- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02255812
Fisiologia del gusto in volontari sani e normopeso
30 settembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
La fisiologia del gusto descrive cinque principali qualità gustative negli esseri umani: dolce, acido, salato, umami e amaro.
I recettori trovati sulla lingua si trovano anche nell'intero intestino.
La correlazione tra la stimolazione di questi recettori intestinali e l'attività cerebrale non è stata ancora esaminata.
Gli obiettivi sono studiare l'effetto di diverse sostanze gustative su i) attività cerebrale regionale e ii) rilascio di peptidi di sazietà.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Singola instillazione intragastrica di 200 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
- Integratore alimentare: Singola instillazione intragastrica di 2 g di acido citrico in 200 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
- Integratore alimentare: Singola instillazione intragastrica di 2 g di sale in 200 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
- Integratore alimentare: Singola instillazione intragastrica di 0,017 g di chinino in 200 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
- Integratore alimentare: Singola instillazione intragastrica di 1 g di glutammato monosodico in 200 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
- Integratore alimentare: Singola instillazione intragastrica di 25 g di glucosio in 200 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, CH-4031
- university Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi sani destrimani
- Indice di massa corporea < 25
- Età 18-45 anni
- niente droghe
- non fumatore
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Abuso di sostanze
- Assunzione regolare di farmaci (ad eccezione dei contraccettivi orali)
- Malattie mediche o psichiatriche, in particolare: diabete, pace-maker, claustrofobia
- Storia di disturbi gastrointestinali
- Allergie alimentari, intolleranza al glutammato
- Piercing sul corpo che non possono essere rimossi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: 200 ml di acqua di rubinetto
Singola instillazione intragastrica di 200 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
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Comparatore attivo: 2 g di acido citrico
Singola instillazione intragastrica di 2 g di acido citrico in 200 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
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Comparatore attivo: 2 grammi di sale
Singola instillazione intragastrica di 2 g di sale in 200 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
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Comparatore attivo: 0,017 g di chinino
Singola instillazione intragastrica di 0,017 g di chinino in 200 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
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Comparatore attivo: 1 g di glutammato monosodico
Singola instillazione intragastrica di 1 g di glutammato monosodico in 200 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
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Comparatore attivo: 25 g di glucosio
Singola instillazione intragastrica di 25 g di glucosio in 200 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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attività cerebrale regionale valutata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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Cambiamenti nella connettività funzionale dello stato di riposo
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variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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secrezione del peptide di sazietà gastrointestinale
Lasso di tempo: variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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Unità di misura: peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) in pg/mL, peptide tirosina tirosina (PYY) in pg/mL e polipeptide inibitore gastrico (GIP) in pg/mL
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variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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secrezione di glucosio e insulina
Lasso di tempo: variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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Unità di misura: glucosio in mmol/L, insulina in μU/mL
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variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Anticoagulanti
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Agenti neuromuscolari
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Antimalarici
- Rilassanti muscolari, centrali
- Agenti chelanti del calcio
- Acido citrico
- Citrato di sodio
- Chinino
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKBB 289/12/2
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