- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02255812
Smagsfysiologi hos sunde, normalvægtige frivillige
30. september 2014 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Smagsfysiologi beskriver fem hovedsmagskvaliteter hos mennesker: sødt, surt, salt, umami og bittert.
De receptorer, der findes på tungen, findes også i hele tarmen.
Korrelationen mellem stimulering af disse tarmreceptorer og hjerneaktivitet er endnu ikke blevet undersøgt.
Formålet er at undersøge effekten af forskellige smagsstoffer på i) regional hjerneaktivitet og ii) mætningspeptidfrigivelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Kosttilskud: Enkelt intragastrisk instillation af 200 ml postevand via nasogastrisk sonde
- Kosttilskud: Enkelt intragastrisk instillation af 2 g citronsyre i 200 ml postevand via nasogastrisk sonde
- Kosttilskud: Enkelt intragastrisk instillation af 2 g salt i 200 ml postevand via nasogastrisk sonde
- Kosttilskud: Enkelt intragastrisk instillation af 0,017 g kinin i 200 ml postevand via nasogastrisk sonde
- Kosttilskud: Enkelt intragastrisk instillation af 1 g mononatriumglutamat i 200 ml postevand via nasogastrisk sonde
- Kosttilskud: Enkelt intragastrisk instillation af 25 g glucose i 200 ml postevand via nasogastrisk sonde
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4031
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højrehåndede sunde hanner
- Kropsmasseindeks < 25
- Alder 18-45 år
- ingen stoffer
- Ikkeryger
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Stofmisbrug
- Regelmæssig indtagelse af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
- Medicinsk eller psykiatrisk sygdom, især: diabetes, pacemaker, klaustrofobi
- Anamnese med gastrointestinale lidelser
- Fødevareallergi, glutamatintolerance
- Kropspiercinger, der ikke kan fjernes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 200 ml postevand
Enkelt intragastrisk instillation af 200 ml postevand via nasogastrisk sonde
|
|
|
Aktiv komparator: 2 g citronsyre
Enkelt intragastrisk instillation af 2 g citronsyre i 200 ml postevand via nasogastrisk sonde
|
|
|
Aktiv komparator: 2 g salt
Enkelt intragastrisk instillation af 2 g salt i 200 ml postevand via nasogastrisk sonde
|
|
|
Aktiv komparator: 0,017 g kinin
Enkelt intragastrisk instillation af 0,017 g kinin i 200 ml postevand via nasogastrisk sonde
|
|
|
Aktiv komparator: 1 g mononatriumglutamat
Enkelt intragastrisk instillation af 1 g mononatriumglutamat i 200 ml postevand via nasogastrisk sonde
|
|
|
Aktiv komparator: 25 g glukose
Enkelt intragastrisk instillation af 25 g glucose i 200 ml postevand via nasogastrisk sonde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
regional hjerneaktivitet vurderet ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
Ændringer i hviletilstands funktionelle tilslutningsmuligheder
|
ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gastrointestinal mætningspeptidsekretion
Tidsramme: ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
Måleenhed: glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) i pg/mL, peptid-tyrosin-tyrosin (PYY) i pg/mL og gastrisk hæmmende polypeptid (GIP) i pg/mL
|
ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
|
glukose og insulin sekretion
Tidsramme: ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
Måleenhed: glucose i mmol/L, insulin i μU/mL
|
ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2014
Først opslået (Skøn)
3. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antikoagulanter
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Neuromuskulære midler
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Antimalariamidler
- Muskelafslappende midler, Central
- Calciumchelateringsmidler
- Citronsyre
- Natriumcitrat
- Kinin
Andre undersøgelses-id-numre
- EKBB 289/12/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udforskende adfærd
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Vaccine Formulation Institute (VFI); Government of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDobbeltvaccineret for COVID-19 (til fase 1 af undersøgelsen) | Akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (til fase 2 Exploratory Group)Canada