Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja aivojen terveys MS-taudissa

maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Rebecca Spain, Oregon Health and Science University

Aerobinen harjoitus aivojen aineenvaihdunnan parantamiseksi MS-taudissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää multippeliskleroosista (MS). Tutkijat tutkivat, onko aerobinen harjoittelu parempi kuin venytysohjelma parantamaan aivojen terveyttä MS-tautia sairastavilla ihmisillä. Haluamme oppia:

  1. Jos MS-tautia sairastavien on turvallista ja käytännöllistä osallistua aerobiseen harjoitusohjelmaan, jonka tavoitteena on parantaa sydämen kuntoa. Sydämen kuntoa mitataan rasitustesteillä tutkimuksen alussa ja lopussa.
  2. Jos aerobinen harjoittelu parantaa aivojen aineenvaihduntaa, se heijastaa aivojen terveyttä enemmän kuin venyttely. Aivojen aineenvaihdunta mitataan MRI:llä tutkimuksen alussa ja lopussa.

On 50 %:n mahdollisuus osallistua aerobiseen harjoitteluun tai venyttelyohjelmaan.

OHSU:ssa on 8-36 käyntiä interventioryhmästä riippuen. Tutkimuksen kokonaiskesto on enintään 21 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on aivojen, selkäytimen ja näköhermojen sairaus. Nykyiset MS-hoidot vähentävät MS-taudin pahenemisvaiheiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta, mutta eivät auta MS-tautia taudin myöhemmissä vaiheissa, joille on ominaista hidas vamman eteneminen. Yksi este sairauden etenevien osien hoitojen kehittämiselle on kyvyttömyys mitata etenemistä ja aivojen korjausta.

Uusi MRI-tekniikka, jonka on kehittänyt Bill Rooney, PhD, (yhteistutkija, OHSU Advanced Imaging Resource Center) tarkastelee aivojen terveyttä mittaamalla fosforitasoja. Fosforitasojen uskotaan heijastavan aivosolujen tuottamia energiavarastoja. Mitä terveempiä aivot ovat, sitä suuremmat energiavarastot nähdään korkeampina fosforipitoisuuksina kuvantamisessa. Tohtori Rooney on osoittanut alentuneita fosforipitoisuuksia MS-tautia sairastavien ihmisten aivojen magneettikuvauksissa. Ehdotamme, että aivosolujen terveyttä parantavat terapiat lisäävät aivosolujen energiavarastoja ja heijastavat fosforitasojen nousua MRI-spektroskopiassa.

Testataksemme, voidaanko aivojen energiavarastojen parannuksia nähdä kohonneina fosforipitoisuuksina, käytämme terapiaa, jonka tiedetään parantavan lihasten energiavarastoja, ja katsomme, tekeekö se niin myös aivoissa. Mittaamme kuinka paljon aerobinen harjoittelu lisää lihasten energiavarastoja mittaamalla hapen käyttöä rasitustestin aikana. Siksi tässä tutkimuksessa näemme, vastaako lihasten energiavarastoja parantava aerobinen harjoitus (hapen käytön lisääntymisenä) aivojen energiavarastojen lisääntymistä (fosforitason nousuna).

Erityinen tavoite 1. Selvittää, onko turvallista ja mahdollista suorittaa aerobista harjoittelua MS-potilailla hapen käytön lisäämiseksi 5-15 %.

Hypoteesi: MS-kohortti, joka käy läpi strukturoitua aerobista harjoitusohjelmaa, lisää aerobista kapasiteettiaan 5-15 % hapenkäyttötesteillä mitattuna eikä koe harjoitusohjelmaan liittyviä haittavaikutuksia.

Erityinen tavoite 2. Määrittää, nousevatko aivojen fosforitasot MR-spektroskopialla ennen aerobista harjoittelua ja sen jälkeen hapen käytön lisääntyessä.

Hypoteesi: Aerobinen harjoittelu lisää energiavarastoja sekä lihaksissa että aivoissa. Kehon energiavarastot mitataan hapenkäyttötesteillä ja aivojen energiavarastot fosforitasoilla. Odotamme, että hapen käytön lisääntyminen jäsennellyn harjoitusohjelman jälkeen liittyy fosforipitoisuuden nousuun. Emme odota hapen käytön tai fosforitason nousua MS-kohortissa, joka vastaa sukupuolta ja lähtötasoaerobista kapasiteettia ja osallistuu ei-aerobiseen venytysohjelmaan, jonka kesto ja voimakkuus on sama.

Tulosmittaukset: Ensisijainen tulos on muutos aivojen fosforitasoissa MRI-spektroskopian avulla. Toissijaisia ​​seurauksia ovat muutokset hapen käyttötasoissa, kävely- ja tasapainotestit sekä muutokset kognitiivisissa toiminnoissa ja energiatasoissa.

Menetelmät: Osallistujat ilmoittautuvat 1 vuoden ajaksi. Potentiaaliset koehenkilöt käyvät läpi hapen käytön perusrasitustestin. Osallistujat, jotka on sovitettu sukupuolen ja lähtötason hapen käyttötason mukaan, käyvät läpi MRI-spektroskopian perustutkimuksen, ja heidät määrätään sitten satunnaisesti joko aerobiseen harjoitusohjelmaan tai itseohjautuvaan venytysohjelmaan. Aerobinen harjoitusohjelma koostuu ohjatuista 30 minuutin harjoituksista joko juoksumatolla tai paikallaan polkupyörällä 4 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Itseohjattu kotivenyttelyohjelma koostuu 30 minuutin harjoituksista 4 päivänä viikossa 8 viikon ajan ja ohjattuja harjoituksia 2 viikon välein. Kaikille osallistujille suoritetaan viimeinen rasitustesti ja MRI-spektroskopia. Vain osallistujat, jotka on sovitettu ja määrätty joko harjoitus- tai venytysryhmiin, joutuvat MRI-tutkimukseen ja saavat osallistumisesta maksun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. Lääkärin vahvistama relapsoivan remitoivan MS-taudin diagnoosi ii. > 18-vuotias iii. Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) < 4,0 iv. Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

i. Nykyinen hoitoa vaativa kardiopulmonaalinen sairaus (hypertensio sallittu) ii. Lääketieteelliset tai biofyysiset tilat, jotka eivät salli pyöräergometrin tai juoksumaton käyttöä iii. MRI-vasta-aiheet (tahdistin, johdot, defibrillaattori tai implantoidut sydänläppäimet, aneurysmaklipsiä vaativa pään leikkaus tai minkä tahansa tyyppinen sähkölaite (stimulaattori tai pumppu), joka on istutettu kehoon) iv. MS-taudin paheneminen viimeisen 30 päivän aikana v. Raskaana olevat naiset: Raskaustila määräytyy kuukautiskierron ja ehkäisymenetelmän perusteella. Varmistusvirtsan raskaustestiä käytetään, jos raskaustila on epävarma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Jokainen koehenkilö harjoittelee 30 minuuttia per istunto, neljä kertaa viikossa 8 viikon ajan OHSU Human Performance Laboratoryssa (HPL). HPL-henkilöstö valitsee kullekin aiheelle juoksumaton tai pyöräergometrin tutkittavan kyvyn perusteella ja sitä ylläpidetään koko tutkimuksen ajan. Harjoituksen intensiteetti määräytyy koehenkilölle annettavan harjoitussykkeen perusteella anaerobisen kynnyksen perusteella ensimmäisen rasitustestin aikana. Koko tutkimuksen ajan potilaita neuvotaan olemaan muuttamatta ruokavaliotaan tai aktiivisuustasoaan.
Active Comparator: Venytysohjelma
Jokainen koehenkilö seuraa itseohjattua venyttelyohjelmaa 30 minuuttia per istunto, neljä kertaa viikossa 8 viikon ajan. Ensimmäinen istunto ohjataan OHSU:n Human Performance Laboratoryssa (HPL) ja lisävalvottuja istuntoja järjestetään 2 viikon välein ohjelman noudattamisen tukemiseksi. Koko tutkimuksen ajan potilaita neuvotaan olemaan muuttamatta ruokavaliotaan tai aktiivisuustasoaan.
Active Comparator: Aerobinen harjoitus, terveet aiheet
Jokainen koehenkilö seuraa itseohjattua aerobista harjoittelua 30 minuuttia per harjoitus, neljä kertaa viikossa 8 viikon ajan. Ensimmäinen istunto ohjataan OHSU:n Human Performance Laboratoryssa (HPL) ja lisävalvottuja istuntoja järjestetään 2 viikon välein ohjelman noudattamisen tukemiseksi. Koko tutkimuksen ajan potilaita neuvotaan olemaan muuttamatta ruokavaliotaan tai aktiivisuustasoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2Max-arvon muutosten korrelaatioiden vertailu 12 viikon kohdalla aivojen ATP-tuotannon muutoksiin 12 viikon kohdalla aerobisen harjoitusryhmän ja venyttelyryhmän välillä.
Aikaikkuna: Perustaso, kaksitoista viikkoa
  1. Muutokset VO2Max-testissä koostuu aerobisesta harjoitustestistä juoksumatolla tai kiinteällä polkupyörällä verenpaineen, sykkeen ja hapenkulutuksen mittaamiseksi sekä keuhkojen toimintatesteistä
  2. Aivojen ATP-tuotanto mitataan 31P MRSI-kuvausmenetelmällä: MRI-tiedot kerätään 7 teslan MRI-laitteella. Kaikki MRI-tiedot kerätään 1,25 tunnin sisällä jokaisesta istunnosta (yhteensä 2,5 tuntia/henkilö).
Perustaso, kaksitoista viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kognitiossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kaksitoista viikkoa
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Perustaso, kaksitoista viikkoa
Väsymyksen muutokset 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kaksitoista viikkoa
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Perustaso, kaksitoista viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Spain, MD, MSPH, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa