- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02255812
Fisiologia do Gosto em Voluntários Saudáveis e com Peso Normal
30 de setembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
A fisiologia do paladar descreve cinco qualidades gustativas principais em humanos: doce, azedo, salgado, umami e amargo.
Os receptores encontrados na língua também são encontrados em todo o intestino.
A correlação entre a estimulação desses receptores intestinais e a atividade cerebral ainda não foi examinada.
Os objetivos são investigar o efeito de diferentes substâncias gustativas em i) atividade cerebral regional e ii) liberação de peptídeos de saciedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Instilação intragástrica única de 200 mL de água da torneira via sonda nasogástrica
- Suplemento dietético: Instilação intragástrica única de 2 g de ácido cítrico em 200 mL de água da torneira via sonda nasogástrica
- Suplemento dietético: Instilação intragástrica única de 2 g de sal em 200 mL de água da torneira via sonda nasogástrica
- Suplemento dietético: Instilação intragástrica única de 0,017 g de quinina em 200 mL de água da torneira via sonda nasogástrica
- Suplemento dietético: Instilação intragástrica única de 1 g de glutamato monossódico em 200 mL de água da torneira via sonda nasogástrica
- Suplemento dietético: Instilação intragástrica única de 25 g de glicose em 200 mL de água da torneira via sonda nasogástrica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, CH-4031
- University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis destros
- Índice de massa corporal de < 25
- Idade 18-45 anos
- sem drogas
- não fumante
Critério de exclusão:
- Fumar
- Abuso de substâncias
- Ingestão regular de medicamentos (exceto contraceptivos orais)
- Doença médica ou psiquiátrica, especialmente: diabetes, marca-passo, claustrofobia
- História de distúrbios gastrointestinais
- Alergias alimentares, intolerância ao glutamato
- Piercings que não podem ser removidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: 200 ml de água da torneira
Instilação intragástrica única de 200 mL de água da torneira via sonda nasogástrica
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Comparador Ativo: 2 g de ácido cítrico
Instilação intragástrica única de 2 g de ácido cítrico em 200 mL de água da torneira via sonda nasogástrica
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Comparador Ativo: 2g de sal
Instilação intragástrica única de 2 g de sal em 200 mL de água da torneira via sonda nasogástrica
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Comparador Ativo: 0,017 g de quinina
Instilação intragástrica única de 0,017 g de quinina em 200 mL de água da torneira via sonda nasogástrica
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Comparador Ativo: 1 g de glutamato monossódico
Instilação intragástrica única de 1 g de glutamato monossódico em 200 mL de água da torneira via sonda nasogástrica
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Comparador Ativo: 25 g de glicose
Instilação intragástrica única de 25 g de glicose em 200 mL de água da torneira via sonda nasogástrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atividade cerebral regional avaliada por ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
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Alterações na conectividade funcional do estado de repouso
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alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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secreção de peptídeo de saciedade gastrointestinal
Prazo: alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
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Unidade de medida: peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) em pg/mL, peptídeo tirosina tirosina (PYY) em pg/mL e polipeptídeo inibidor gástrico (GIP) em pg/mL
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alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
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secreção de glicose e insulina
Prazo: alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
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Unidade de Medida: glicose em mmol/L, insulina em μU/mL
|
alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Anticoagulantes
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Agentes Neuromusculares
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Antimaláricos
- Relaxantes Musculares Centrais
- Quelantes de Cálcio
- Ácido Cítrico
- Citrato de sódio
- Quinina
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 289/12/2
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