- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02255812
Fizjologia smaku u zdrowych ochotników o normalnej wadze
30 września 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Fizjologia smaku opisuje pięć głównych jakości smaku u ludzi: słodki, kwaśny, słony, umami i gorzki.
Receptory znajdujące się na języku znajdują się również w całym jelicie.
Korelacja stymulacji tych receptorów jelitowych i aktywności mózgu nie została jeszcze zbadana.
Celem jest zbadanie wpływu różnych substancji smakowych na i) regionalną aktywność mózgu i ii) uwalnianie peptydu nasycenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 200 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
- Suplement diety: Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 2 g kwasu cytrynowego w 200 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
- Suplement diety: Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 2 g soli w 200 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
- Suplement diety: Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 0,017 g chininy w 200 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
- Suplement diety: Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 1 g glutaminianu sodu w 200 ml wody wodociągowej przez sondę nosowo-żołądkową
- Suplement diety: Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 25 g glukozy w 200 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, CH-4031
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praworęczni, zdrowi mężczyźni
- Wskaźnik masy ciała < 25
- Wiek 18-45 lat
- żadnych narkotyków
- nie palący
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Nadużywanie substancji
- Regularne przyjmowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Choroba medyczna lub psychiatryczna, w szczególności: cukrzyca, rozrusznik serca, klaustrofobia
- Historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych
- Alergie pokarmowe, nietolerancja glutaminianu
- Piercing ciała, którego nie można usunąć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 200 ml wody z kranu
Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 200 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
|
Aktywny komparator: 2 gramy kwasku cytrynowego
Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 2 g kwasu cytrynowego w 200 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
|
Aktywny komparator: 2 gramy soli
Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 2 g soli w 200 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
|
Aktywny komparator: 0,017 g chininy
Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 0,017 g chininy w 200 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
|
Aktywny komparator: 1 g glutaminianu sodu
Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 1 g glutaminianu sodu w 200 ml wody wodociągowej przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
|
Aktywny komparator: 25 g glukozy
Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 25 g glukozy w 200 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
regionalna aktywność mózgu oceniana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
Zmiany w łączności funkcjonalnej w stanie spoczynku
|
zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydzielanie peptydu sytości żołądkowo-jelitowej
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
Jednostka miary: glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) w pg/ml, peptyd tyrozynowo-tyrozynowy (PYY) w pg/ml i polipeptyd hamujący żołądek (GIP) w pg/ml
|
zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
|
wydzielanie glukozy i insuliny
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
Jednostka miary: glukoza w mmol/l, insulina w μU/mL
|
zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Antykoagulanty
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Leki przeciwmalaryczne
- Środki zwiotczające mięśnie, centralne
- Środki chelatujące wapń
- Kwas cytrynowy
- Cytrynianu sodowego
- Chinina
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKBB 289/12/2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .