- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02255812
Fyziologie chuti u zdravých dobrovolníků s normální hmotností
30. září 2014 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Fyziologie chuti popisuje pět hlavních chuťových vlastností u lidí: sladkou, kyselou, slanou, umami a hořkou.
Receptory nacházející se na jazyku se nacházejí také v celém střevě.
Korelace stimulace těchto střevních receptorů a mozkové aktivity nebyla dosud zkoumána.
Cílem je prozkoumat účinek různých chuťových látek na i) regionální mozkovou aktivitu a ii) uvolňování saturačního peptidu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Doplněk stravy: Jednorázová intragastrická instilace 200 ml vodovodní vody přes nazogastrickou sondu
- Doplněk stravy: Jednorázová intragastrická instilace 2 g kyseliny citrónové ve 200 ml vodovodní vody přes nazogastrickou sondu
- Doplněk stravy: Jednorázová intragastrická instilace 2 g soli ve 200 ml vodovodní vody pomocí nazogastrické sondy
- Doplněk stravy: Jednorázová intragastrická instilace 0,017 g chininu ve 200 ml vodovodní vody přes nazogastrickou sondu
- Doplněk stravy: Jednorázová intragastrická instilace 1 g glutamátu sodného ve 200 ml vody z vodovodu přes nazogastrickou sondu
- Doplněk stravy: Jednorázová intragastrická instilace 25 g glukózy ve 200 ml vodovodní vody přes nazogastrickou sondu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, CH-4031
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravorucí zdraví muži
- Index tělesné hmotnosti < 25
- Věk 18-45 let
- žádné drogy
- nekuřácké
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Zneužívání návykových látek
- Pravidelné užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
- Lékařské nebo psychiatrické onemocnění, zejména: cukrovka, kardiostimulátor, klaustrofobie
- Historie gastrointestinálních poruch
- Potravinové alergie, glutamátová intolerance
- Piercing, který nelze odstranit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 200 ml vody z kohoutku
Jednorázová intragastrická instilace 200 ml vodovodní vody přes nazogastrickou sondu
|
|
|
Aktivní komparátor: 2 g kyseliny citrónové
Jednorázová intragastrická instilace 2 g kyseliny citrónové ve 200 ml vodovodní vody přes nazogastrickou sondu
|
|
|
Aktivní komparátor: 2 g soli
Jednorázová intragastrická instilace 2 g soli ve 200 ml vodovodní vody pomocí nazogastrické sondy
|
|
|
Aktivní komparátor: 0,017 g chininu
Jednorázová intragastrická instilace 0,017 g chininu ve 200 ml vodovodní vody přes nazogastrickou sondu
|
|
|
Aktivní komparátor: 1 g glutamátu sodného
Jednorázová intragastrická instilace 1 g glutamátu sodného ve 200 ml vody z vodovodu přes nazogastrickou sondu
|
|
|
Aktivní komparátor: 25 g glukózy
Jednorázová intragastrická instilace 25 g glukózy ve 200 ml vodovodní vody přes nazogastrickou sondu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
regionální mozková aktivita hodnocená funkční magnetickou rezonancí (fMRI)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
Změny funkční konektivity v klidovém stavu
|
změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sekrece peptidu nasycení gastrointestinálního traktu
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
Jednotka měření: glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) v pg/ml, peptid tyrosin tyrosin (PYY) v pg/ml a žaludeční inhibiční polypeptid (GIP) v pg/ml
|
změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
|
sekrece glukózy a inzulínu
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
Jednotka měření: glukóza v mmol/l, inzulín v μU/ml
|
změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Antikoagulancia
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Neuromuskulární látky
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Antimalarika
- Svalové relaxanty, centrální
- Látky chelatující vápník
- Kyselina citronová
- Citrát sodný
- Chinin
Další identifikační čísla studie
- EKBB 289/12/2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkumné chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království