- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02255812
Smakfysiologi hos friska, normalviktiga frivilliga
30 september 2014 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Smakfysiologi beskriver fem huvudsakliga smakegenskaper hos människor: sött, surt, salt, umami och bittert.
Receptorerna som finns på tungan finns också i hela tarmen.
Korrelationen mellan stimulering av dessa tarmreceptorer och hjärnaktivitet har ännu inte undersökts.
Syftet är att undersöka effekten av olika smakämnen på i) regional hjärnaktivitet och ii) mättnadspeptidfrisättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Kosttillskott: Enkel intragastrisk instillation av 200 ml kranvatten via nasogastrisk sond
- Kosttillskott: Enkel intragastrisk instillation av 2 g citronsyra i 200 ml kranvatten via nasogastrisk sond
- Kosttillskott: Enstaka intragastrisk instillation av 2 g salt i 200 ml kranvatten via nasogastrisk sond
- Kosttillskott: Enkel intragastrisk instillation av 0,017 g kinin i 200 ml kranvatten via nasogastrisk sond
- Kosttillskott: Enkel intragastrisk instillation av 1 g mononatriumglutamat i 200 ml kranvatten via nasogastrisk sond
- Kosttillskott: Enkel intragastrisk instillation av 25 g glukos i 200 ml kranvatten via nasogastrisk sond
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4031
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- högerhänta friska hanar
- Kroppsmassaindex < 25
- Ålder 18-45 år
- inga droger
- icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Drogmissbruk
- Regelbundet intag av mediciner (förutom orala preventivmedel)
- Medicinsk eller psykiatrisk sjukdom, särskilt: diabetes, pacemaker, klaustrofobi
- Historik om gastrointestinala störningar
- Matallergier, glutamatintolerans
- Kroppspiercingar som inte går att ta bort
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 200 ml kranvatten
Enkel intragastrisk instillation av 200 ml kranvatten via nasogastrisk sond
|
|
|
Aktiv komparator: 2 g citronsyra
Enkel intragastrisk instillation av 2 g citronsyra i 200 ml kranvatten via nasogastrisk sond
|
|
|
Aktiv komparator: 2 g salt
Enstaka intragastrisk instillation av 2 g salt i 200 ml kranvatten via nasogastrisk sond
|
|
|
Aktiv komparator: 0,017 g kinin
Enkel intragastrisk instillation av 0,017 g kinin i 200 ml kranvatten via nasogastrisk sond
|
|
|
Aktiv komparator: 1 g mononatriumglutamat
Enkel intragastrisk instillation av 1 g mononatriumglutamat i 200 ml kranvatten via nasogastrisk sond
|
|
|
Aktiv komparator: 25 g glukos
Enkel intragastrisk instillation av 25 g glukos i 200 ml kranvatten via nasogastrisk sond
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
regional hjärnaktivitet bedömd med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: förändringar från baslinjen till en timme efter behandlingen
|
Förändringar i vilotillståndets funktionella anslutningar
|
förändringar från baslinjen till en timme efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gastrointestinal mättnad peptidutsöndring
Tidsram: förändringar från baslinjen till en timme efter behandlingen
|
Måttenhet: glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) i pg/mL, peptidtyrosin-tyrosin (PYY) i pg/mL och maghämmande polypeptid (GIP) i pg/mL
|
förändringar från baslinjen till en timme efter behandlingen
|
|
glukos och insulinutsöndring
Tidsram: förändringar från baslinjen till en timme efter behandlingen
|
Måttenhet: glukos i mmol/L, insulin i μU/mL
|
förändringar från baslinjen till en timme efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2014
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antikoagulantia
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Neuromuskulära medel
- Kelaterande medel
- Sekvesteringsagenter
- Antimalariamedel
- Muskelavslappnande medel, Central
- Kalciumkelatbildande medel
- Citronsyra
- Natriumcitrat
- Kinin
Andra studie-ID-nummer
- EKBB 289/12/2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .