- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02255812
Smaksfysiologi hos friske, normalvektige frivillige
30. september 2014 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Smaksfysiologi beskriver fem hovedsmakskvaliteter hos mennesker: søtt, surt, salt, umami og bittert.
Reseptorene som finnes på tungen finnes også i hele tarmen.
Korrelasjonen mellom stimulering av disse tarmreseptorene og hjerneaktivitet er ennå ikke undersøkt.
Målene er å undersøke effekten av ulike smaksstoffer på i) regional hjerneaktivitet og ii) frigjøring av metningspeptider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Kosttilskudd: Enkel intragastrisk instillasjon av 200 ml springvann via nasogastrisk sonde
- Kosttilskudd: Enkel intragastrisk instillasjon av 2 g sitronsyre i 200 ml springvann via nasogastrisk sonde
- Kosttilskudd: Enkel intragastrisk instillasjon av 2 g salt i 200 ml springvann via nasogastrisk sonde
- Kosttilskudd: Enkel intragastrisk instillasjon av 0,017 g kinin i 200 ml vann fra springen via nasogastrisk sonde
- Kosttilskudd: Enkel intragastrisk instillasjon av 1 g mononatriumglutamat i 200 ml springvann via nasogastrisk sonde
- Kosttilskudd: Enkel intragastrisk instillasjon av 25 g glukose i 200 ml springvann via nasogastrisk sonde
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, CH-4031
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyrehendte friske hanner
- Kroppsmasseindeks < 25
- Alder 18-45 år
- ingen narkotika
- røykfritt
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Stoffmisbruk
- Regelmessig inntak av medisiner (unntatt p-piller)
- Medisinsk eller psykiatrisk sykdom, spesielt: diabetes, pacemaker, klaustrofobi
- Historie med gastrointestinale lidelser
- Matallergier, glutamatintoleranse
- Kroppspiercinger som ikke kan fjernes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 200 ml vann fra springen
Enkel intragastrisk instillasjon av 200 ml springvann via nasogastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: 2 g sitronsyre
Enkel intragastrisk instillasjon av 2 g sitronsyre i 200 ml springvann via nasogastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: 2 g salt
Enkel intragastrisk instillasjon av 2 g salt i 200 ml springvann via nasogastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: 0,017 g kinin
Enkel intragastrisk instillasjon av 0,017 g kinin i 200 ml vann fra springen via nasogastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: 1 g mononatriumglutamat
Enkel intragastrisk instillasjon av 1 g mononatriumglutamat i 200 ml springvann via nasogastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: 25 g glukose
Enkel intragastrisk instillasjon av 25 g glukose i 200 ml springvann via nasogastrisk sonde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
regional hjerneaktivitet vurdert ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: endringer fra baseline til en time etter behandling
|
Endringer i hviletilstand funksjonell tilkobling
|
endringer fra baseline til en time etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gastrointestinal metningspeptidsekresjon
Tidsramme: endringer fra baseline til en time etter behandling
|
Måleenhet: glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) i pg/mL, peptidtyrosin-tyrosin (PYY) i pg/mL og gastrisk hemmende polypeptid (GIP) i pg/mL
|
endringer fra baseline til en time etter behandling
|
glukose og insulinsekresjon
Tidsramme: endringer fra baseline til en time etter behandling
|
Måleenhet: glukose i mmol/L, insulin i μU/mL
|
endringer fra baseline til en time etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antikoagulanter
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Nevromuskulære midler
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Antimalariamidler
- Muskelavslappende midler, sentralt
- Kalsiumchelateringsmidler
- Sitronsyre
- Natriumsitrat
- Kinin
Andre studie-ID-numre
- EKBB 289/12/2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utforskende atferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Vaccine Formulation Institute (VFI); Government of... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDobbeltvaksinert for COVID-19 (for fase 1 av studien) | Akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (for fase 2 Exploratory Group)Canada