- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02255812
Smaakfysiologie bij gezonde vrijwilligers met een normaal gewicht
30 september 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Smaakfysiologie beschrijft vijf belangrijke smaakkwaliteiten bij mensen: zoet, zuur, zout, umami en bitter.
De receptoren die op de tong worden gevonden, worden ook in de hele darm aangetroffen.
De correlatie tussen stimulatie van deze darmreceptoren en hersenactiviteit is nog niet onderzocht.
De doelstellingen zijn het onderzoeken van het effect van verschillende smaakstoffen op i) regionale hersenactiviteit en ii) afgifte van verzadigingspeptiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: Eenmalige intragastrische instillatie van 200 ml kraanwater via een neussonde
- Voedingssupplement: Eenmalige intragastrische instillatie van 2 g citroenzuur in 200 ml kraanwater via een neussonde
- Voedingssupplement: Eenmalige intragastrische instillatie van 2 g zout in 200 ml kraanwater via een neussonde
- Voedingssupplement: Eenmalige intragastrische instillatie van 0,017 g kinine in 200 ml kraanwater via neussonde
- Voedingssupplement: Eenmalige intragastrische instillatie van 1 g mononatriumglutamaat in 200 ml kraanwater via een neussonde
- Voedingssupplement: Eenmalige intragastrische instillatie van 25 g glucose in 200 ml kraanwater via een neussonde
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, CH-4031
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandige gezonde mannen
- Body-mass index van < 25
- Leeftijd 18-45 jaar
- geen drugs
- niet roken
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Middelenmisbruik
- Regelmatige inname van medicijnen (behalve orale anticonceptiva)
- Medische of psychiatrische aandoeningen, met name: diabetes, pacemaker, claustrofobie
- Geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen
- Voedselallergieën, glutamaatintolerantie
- Lichaamspiercings die niet kunnen worden verwijderd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 200 ml kraanwater
Eenmalige intragastrische instillatie van 200 ml kraanwater via een neussonde
|
|
|
Actieve vergelijker: 2 gram citroenzuur
Eenmalige intragastrische instillatie van 2 g citroenzuur in 200 ml kraanwater via een neussonde
|
|
|
Actieve vergelijker: 2 gram zout
Eenmalige intragastrische instillatie van 2 g zout in 200 ml kraanwater via een neussonde
|
|
|
Actieve vergelijker: 0,017 g kinine
Eenmalige intragastrische instillatie van 0,017 g kinine in 200 ml kraanwater via neussonde
|
|
|
Actieve vergelijker: 1 g mononatriumglutamaat
Eenmalige intragastrische instillatie van 1 g mononatriumglutamaat in 200 ml kraanwater via een neussonde
|
|
|
Actieve vergelijker: 25 g glucose
Eenmalige intragastrische instillatie van 25 g glucose in 200 ml kraanwater via een neussonde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
regionale hersenactiviteit beoordeeld door functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
Veranderingen in functionele connectiviteit in rusttoestand
|
veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gastro-intestinale verzadigingspeptidesecretie
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
Maateenheid: glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) in pg/ml, peptidetyrosinetyrosine (PYY) in pg/ml en maagremmend polypeptide (GIP) in pg/ml
|
veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
|
glucose- en insulinesecretie
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
Maateenheid: glucose in mmol/L, insuline in μU/mL
|
veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Anticoagulantia
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Neuromusculaire middelen
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- Antimalariamiddelen
- Spierverslappers, Centraal
- Calciumchelaatvormers
- Citroenzuur
- Natriumcitraat
- Kinine
Andere studie-ID-nummers
- EKBB 289/12/2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .