
Yksi 2 g sitruunahappoa 200 ml:aan vesijohtovettä mahalaukunsisäinen tiputus nenämahaletkun kautta
|
|
|
Active Comparator: 2 g suolaa
Yksi 2 g suolaa 200 ml:aan vesijohtovettä mahalaukunsisäinen tiputus nenämahaletkun kautta
|
|
|
Active Comparator: 0,017 g kiniiniä
0,017 g kiniiniä 200 ml:ssa vesijohtovettä nenämahaletkun kautta mahalaukunsisäinen tiputus
|
|
|
Active Comparator: 1 g mononatriumglutamaattia
1 g mononatriumglutamaattia 200 ml:ssa vesijohtovettä yksi instillaatio mahalaukun kautta nenämahaletkun kautta
|
|
|
Active Comparator: 25 g glukoosia
Yksi 25 g glukoosia 200 ml:ssa vesijohtovettä mahansisäinen tiputus nenämahaletkun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen alueellinen aktiivisuus arvioituna toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Muutokset lepotilan toiminnallisissa yhteyksissä
|
muuttuu lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maha-suolikanavan kyllästyspeptidin eritys
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Mittayksikkö: glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) pg/ml, peptidityrosiinityrosiini (PYY) pg/ml ja mahalaukkua estävä polypeptidi (GIP) pg/ml
|
muuttuu lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
glukoosin ja insuliinin eritystä
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Mittayksikkö: glukoosi mmol/l, insuliini μU/ml
|
muuttuu lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antikoagulantit
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Malarialääkkeet
- Lihasrelaksantit, Keski
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Sitruunahappo
- Natriumsitraatti
- Kiniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKBB 289/12/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .