- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02255812
Вкусовая физиология у здоровых добровольцев с нормальным весом
30 сентября 2014 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Физиология вкуса описывает пять основных вкусовых качеств человека: сладкий, кислый, соленый, умами и горький.
Рецепторы, обнаруженные на языке, также находятся во всем кишечнике.
Корреляция стимуляции этих кишечных рецепторов и активности мозга еще не изучена.
Цели состоят в том, чтобы исследовать влияние различных вкусовых веществ на i) региональную активность мозга и ii) высвобождение пептида насыщения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Однократное внутрижелудочное введение 200 мл водопроводной воды через назогастральный зонд.
- Диетическая добавка: Однократная внутрижелудочная инстилляция 2 г лимонной кислоты в 200 мл водопроводной воды через назогастральный зонд
- Диетическая добавка: Однократная внутрижелудочная инстилляция 2 г соли в 200 мл водопроводной воды через назогастральный зонд
- Диетическая добавка: Однократная внутрижелудочная инстилляция 0,017 г хинина в 200 мл водопроводной воды через назогастральный зонд
- Диетическая добавка: Однократная внутрижелудочная инстилляция 1 г глутамата натрия в 200 мл водопроводной воды через назогастральный зонд
- Диетическая добавка: Однократная внутрижелудочная инстилляция 25 г глюкозы в 200 мл водопроводной воды через назогастральный зонд
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, CH-4031
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- правши здоровые мужчины
- Индекс массы тела < 25
- Возраст 18-45 лет
- никаких наркотиков
- не курить
Критерий исключения:
- Курение
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Регулярный прием лекарственных препаратов (кроме оральных контрацептивов)
- Медицинские или психические заболевания, особенно: диабет, кардиостимулятор, клаустрофобия.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе
- Пищевая аллергия, непереносимость глутамата
- Пирсинг на теле, который невозможно удалить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 200 мл водопроводной воды
Однократное внутрижелудочное введение 200 мл водопроводной воды через назогастральный зонд.
|
|
|
Активный компаратор: 2 г лимонной кислоты
Однократная внутрижелудочная инстилляция 2 г лимонной кислоты в 200 мл водопроводной воды через назогастральный зонд
|
|
|
Активный компаратор: 2 г соли
Однократная внутрижелудочная инстилляция 2 г соли в 200 мл водопроводной воды через назогастральный зонд
|
|
|
Активный компаратор: 0,017 г хинина
Однократная внутрижелудочная инстилляция 0,017 г хинина в 200 мл водопроводной воды через назогастральный зонд
|
|
|
Активный компаратор: 1 г глутамата натрия
Однократная внутрижелудочная инстилляция 1 г глутамата натрия в 200 мл водопроводной воды через назогастральный зонд
|
|
|
Активный компаратор: 25 г глюкозы
Однократная внутрижелудочная инстилляция 25 г глюкозы в 200 мл водопроводной воды через назогастральный зонд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
региональная мозговая активность, оцененная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до одного часа после лечения
|
Изменения функциональной связности в состоянии покоя
|
изменения от исходного уровня до одного часа после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
секреция пептидов желудочно-кишечного насыщения
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до одного часа после лечения
|
Единица измерения: глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) в пг/мл, пептид тирозин-тирозин (PYY) в пг/мл и желудочный ингибирующий полипептид (GIP) в пг/мл
|
изменения от исходного уровня до одного часа после лечения
|
|
секреция глюкозы и инсулина
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до одного часа после лечения
|
Единица измерения: глюкоза в ммоль/л, инсулин в мкЕд/мл
|
изменения от исходного уровня до одного часа после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Антикоагулянты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Нервно-мышечные агенты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Противомалярийные
- Миорелаксанты, центральные
- Хелатирующие агенты кальция
- Лимонная кислота
- Цитрат натрия
- Хинин
Другие идентификационные номера исследования
- EKBB 289/12/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .