- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02255812
Geschmacksphysiologie bei gesunden, normalgewichtigen Freiwilligen
30. September 2014 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Die Geschmacksphysiologie beschreibt fünf Hauptgeschmacksqualitäten des Menschen: süß, sauer, salzig, umami und bitter.
Die auf der Zunge vorkommenden Rezeptoren finden sich auch im gesamten Darm.
Der Zusammenhang zwischen der Stimulation dieser Darmrezeptoren und der Gehirnaktivität wurde noch nicht untersucht.
Ziel ist es, die Wirkung verschiedener Geschmacksstoffe auf i) regionale Gehirnaktivität und ii) Sättigungspeptidfreisetzung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: Einmalige intragastrische Instillation von 200 ml Leitungswasser über eine Magensonde
- Nahrungsergänzungsmittel: Einmalige intragastrische Instillation von 2 g Zitronensäure in 200 ml Leitungswasser über eine Magensonde
- Nahrungsergänzungsmittel: Einmalige intragastrische Instillation von 2 g Salz in 200 ml Leitungswasser über eine Magensonde
- Nahrungsergänzungsmittel: Einmalige intragastrische Instillation von 0,017 g Chinin in 200 ml Leitungswasser über eine Magensonde
- Nahrungsergänzungsmittel: Einmalige intragastrische Instillation von 1 g Mononatriumglutamat in 200 ml Leitungswasser über eine Magensonde
- Nahrungsergänzungsmittel: Einmalige intragastrische Instillation von 25 g Glucose in 200 ml Leitungswasser über eine Magensonde
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Basel, Schweiz, CH-4031
- University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- rechtshändige gesunde Männer
- Body-Mass-Index von < 25
- Alter 18-45 Jahre
- keine Drogen
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Drogenmissbrauch
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva)
- Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, insbesondere: Diabetes, Herzschrittmacher, Klaustrophobie
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
- Nahrungsmittelallergien, Glutamatintoleranz
- Körperpiercings, die nicht entfernt werden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: 200 ml Leitungswasser
Einmalige intragastrische Instillation von 200 ml Leitungswasser über eine Magensonde
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Aktiver Komparator: 2 g Zitronensäure
Einmalige intragastrische Instillation von 2 g Zitronensäure in 200 ml Leitungswasser über eine Magensonde
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Aktiver Komparator: 2 g Salz
Einmalige intragastrische Instillation von 2 g Salz in 200 ml Leitungswasser über eine Magensonde
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Aktiver Komparator: 0,017 g Chinin
Einmalige intragastrische Instillation von 0,017 g Chinin in 200 ml Leitungswasser über eine Magensonde
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Aktiver Komparator: 1 g Mononatriumglutamat
Einmalige intragastrische Instillation von 1 g Mononatriumglutamat in 200 ml Leitungswasser über eine Magensonde
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Aktiver Komparator: 25 g Glukose
Einmalige intragastrische Instillation von 25 g Glucose in 200 ml Leitungswasser über eine Magensonde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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regionale Gehirnaktivität, beurteilt durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
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Veränderungen in der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand
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Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magen-Darm-Sättigungspeptidsekretion
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
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Maßeinheit: Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) in pg/ml, Peptid-Tyrosin-Tyrosin (PYY) in pg/ml und Magen-inhibitorisches Polypeptid (GIP) in pg/ml
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Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
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Glukose- und Insulinsekretion
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
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Maßeinheit: Glukose in mmol/L, Insulin in μU/ml
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Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antikoagulanzien
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Antimalariamittel
- Muskelrelaxantien, zentral
- Calcium-Chelatbildner
- Zitronensäure
- Natriumcitrat
- Chinin
Andere Studien-ID-Nummern
- EKBB 289/12/2
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