- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02255812
Fisiología del gusto en voluntarios sanos de peso normal
30 de septiembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
La fisiología del gusto describe cinco cualidades gustativas principales en los humanos: dulce, agrio, salado, umami y amargo.
Los receptores que se encuentran en la lengua también se encuentran en todo el intestino.
Aún no se ha examinado la correlación de la estimulación de estos receptores intestinales y la actividad cerebral.
Los objetivos son investigar el efecto de diferentes sustancias gustativas sobre i) la actividad cerebral regional y ii) la liberación de péptidos de saciedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Instilación intragástrica única de 200 ml de agua corriente por sonda nasogástrica
- Suplemento dietético: Instilación intragástrica única de 2 g de ácido cítrico en 200 ml de agua corriente por sonda nasogástrica
- Suplemento dietético: Instilación intragástrica única de 2 g de sal en 200 ml de agua corriente por sonda nasogástrica
- Suplemento dietético: Instilación intragástrica única de 0,017 g de quinina en 200 ml de agua corriente por sonda nasogástrica
- Suplemento dietético: Instilación intragástrica única de 1 g de glutamato monosódico en 200 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica
- Suplemento dietético: Instilación intragástrica única de 25 g de glucosa en 200 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, CH-4031
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos diestros
- Índice de masa corporal de < 25
- Edad 18-45 años
- No drogas
- de no fumadores
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Abuso de sustancias
- Ingesta regular de medicamentos (excepto anticonceptivos orales)
- Enfermedad médica o psiquiátrica, especialmente: diabetes, marcapasos, claustrofobia
- Antecedentes de trastornos gastrointestinales.
- Alergias alimentarias, intolerancia al glutamato
- Piercings en el cuerpo que no se pueden quitar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: 200 ml de agua del grifo
Instilación intragástrica única de 200 ml de agua corriente por sonda nasogástrica
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Comparador activo: 2 g de ácido cítrico
Instilación intragástrica única de 2 g de ácido cítrico en 200 ml de agua corriente por sonda nasogástrica
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Comparador activo: 2 g de sal
Instilación intragástrica única de 2 g de sal en 200 ml de agua corriente por sonda nasogástrica
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Comparador activo: 0,017 g de quinina
Instilación intragástrica única de 0,017 g de quinina en 200 ml de agua corriente por sonda nasogástrica
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Comparador activo: 1 g de glutamato monosódico
Instilación intragástrica única de 1 g de glutamato monosódico en 200 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica
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Comparador activo: 25 g de glucosa
Instilación intragástrica única de 25 g de glucosa en 200 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad cerebral regional evaluada por resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
Cambios en la conectividad funcional en estado de reposo
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cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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secreción de péptidos de saciedad gastrointestinal
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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Unidad de medida: péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) en pg/mL, péptido tirosina tirosina (PYY) en pg/mL y polipéptido inhibidor gástrico (GIP) en pg/mL
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cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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secreción de glucosa e insulina
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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Unidad de medida: glucosa en mmol/L, insulina en μU/mL
|
cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Anticoagulantes
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Agentes neuromusculares
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Antipalúdicos
- Relajantes Musculares, Central
- Agentes quelantes de calcio
- Ácido cítrico
- Citrato de sodio
- Quinina
Otros números de identificación del estudio
- EKBB 289/12/2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .