Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ceralasertibin nousevat annokset yhdistelmänä kemoterapian ja/tai uusien syöpälääkkeiden kanssa

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Modulaarinen vaihe I, avoin, monikeskustutkimus, jolla arvioidaan Ceralasertibin turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta yhdistelmänä sytotoksisen kemoterapian ja/tai DNA-vaurion korjaamisen/uusien syövän vastaisten aineiden kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteä maligniteetti .

Tämä on modulaarinen, vaiheen I/vaiheen 1 b, avoin, monikeskustutkimus ceralasertibistä, jota annetaan suun kautta yhdessä sytotoksisten kemoterapia-ohjelmien ja/tai uusien syövänvastaisten aineiden kanssa potilaille, joilla on edennyt pahanlaatuinen kasvain. Tutkimussuunnitelma mahdollistaa ceralasertibin optimaalisen yhdistelmäannoksen tutkimisen muiden syöpähoitojen kanssa, ja intensiivistä turvallisuutta seurataan potilaiden turvallisuuden varmistamiseksi. Ensimmäinen tutkittava yhdistelmä on ceralasertibi ja karboplatiini. Toinen tutkittava yhdistelmä on ceralasertibi ja Olaparib. Kolmas tutkittava yhdistelmä on ceralasertibi ja durvalumabi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on modulaarinen, vaiheen I, kaksiosainen, avoin, monikeskustutkimus ceralasertibistä, jota annetaan suun kautta, yhdessä sytotoksisten kemoterapia-ohjelmien ja/tai uusien syövänvastaisten aineiden kanssa potilaille, joilla on edennyt/metastaattinen kiinteä pahanlaatuinen kasvain. Tutkimussuunnitelma mahdollistaa ceralasertibin annoksen nostamisen yhdessä joko sytotoksisten kemoterapioiden ja/tai uusien syöpälääkkeiden vakioannoksen ja aikataulun kanssa sekä intensiivisen turvallisuuden seurannan potilaiden turvallisuuden varmistamiseksi. Tämän tutkimuksen jokaisessa yhdistelmämoduulissa on kaksi osaa; osa A, annoksen nostaminen ja valinnainen osa B, kohortin laajennukset tietyissä potilasryhmissä. Ensimmäinen yhdistelmämoduuli on Carboplatinin kanssa (moduuli 1). Toinen yhdistelmä on Olaparib (moduuli 2). Kolmas yhdistelmä on durvalumabi (moduuli 3). Mahdollisuus käynnistää lisää yhdistelmämoduuleja on turvallisuusarviointikomitean (SRC) päätös, joka perustuu esiin nouseviin prekliinisiin tietoihin ja alkuperäisen yhdistelmän turvallisuus- ja siedettävyystietoihin. Voidaan myös tutkia ceralasertibin yhdistelmiä uusien syöpälääkkeiden kanssa. Kun minimaalisesti biologisesti aktiivinen ceralasertibin annos kyseiselle yhdistelmämoduulille on tunnistettu kyseisen moduulin A osasta, SRC voi päättää aloittaa osan B, jos se katsotaan tarpeelliseksi. Tämä voi sisältää kohorttilaajennuksia tiettyihin potilasryhmiin, jotta voidaan tutkia alustavaa kasvaintenvastaista aktiivisuutta tai ruoan tai tiettyjen lääkeyhdistelmien vaikutusta lääkkeiden farmakokinetiikkaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

358

Vaihe

  • Vaihe 1

Laajennettu käyttöoikeus

Hyväksytty myytävänä yleisölle. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
        • Research Site
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Research Site
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Research Site
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Ranska, 44805
        • Research Site
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
        • Research Site
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Research Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 7HA
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4GJ
        • Research Site
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Research Site
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Research Site
      • Withington, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Research Site
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Pääasialliset osallistumiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Kiinteän pahanlaatuisen kasvaimen läsnäolo, jota ei pidetä sopivana jatkohoitoon
  • Moduulit 1 ja 2, osan B tutkimuslaajennukset ja moduuli 3: potilailla on oltava vähintään 1 cm:n kokoinen kasvain, joka voidaan mitata CT- tai MRI-skannauksella
  • Moduuli 1, osa B Tutkimuksen laajennus: toisen linjan keuhkojen adenokarsinooma, jossa on ATM-puutteellisia kasvaimia.
  • Moduuli 2, osa B Kaikki - Ei aikaisempaa PARP-estäjäähoitoa.
  • Moduuli 2, osa B1 Tutkimuksen laajennus: edennyt mahalaukun adenokarsinooma (mukaan lukien GEJ) potilaat, joilla on ATM-puutos kasvaimia
  • Moduuli 2, osa B2 Tutkimuksen laajennus: edennyt mahalaukun adenokarsinooma (mukaan lukien GEJ) potilaat, joilla on ATM-taitoisia kasvaimia
  • Moduuli 2, osa B3 Tutkimuksen laajennus: Toisen tai kolmannen linjan HER2-negatiivinen rintasyöpä
  • Moduuli 2, osa B4 Tutkimuksen laajennus: Toisen tai kolmannen rivin kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC)
  • Moduuli 2, osa B5 Tutkimuksen laajennus: BRCA-mutantti- tai RAD51C/D-mutantti- tai HRD-positiivinen munasarjasyöpäpotilas, joka on platinaherkkä ja on aiemmin edennyt lisensoidulla PARPi-hoidolla
  • Moduuli 3: pitkälle edennyt uusiutuva tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai pään ja kaulan okasolusyöpä

Pääasialliset poissulkemiskriteerit

  • Diagnoosi ataksia telangiectasia
  • Aiempi altistus ATR-estäjälle
  • Huono reaktio ceralasertibille
  • Moduuli 1: Vasta-aiheinen karboplatiinihoitoon
  • Moduuli 2: Vasta-aiheinen olaparibihoitoon
  • Moduuli 3: Vasta-aiheinen durvalumabihoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moduuli 1, osa A
Moduuli 1, osa A: Ceralasertibin nousevia annoksia yhdessä karboplatiinin AUC5:n kanssa annetaan potilaille suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja/tai jatkuvan, siedettävän suositellun annoksen (RD) määrittämiseksi.
Lääke: Ceralasertibin anto yhdessä karboplatiinin kanssa
Ceralasertibin suun kautta otettavaa formulaatiota käytetään. Moduulin 1 osassa A potilaat saavat yhden annoksen ceralasertibia päivänä 1, jonka jälkeen useat annokset yhdessä karboplatiinin kanssa. Hoitojaksoa annetaan enintään 6 (21 päivää sykliä kohden). Moduulin 1 osassa B potilaat saavat ceralasertibia ja karboplatiinia moduulin 1 osassa A suositellulla annoksella, tiheydellä ja aikataululla.
Kokeellinen: Moduuli 1, osa B
Moduuli 1, osa B: potilaat, joilla on pitkälle edennyt keuhkojen adenokarsinooma, jossa ATM:n ilmentyminen on alhainen, saavat ceralasertibia ja karboplatiinia moduulin 1 osassa A suositellulla annoksella, tiheydellä ja aikataululla.
Lääke: Ceralasertibin anto yhdessä karboplatiinin kanssa
Ceralasertibin suun kautta otettavaa formulaatiota käytetään. Moduulin 1 osassa A potilaat saavat yhden annoksen ceralasertibia päivänä 1, jonka jälkeen useat annokset yhdessä karboplatiinin kanssa. Hoitojaksoa annetaan enintään 6 (21 päivää sykliä kohden). Moduulin 1 osassa B potilaat saavat ceralasertibia ja karboplatiinia moduulin 1 osassa A suositellulla annoksella, tiheydellä ja aikataululla.
Kokeellinen: Moduuli 2 Osa A1
Moduuli 2, osa A1: Ceralasertibin nousevia annoksia annetaan yksinään suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja/tai jatkuvan, siedettävän suositellun annoksen (RD) määrittämiseksi moduulin 2 osaan A2 sisällytettäväksi.
Lääke: Ceralasertibin anto
Ceralasertibin suun kautta otettavaa formulaatiota käytetään. Moduulin 2 osassa A1 potilaat saavat yhden annoksen ceralasertibia päivänä 1, jota seuraa 4–6 päivän pesu ennen toistuvaa annostelua.
Kokeellinen: Moduuli 2 Osa A2
Moduuli 2, osa A2: Ceralasertibin nousevia annoksia annetaan yhdessä olaparibin kanssa potilaille Ceralasertibin ja olaparibin annoksen, tiheyden ja aikataulun määrittämiseksi moduulin 2 osaan B.
Lääke: Ceralasertibin anto yhdessä olaparibin kanssa
Ceralasertibin ja olaparibin suun kautta otettavia formulaatioita käytetään. Moduulin 2 osassa A2 potilaat saavat joko yhden tai kahdesti päivässä annoksen ceralasertibia, jota seuraa 4–6 päivän pesu ennen toistuvaa ceralasertibin ja olaparibin annostelua. Moduulin 2 osassa B potilaat saavat ceralasertibia ja olaparibia moduulin 2 osassa A2 suositellulla annoksella, tiheydellä ja aikataululla. Sykli 0 voidaan jättää pois sponsorin harkinnan mukaan.
Kokeellinen: Moduuli 2 osa B1
Moduuli 2, osa B1: Potilaat, joilla on toisen linjan ATM-puutteinen mahalaukun adenokarsinooma, mukaan lukien GEJ-adenokarsinooma, saavat ceralasertibia olaparibin kanssa moduulin 2 osassa A2 suositellulla annoksella, tiheydellä ja aikataululla.
Lääke: Ceralasertibin anto yhdessä olaparibin kanssa
Ceralasertibin ja olaparibin suun kautta otettavia formulaatioita käytetään. Moduulin 2 osassa A2 potilaat saavat joko yhden tai kahdesti päivässä annoksen ceralasertibia, jota seuraa 4–6 päivän pesu ennen toistuvaa ceralasertibin ja olaparibin annostelua. Moduulin 2 osassa B potilaat saavat ceralasertibia ja olaparibia moduulin 2 osassa A2 suositellulla annoksella, tiheydellä ja aikataululla. Sykli 0 voidaan jättää pois sponsorin harkinnan mukaan.
Kokeellinen: Moduuli 2 osa B2
Moduuli 2 osa B2: Potilaat, joilla on toisen linjan "ATM-taitoinen" mahalaukun adenokarsinooma, mukaan lukien GEJ-adenokarsinooma, saavat ceralasertibia olaparibin kanssa moduulin 2 osassa A2 suositellulla annoksella, tiheydellä ja aikataululla.
Lääke: Ceralasertibin anto yhdessä olaparibin kanssa
Ceralasertibin ja olaparibin suun kautta otettavia formulaatioita käytetään. Moduulin 2 osassa A2 potilaat saavat joko yhden tai kahdesti päivässä annoksen ceralasertibia, jota seuraa 4–6 päivän pesu ennen toistuvaa ceralasertibin ja olaparibin annostelua. Moduulin 2 osassa B potilaat saavat ceralasertibia ja olaparibia moduulin 2 osassa A2 suositellulla annoksella, tiheydellä ja aikataululla. Sykli 0 voidaan jättää pois sponsorin harkinnan mukaan.
Kokeellinen: Moduuli 2 osa B3
Moduuli 2, osa B3: Potilas, jolla on toisen tai kolmannen linjan rintasyöpä, jossa on BRCA-mutaatioita (somaattinen tai iturata), lukuun ottamatta HER2-positiivista rintasyöpää, saa ceralasertibia olaparibin kanssa moduulin 2 osassa A2 suositellulla annoksella, tiheydellä ja aikataululla.
Lääke: Ceralasertibin anto yhdessä olaparibin kanssa
Ceralasertibin ja olaparibin suun kautta otettavia formulaatioita käytetään. Moduulin 2 osassa A2 potilaat saavat joko yhden tai kahdesti päivässä annoksen ceralasertibia, jota seuraa 4–6 päivän pesu ennen toistuvaa ceralasertibin ja olaparibin annostelua. Moduulin 2 osassa B potilaat saavat ceralasertibia ja olaparibia moduulin 2 osassa A2 suositellulla annoksella, tiheydellä ja aikataululla. Sykli 0 voidaan jättää pois sponsorin harkinnan mukaan.
Kokeellinen: Moduuli 2 osa B4
Moduulin osa B4: Potilaat, joilla on toisen tai kolmannen linjan kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä ilman tunnettuja BRCA-mutaatioita. Tätä laajennusta täydennetään potilailla, joilla on sairaus, jossa on HRR-peräinen geenimutaatio (HRRm), ja he saavat ceralasertibia olaparibin kanssa moduulin 2 osan A2 suositellulla annoksella, tiheydellä ja aikataululla.
Lääke: Ceralasertibin anto yhdessä olaparibin kanssa
Ceralasertibin ja olaparibin suun kautta otettavia formulaatioita käytetään. Moduulin 2 osassa A2 potilaat saavat joko yhden tai kahdesti päivässä annoksen ceralasertibia, jota seuraa 4–6 päivän pesu ennen toistuvaa ceralasertibin ja olaparibin annostelua. Moduulin 2 osassa B potilaat saavat ceralasertibia ja olaparibia moduulin 2 osassa A2 suositellulla annoksella, tiheydellä ja aikataululla. Sykli 0 voidaan jättää pois sponsorin harkinnan mukaan.
Kokeellinen: Moduuli 3 osa A
Moduuli 3, osa A: Ceralasertibin kohorttieskalaatio yhdessä durvalumabin kanssa HNSCC- tai NSCLC-potilailla ceralasertibin ja durvalumabin annoksen, tiheyden ja aikataulun määrittämiseksi moduulin 3 osaan B. Lisäksi moduulin 3 osa A sisältää sarjan kasvaimen biopsian kohortti arvioidakseen ceralasertibin mekanismia HNSCC- ja NSCLC-potilailla.
Lääke: Ceralasertibin anto yhdessä durvalumabin kanssa
Ceralasertibin suun kautta otettavaa formulaatiota käytetään. Durvalumabi annetaan IV-infuusiona. Moduulin 3 osassa A potilaat saavat ensimmäisenä kerta-annoksena ceralasertibia päivänä 1, jonka jälkeen annetaan toistuva annos yhdessä durvalumabin kanssa. Moduulin 3 sarjatuumoribiopsialaajennus ja osan B laajennuskohorteissa potilaat saavat ceralasertibia moduulin 3 osassa A suositellulla annoksella, tiheydellä ja aikataululla yhdessä durvalumabin kanssa.
Kokeellinen: Moduuli 3 osa B
Moduuli 3 osa B: Ceralasertibin kohorttilaajennukset yhdessä durvalumabin kanssa HNSCC- tai NSCLC-potilailla moduulin 3 osan A annoksella, tiheydellä ja aikataululla.
Lääke: Ceralasertibin anto yhdessä durvalumabin kanssa
Ceralasertibin suun kautta otettavaa formulaatiota käytetään. Durvalumabi annetaan IV-infuusiona. Moduulin 3 osassa A potilaat saavat ensimmäisenä kerta-annoksena ceralasertibia päivänä 1, jonka jälkeen annetaan toistuva annos yhdessä durvalumabin kanssa. Moduulin 3 sarjatuumoribiopsialaajennus ja osan B laajennuskohorteissa potilaat saavat ceralasertibia moduulin 3 osassa A suositellulla annoksella, tiheydellä ja aikataululla yhdessä durvalumabin kanssa.
Kokeellinen: Moduuli 2 osa B5
Potilaat, joilla on BRCA-mutantti tai RAD51C/D-mutantti (joko iturata tai somaattinen) tai HRD-positiivinen tila epiteelin munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä paikallisten testausten mukaan. Potilaiden on oltava platinaherkkiä ja he ovat saaneet aiemmin lisensoidun PARPin. Kohortti jaetaan kahteen ryhmään: Kohortti 1 - ilman väliin tulevaa kemoterapiaa PARPi:n etenemisen jälkeen, kohortti 2 - väliin tulevan kemoterapian kanssa PARPi:lla etenemisen jälkeen. Potilaat saavat ceralasertibia ja olaparibia RP2D-annoksella, tiheydellä ja aikataululla, joka on määritetty moduulin 2 osassa A2.
Lääke: Ceralasertibin anto yhdessä olaparibin kanssa
Ceralasertibin ja olaparibin suun kautta otettavia formulaatioita käytetään. Moduulin 2 osassa A2 potilaat saavat joko yhden tai kahdesti päivässä annoksen ceralasertibia, jota seuraa 4–6 päivän pesu ennen toistuvaa ceralasertibin ja olaparibin annostelua. Moduulin 2 osassa B potilaat saavat ceralasertibia ja olaparibia moduulin 2 osassa A2 suositellulla annoksella, tiheydellä ja aikataululla. Sykli 0 voidaan jättää pois sponsorin harkinnan mukaan.
Kokeellinen: Moduuli 4 (FE/QT)
Ceralasertib-monoterapiaa annetaan useita päiviä syklin 0 aikana, jotta voidaan arvioida ruoan vaikutusta ceralasertibin imeytymiseen ja ceralasertibin vaikutusta EKG-parametreihin eri olosuhteissa (paasto, ateria, vakaa tila). C1:stä eteenpäin C0-tutkimukseen osallistuneet potilaat saavat joko ceralasertibiä yhdessä olaparibin tai durvalumabin kanssa tai ceralasertibimonoterapiaa, ja niiden turvallisuus arvioidaan.
Lääke: Ceralasertibi-monoterapian antaminen
Moduuli 4 osa A ja moduuli 4 osa B Kohortti 3: C0:n aikana potilaat saavat ceralasertibimonoterapiaa suun kautta kerran päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä ja ceralasertibia kahdesti päivässä 5 peräkkäisenä päivänä. Kun potilaat ovat suorittaneet C0:n (osa A), he voivat siirtyä moduulin 4 osan B kohorttiin 3, jossa he jatkavat ceralasertibimonoterapiaa
Lääke: Ceralasertibin ja olaparibin anto

Moduuli 4, osa B, kohortti 1:

Osan A (C0) suorittamisen jälkeen potilas voi siirtyä osaan B ja hänelle voidaan määrätä ceralasertibi yhdessä olaparibin kanssa tutkijan päätöksen mukaisesti.

Lääke: Ceralasertibin ja durvalumabin anto

Moduuli 4, osa B, kohortti 2:

Osan A (C0) suorittamisen jälkeen potilas voi siirtyä osaan B ja hänelle voidaan määrätä ceralasertibi yhdessä durvalumabin kanssa tutkijan päätöksen mukaisesti.
Kokeellinen: Moduuli 5, osa B
Moduuli 5, osa B: Ceralasertibin kohorttilaajennukset yhdessä AZD5305:n kanssa munasarjapotilailla moduulin 5 osan A annoksella, tiheydellä ja aikataululla.
Lääke: Ceralasertibin anto yhdessä AZD5305:n kanssa
Ceralasertibin ja AZD5305:n oraalisia formulaatioita käytetään. Moduulin 5 osassa A potilaat saavat yhden annoksen ceralasertibia syklin 0 päivänä 1 annostason kohortin mukaisesti. Moduulin 5 osassa B potilaat saavat ceralasertibia ja AZD5305:tä C1:stä eteenpäin (annostason kohortin mukaan).
Kokeellinen: Moduuli 5, osa A

Moduuli 5, osa A: Ceralasertibin nousevia annoksia annetaan yhdessä AZD5305:n kanssa potilaille MTD:n, RP2D:n määrittämiseksi.

Jos tätä ensimmäistä annostasoa ei siedä, vaihtoehtoisia hoito-ohjelmia arvioidaan.
Lääke: Ceralasertibin anto yhdessä AZD5305:n kanssa
Ceralasertibin ja AZD5305:n oraalisia formulaatioita käytetään. Moduulin 5 osassa A potilaat saavat yhden annoksen ceralasertibia syklin 0 päivänä 1 annostason kohortin mukaisesti. Moduulin 5 osassa B potilaat saavat ceralasertibia ja AZD5305:tä C1:stä eteenpäin (annostason kohortin mukaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on haittavaikutuksia/vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään moduulien 1, 2 ja 5 tutkimushoidon lopettamisen jälkeen tai 90 päivään moduulien 3 ja 4 tutkimushoidon lopettamisen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia ja vakavia haittatapahtumia, mukaan lukien epänormaalit kliiniset havainnot, DLT, epänormaalit EKG-parametrit, epänormaalit laboratorioarviot ja epänormaalit elintoiminnot, jotka muuttuivat lähtötasosta.
Lähtötilanteesta 28 päivään moduulien 1, 2 ja 5 tutkimushoidon lopettamisen jälkeen tai 90 päivään moduulien 3 ja 4 tutkimushoidon lopettamisen jälkeen
Vain moduuli 4: Ruoan vaikutus ceralasertibin imeytymiseen intensiivisten PK-arviointien perusteella yhden oraalisen ceralasertibi-annoksen jälkeen (osa A)
Aikaikkuna: Klo 0-24 päivänä 2 ja päivänä 15 syklissä 0 (osa A) - sykli 0 on 15 päivää

Intensiivinen PK-näytteenotto määritellyissä aikapisteissä geometrisen keskiarvon ja 90 % CI:n mittaamiseksi ruokittujen suhteiden suhteen:

paastonnut plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla nollasta viimeiseen mitattavissa olevaan aikapisteeseen (AUC0-t), plasmakonsentraatioaikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään (AUC)
Klo 0-24 päivänä 2 ja päivänä 15 syklissä 0 (osa A) - sykli 0 on 15 päivää
Vain moduuli 4: Ceralasertibin vaikutus EKG-parametreihin (HR, PR, QRS ja QTcF) EKG-tallenteiden perusteella
Aikaikkuna: Klo 0-24 päivänä 2, päivänä 8 ja päivänä 15 syklissä 0 (osa A) - sykli 0 on 15 päivää

Muutos lähtötilanteesta HR, PR, QRS ja QTcF (ΔHR, ΔPR, ΔQRS ja ΔQTcF) Kategoriset poikkeavuudet QTcF:lle, HR:lle, PR:lle ja QRS:lle Hoitoon liittyvien T- ja U-aaltojen poikkeavuuksien esiintymistiheys Jos havaitaan merkittävä HR-vaikutus (ts. suurimman pienimmän neliösumman absoluuttinen arvo [LS] keskiarvo ΔHR on suurempi kuin 10 bpm by-time point -analyysissä), muita korjausmenetelmiä, kuten yksilöllistä ja optimoitua yksilöllistä sykekorjattua QT-aikaa (QTcI) tutkitaan ja verrataan.

Ensisijaiseksi korjausmenetelmäksi valitaan menetelmä, joka poistaa QT-ajan HR-riippuvuuden tehokkaimmin.
Klo 0-24 päivänä 2, päivänä 8 ja päivänä 15 syklissä 0 (osa A) - sykli 0 on 15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ceralasertibin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennalta määritellyin väliajoin Ceralasertib-hoitojakson ajan (noin 8 viikkoa moduulissa 1 ja 16 viikkoa + IP-levy. moduulissa 2+3)
Verinäytteitä kerätään plasman ceralasertibin pitoisuuden arvioimiseksi useissa aikapisteissä Cmax-arvon laskemiseksi.
Ennalta määritellyin väliajoin Ceralasertib-hoitojakson ajan (noin 8 viikkoa moduulissa 1 ja 16 viikkoa + IP-levy. moduulissa 2+3)
Aika ceralasertibin havaittuun Cmax:iin (Tmax).
Aikaikkuna: Ennalta määritellyin väliajoin Ceralasertib-hoitojakson ajan (noin 8 viikkoa moduulissa 1 ja 16 viikkoa + IP-levy. moduulissa 2+3)
Verinäytteitä kerätään plasman ceralasertibin pitoisuuden arvioimiseksi useissa aikapisteissä Tmax-arvon laskemiseksi.
Ennalta määritellyin väliajoin Ceralasertib-hoitojakson ajan (noin 8 viikkoa moduulissa 1 ja 16 viikkoa + IP-levy. moduulissa 2+3)
Ceralasertibin plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: Ennalta määritellyin väliajoin Ceralasertib-hoitojakson ajan (noin 8 viikkoa moduulissa 1 ja 16 viikkoa + IP-levy. moduulissa 2+3)
Verinäytteitä kerätään plasman ceralasertibin pitoisuuden arvioimiseksi useissa aikapisteissä AUC:n johtamiseksi.
Ennalta määritellyin väliajoin Ceralasertib-hoitojakson ajan (noin 8 viikkoa moduulissa 1 ja 16 viikkoa + IP-levy. moduulissa 2+3)
Karboplatiinin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin koko karboplatiinihoitojakson ajan (noin 4 viikkoa moduulissa 1)
Verinäytteitä kerätään plasman karboplatiinipitoisuuden arvioimiseksi sarjassa Cmax-arvon laskemiseksi.
Ennalta määrätyin väliajoin koko karboplatiinihoitojakson ajan (noin 4 viikkoa moduulissa 1)
Aika karboplatiinin havaittuun Cmax:iin (Tmax).
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin koko karboplatiinihoitojakson ajan (noin 4 viikkoa moduulissa 1)
Verinäytteitä kerätään plasman karboplatiinipitoisuuden arvioimiseksi sarjassa Tmax-arvon laskemiseksi.
Ennalta määrätyin väliajoin koko karboplatiinihoitojakson ajan (noin 4 viikkoa moduulissa 1)
Karboplatiinin plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin koko karboplatiinihoitojakson ajan (noin 4 viikkoa moduulissa 1)
Verinäytteitä kerätään plasman karboplatiinipitoisuuden arvioimiseksi sarjassa AUC:n määrittämistä.
Ennalta määrätyin väliajoin koko karboplatiinihoitojakson ajan (noin 4 viikkoa moduulissa 1)
Olaparibin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin koko Olaparib-hoitojakson ajan (noin 12 viikkoa moduulissa 2)
Olaparibin plasmapitoisuuden arvioimiseksi otetaan verinäytteitä useissa aikapisteissä Cmax-arvon laskemiseksi.
Ennalta määrätyin väliajoin koko Olaparib-hoitojakson ajan (noin 12 viikkoa moduulissa 2)
Aika Olaparibin havaittuun Cmax:iin (Tmax).
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin koko Olaparib-hoitojakson ajan (noin 12 viikkoa moduulissa 2)
Verinäytteitä kerätään Olaparibin plasmapitoisuuden arvioimiseksi useissa aikapisteissä Tmax-arvon laskemiseksi.
Ennalta määrätyin väliajoin koko Olaparib-hoitojakson ajan (noin 12 viikkoa moduulissa 2)
Olaparibin plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin koko Olaparib-hoitojakson ajan (noin 12 viikkoa moduulissa 2)
Verinäytteet otetaan Olaparibin plasmapitoisuuden arvioimiseksi useissa aikapisteissä AUC:n laskemiseksi.
Ennalta määrätyin väliajoin koko Olaparib-hoitojakson ajan (noin 12 viikkoa moduulissa 2)
Durvalumabin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennalta määritellyin väliajoin koko durvalumabihoitojakson ajan (noin 28 viikkoa + 90 päivää IP-levyn jälkeen moduulille 3)
Verinäytteitä otetaan plasman durvalumabin pitoisuuden arvioimiseksi useissa aikapisteissä Cmax-arvon laskemiseksi.
Ennalta määritellyin väliajoin koko durvalumabihoitojakson ajan (noin 28 viikkoa + 90 päivää IP-levyn jälkeen moduulille 3)
Aika durvalumabin havaittuun Cmax:iin (Tmax).
Aikaikkuna: Ennalta määritellyin väliajoin koko durvalumabihoitojakson ajan (noin 28 viikkoa + 90 päivää IP-levyn jälkeen moduulille 3)
Verinäytteitä otetaan durvalumabin plasmapitoisuuden arvioimiseksi eri aikapisteiden sarjana Tmax-arvon laskemiseksi.
Ennalta määritellyin väliajoin koko durvalumabihoitojakson ajan (noin 28 viikkoa + 90 päivää IP-levyn jälkeen moduulille 3)
Durvalumabin plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Ennalta määritellyin väliajoin koko durvalumabihoitojakson ajan (noin 28 viikkoa + 90 päivää IP-levyn jälkeen moduulille 3)
Verinäytteitä otetaan plasman durvalumabin pitoisuuden arvioimiseksi useilla aikapisteillä AUC:n laskemiseksi.
Ennalta määritellyin väliajoin koko durvalumabihoitojakson ajan (noin 28 viikkoa + 90 päivää IP-levyn jälkeen moduulille 3)
Farmakodynaamisten biomarkkerien muutosten arviointi
Aikaikkuna: Kasvaimen biopsiat lähtötilanteessa ja viimeisenä annostelupäivänä
Ceralasertibi-aktiivisuuden arviointi kasvaimessa arvioimalla farmakodynaamisia biomarkkerimuutoksia, joihin voi sisältyä, mutta ei rajoittuen, toiminnallinen ATR:n esto, ctDNA ja CTC:t.
Kasvaimen biopsiat lähtötilanteessa ja viimeisenä annostelupäivänä
Paras objektiivinen vastaus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta vahvistettuun etenevään sairauteen (noin 1 vuosi)
Paras objektiivinen vaste määritetään kullekin potilaalle perustuen parhaan vasteen, joka on kirjattu tutkimushoidon alusta hoidon loppuun, mukaan lukien mahdolliset arvioinnit hoidon päätyttyä RECIST 1.1:n avulla.
Ensimmäisestä annoksesta vahvistettuun etenevään sairauteen (noin 1 vuosi)
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta vahvistettuun etenevään sairauteen (noin 1 vuosi)
Objektiivinen vasteprosentti määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on vähintään yksi CR- tai PR-vaste ennen minkäänlaista etenemistodistusta (määritelty RECIST:ssä 1.1), joka varmistetaan vähintään 4 viikkoa myöhemmin.
Ensimmäisestä annoksesta vahvistettuun etenevään sairauteen (noin 1 vuosi)
Prosenttimuutos kasvaimen koosta
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta vahvistettuun etenevään sairauteen (noin 1 vuosi)
Prosenttimuutos kasvaimen koossa määritetään potilaille, joilla on mitattava sairaus lähtötasolla, ja se johdetaan jokaisella käynnillä TL:ien halkaisijoiden summan prosentuaalisella muutoksella perustasosta. Paras prosentuaalinen muutos kasvaimen koossa on potilaan arvo, joka edustaa suurinta laskua (tai pienintä kasvua) kasvaimen koon perustasosta käyttämällä RECIST 1.1:tä.
Ensimmäisestä annoksesta vahvistettuun etenevään sairauteen (noin 1 vuosi)
Kestävä vastenopeus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta vasteesta vahvistettuun etenevään sairauteen (noin 1 vuosi)
Vasteen kesto määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään, jos sairauden etenemistä ei ole, vasteen päättymisen tulee olla sama kuin etenemispäivä tai kuoleman päivämäärä mistä tahansa PFS:ssä käytetystä syystä. päätepiste käyttäen RECIST 1.1:tä.
Ensimmäisestä dokumentoidusta vasteesta vahvistettuun etenevään sairauteen (noin 1 vuosi)
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta vahvistettuun etenevään sairauteen (noin 1 vuosi)
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta (ensimmäinen ceralasertibin annos) objektiiviseen taudin etenemiseen tai kuolemaan (josta syystä tahansa, jos etenemistä ei ole tapahtunut) riippumatta siitä, lopettaako potilas hoidon vai saako hän toinen syövän vastainen hoito ennen etenemistä käyttämällä RECISTiä 1.1.
Ensimmäisestä annoksesta vahvistettuun etenevään sairauteen (noin 1 vuosi)
Selviytymisarvio/tila
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta vahvistettuun etenevään sairauteen (noin 1 vuosi)
Vain moduuli 2. Saadaan kaikille potilaille, jotka ovat saaneet ceralasertibia ja olaparibia osissa A2, B1, B2, B3, B4 ja B5.
Ensimmäisestä annoksesta vahvistettuun etenevään sairauteen (noin 1 vuosi)
Moduuli 4: Turvallisuus ja siedettävyys AE:n ja SAE:n osalta turvallisuustoimenpiteisiin kirjattuina
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään moduulin 4 osan B kohortin 1 ja kohortin 3 tutkimushoidon lopettamisen jälkeen tai 90 päivään moduulin 4 osan B kohortin 2 tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
Turvatoimenpiteet: AE-arvioinnit (CTCAE-luokitus)
Lähtötilanteesta 28 päivään moduulin 4 osan B kohortin 1 ja kohortin 3 tutkimushoidon lopettamisen jälkeen tai 90 päivään moduulin 4 osan B kohortin 2 tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
Vain moduuli 4: Ruoan vaikutus keralasertibin imeytymiseen Cmax-arvolla paaston ja ruokailun yhteydessä (osa A)
Aikaikkuna: Osa A (sykli 0 päivä 2 / päivä 8 / päivä 15) - jokainen sykli on 15 päivää
Intensiivinen PK-näytteenotto määrättyinä ajankohtina geometrisen keskiarvon ja 90 %:n luottamusvälin mittaamiseksi ruokailun ja paaston suhteen suhteen Cmax - Plasman maksimipitoisuus (Cmax)
Osa A (sykli 0 päivä 2 / päivä 8 / päivä 15) - jokainen sykli on 15 päivää
Vain moduuli 4: Ruoan vaikutus ceralasertibin imeytymiseen Tmax-arvolla paaston ja ruokailun yhteydessä (osa A)
Aikaikkuna: Osa A (sykli 0 päivä 2 / päivä 8 / päivä 15) - jokainen sykli on 15 päivää
Intensiivinen PK-näytteenotto määrättyinä ajankohtina geometrisen keskiarvon ja 90 %:n luottamusvälin mittaamiseksi suhteessa ruokailuun ja paastoon Tmax - plasman maksimipitoisuuden saavuttamiseen (Tmax)
Osa A (sykli 0 päivä 2 / päivä 8 / päivä 15) - jokainen sykli on 15 päivää
Vain moduuli 4: Ruoan vaikutus ceralasertibin imeytymiseen puhdistuman perusteella paaston ja ruokailun yhteydessä (osa A)
Aikaikkuna: Osa A (sykli 0 päivä 2 / päivä 8 / päivä 15) - jokainen sykli on 15 päivää
Intensiivinen PK-näytteenotto määrättyinä ajankohtina geometrisen keskiarvon ja 90 %:n luottamusvälin mittaamiseksi ruokailun ja paaston suhteen suhteen näennäisessä puhdistumassa oraalisen annon jälkeen (CL/F)
Osa A (sykli 0 päivä 2 / päivä 8 / päivä 15) - jokainen sykli on 15 päivää
Vain moduuli 4: Ruoan vaikutus ceralasertibin imeytymiseen näennäisen jakautumistilavuuden perusteella paaston ja ruokailun yhteydessä (osa A)
Aikaikkuna: Osa A (sykli 0 päivä 2 / päivä 8 / päivä 15) - jokainen sykli on 15 päivää
Intensiivinen PK-näytteenotto määrättyinä ajankohtina geometrisen keskiarvon ja 90 %:n luottamusvälin mittaamiseksi ruokittu: paaston aikana näennäisessä jakautumistilavuudessa (Vz/F)
Osa A (sykli 0 päivä 2 / päivä 8 / päivä 15) - jokainen sykli on 15 päivää
Vain moduuli 4: Ruoan vaikutus ceralasertibin imeytymiseen terminaalisen puoliintumisajan ja terminaalisen nopeusvakion perusteella paaston ja ruokailun yhteydessä (osa A)
Aikaikkuna: Osa A (sykli 0 päivä 2 / päivä 8 / päivä 15) - jokainen sykli on 15 päivää
Intensiivinen PK-näytteenotto määrättyinä ajankohtina geometrisen keskiarvon ja 90 % CI:n mittaamiseksi suhteessa ruokittuihin: paastoineen terminaalisessa nopeusvakiossa (λz) ja terminaalisessa puoliintumisajassa (t1/2)
Osa A (sykli 0 päivä 2 / päivä 8 / päivä 15) - jokainen sykli on 15 päivää
Moduuli 4: Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia/vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään moduulin 4 osan B kohortin 1 ja kohortin 3 tutkimushoidon lopettamisen jälkeen tai 90 päivään moduulin 4 osan B kohortin 2 tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia ja vakavia haittatapahtumia, mukaan lukien epänormaalit kliiniset havainnot, epänormaalit elintoiminnot ja epänormaalit laboratorioarviot, jotka muuttuivat lähtötasosta
Lähtötilanteesta 28 päivään moduulin 4 osan B kohortin 1 ja kohortin 3 tutkimushoidon lopettamisen jälkeen tai 90 päivään moduulin 4 osan B kohortin 2 tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
Vain moduuli 5: AZD5305:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin AZD5305-hoitojakson ajan (noin 8 viikkoa + IP-levy)
Verinäytteitä kerätään AZD5305:n plasmapitoisuuden arvioimiseksi aikapisteiden sarjana Cmax:n johtamiseksi.
Ennalta määrätyin väliajoin AZD5305-hoitojakson ajan (noin 8 viikkoa + IP-levy)
Vain moduuli 5: Aika havaittuun Cmax-arvoon (Tmax) AZD5305:lle
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin AZD5305-hoitojakson ajan (noin 8 viikkoa + IP-levy)
Verinäytteitä kerätään AZD5305:n plasmapitoisuuden arvioimiseksi aikapisteiden sarjana Tmax:n johtamiseksi.
Ennalta määrätyin väliajoin AZD5305-hoitojakson ajan (noin 8 viikkoa + IP-levy)
Vain moduuli 5: AZD5305:n plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin AZD5305-hoitojakson ajan (noin 8 viikkoa + IP-levy)
Verinäytteitä kerätään AZD5305:n plasmakonsentraation arvioimiseksi aikapisteiden sarjassa AUC:n johtamiseksi.
Ennalta määrätyin väliajoin AZD5305-hoitojakson ajan (noin 8 viikkoa + IP-levy)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D5330C00004
  • 2014-002233-66 (EudraCT-numero)
  • 2023-505006-41-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa