Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkistuslistan vaikutus simuloitujen potilaiden koulutukseen insuliinihoidon aikana

torstai 16. lokakuuta 2014 päivittänyt: The University of The West Indies

Tarkistuslistan vaikutus simuloitujen potilaiden koulutukseen insuliinihoidon aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Diabeteksen yleistyminen liittyy lisääntyneeseen insuliinin käyttöön. Kehitysmaissa insuliinin käyttö on usein välttämätöntä, ja halvin tapa on antotapa neulalla ja ruiskulla. Terveydenhuollon ammattilaisten pätevyys tarvitaan insuliinin turvalliseen aloittamiseen. Tutkijat arvioivat, voiko tarkistuslistan käyttö insuliinin käytön aloittamisen aikana neulalla ja ruiskulla parantaa sen käytön turvallisuutta ja tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys kasvaa maailmanlaajuisesti, ja kehitysmaissa lisääntyy suhteettomasti [1]. Taakka on valtava kehitysmaissa, joissa kasvun odotetaan olevan suurin ajan myötä. Esimerkiksi diabeteksen esiintyvyyden aikuisilla Pohjois-Amerikan ja Karibian alueella odotetaan kasvavan 37 prosenttia vuonna 2035. Kasvun odotetaan kuitenkin olevan Afrikassa 109 prosenttia ja Etelä- ja Keski-Amerikassa 60 prosenttia samana ajanjaksona[1].

Tätä kriisiä pahentaa entisestään hoidon korkeiden kustannusten aiheuttama taloudellisten resurssien kysyntä. Diabeteshoidon arvioidut kustannukset olivat 239,2 miljardia Yhdysvaltain dollaria (USD) vuonna 2013 Pohjois-Amerikan ja Karibian alueella[2]. Abdulkadri ym. arvioivat sekä diabeteksen että verenpainetaudin taloudelliset kustannukset neljässä Karibian maassa (Barbados, Jamaika, Trinidad ja Tobago ja Bahama) vuonna 2001 753 miljoonaksi dollariksi vuodessa[3].

Tyypin 2 diabeteksen hoito on kehittynyt algoritmisesta lähestymistavasta[4] kohti yksilöllistä hoitoa[5, 6], mutta kohtuuhintaisuus rajoittaa hoitovaihtoehtoja monissa kehitysmaissa. Evoluutiota veti diabeteksen hoidossa käytettävien lääkkeiden lisääntynyt saatavuus. Lääkkeiden saatavuus ei kuitenkaan ole kustannusten vuoksi tunkeutunut yhtäläisesti kehittyneisiin ja kehitysmaihin. Insuliini halvimmissa muodoissaan (ruiskulla annettuna eläimelle tai ihmiselle) on siksi edelleen kriittinen diabeteksen hoidossa kehitysmaissa, koska se on halvempi ja tehokkaampi. Esimerkiksi dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjät maksavat noin kaksi kertaa enemmän kuin kuukauden ruiskulla toimitettava välituote ihmisinsuliini annoksella 40 yksikköä päivässä. HbA1C:n mahdollinen lasku on kuitenkin 0,5–0,8 % DPP-4-estäjillä, mutta jopa 3,5 % insuliinititrauksella[7]. Jopa kehittyneissä maissa globaali finanssikriisi voi johtaa vastaaviin muutoksiin alemmissa tuloryhmissä.

Siksi terveydenhuollon ammattilaisten on tärkeää tietää, miten insuliinihoito aloitetaan turvallisesti. Jotta insuliinia voitaisiin käyttää turvallisesti erityisesti neula-ruiskumenetelmällä, terveydenhuollon ammattilaisten on koulutettava potilaita riittävästi useilla aloilla. Näitä alueita ovat sivuvaikutukset, insuliinin valmistus ja annostelu sekä hypoglykemian tunnistaminen ja hoito. Tehtävän monimutkaisuuden vuoksi terveydenhuollon ammattilaiset eivät välttämättä muista kaikkia alueita potilaan kohtaamisen aikana.

Insuliinin aloittamisen tehtävää voidaan yksinkertaistaa käyttämällä tarkistuslistaa. Ely ja kollegat uskovat, että tarkistuslistat ovat vaihtoehto muistiin luottamiselle ja vähentävät diagnostisia virheitä[8]. Riippuen yksinomaan muistamisesta avaa luultavasti portin laiminlyönneille, varsinkin kun otetaan huomioon, että strukturoitua opetusta insuliinin aloittamisesta lääketieteen perustutkintokoulutuksen aikana on huonosti. Insuliinin aloittamisen tarkistuslista voi myös tarjota koulutusta insuliinia käyttäville terveydenhuollon ammattilaisille.

Ihmispotilassimulaatiota käyttämällä arvioimme mahdollisia turvallisuushyötyjä insuliinin käytön aloittamiseen ruiskumenetelmällä. Ihmispotilassimulaatio mahdollistaa kliinisen tiedon ja taitojen arvioinnin altistamatta yksilöitä riskeille.

Tutkimushypoteesi (vaihtoehtoinen) Tarkistuslistan käyttö insuliinin aloittamisen aikana neulalla ja ruiskulla voi parantaa potilaiden koulutusta insuliinin turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä.

Menetelmät Kokeilusuunnittelu

Teemme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Osallistujat suorittavat simulaation insuliinin aloittamisesta kahdesti. Osallistujat jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin, ja jokainen simulaatio erotetaan 5–10 minuutin jaksolla, kuten alla on kuvattu:

Ryhmä 1 (interventioryhmä) - Osallistujat suorittavat simulaation ilman tarkistuslistaa. Heille esitellään tarkistuslista ja annetaan enintään kymmenen minuuttia aikaa tarkistaa se. He toistavat simulaation myöhemmin tarkistuslistaa käyttäessään.

Ryhmä 2 (vertailuryhmä) - Osallistujat suorittavat simulaation aluksi ilman tarkistuslistaa, kuten ryhmässä 1. Heille annetaan sitten enintään kymmenen minuuttia aikaa pohtia harjoitusta. He toistavat tämän jälkeen simulaatioharjoituksen, mutta jälleen ilman tarkistuslistaa.

Opintojen suunnittelussa pyritään varmistamaan, että tarkistuslistan yhteydessä havaitut parannukset voidaan katsoa johtuvan sen käytöstä eikä oppimisvaikutuksesta tai aikaisemmista taidoista.

Suorituskyky jokaisen simulaation aikana arvioidaan tarkistuslomakkeen avulla. Opetustehtävät luetellaan tällä arkilla otsikoiden "Sivuvaikutukset", "Hypoglykemia", "Insuliinin annostelu", "Insuliinin anto" ja "Muut" alla. Rastiruutuja käytetään tarkistamaan, onko tehtävät suoritettu riittävästi, puutteellisesti vai ei ollenkaan. Jokaisessa tehtävässä on lyhyt muistiinpano siitä, mikä on riittävä suoritus.

Tarkistuslista Tarkistuslistan on kehittänyt työryhmä. Ryhmään kuului 11 henkilöä; maallikko, apteekki, kaksi ravitsemusterapeuttia, kaksi diabeteskasvattajaa, jalkaterapeutti, diabetessairaanhoitaja, lastenlääkäri ja kaksi diabetologia. Prosessia johti apteekkihenkilökunta, diabeteksen erikoissairaanhoitaja ja yksi diabetologeista. Ensimmäisen version loivat kolme prosessia johtanutta terveydenhuollon ammattilaista, mutta lopullinen versio saavutettiin neljällä iteratiivisella palaute- ja uudelleensuunnittelukierroksella.

Tavoitteena oli kehittää yksinkertainen A4-kokoinen, kaksipuolinen, helposti kopioitava asiakirja. Sovittiin 11 tarkistuslistakohdetta, jotka kattoivat 21 avainkohtaa turvallisen ja tehokkaan insuliinihoidon aloittamiseksi. Nämä koulutuspisteet kuuluivat neljän teeman alle - insuliinin sivuvaikutukset, hypoglykemian tunnistaminen ja hoito, insuliinin ottaminen ruiskulla ja insuliinin antaminen.

Kuvia, jotka havainnollistavat prosessia, jossa ruiskua käytetään insuliinin vetämiseen injektiopullosta sekä pistoskohtia (lapsille, aikuisille ja raskaana oleville naisille), oli takaosassa. Tilaa oli myös dokumentoida asiakkaan nimi ja rekisterinumero, insuliinin tyyppi ja milloin se tulisi ottaa, lääkkeiden lopettaminen sekä päivämäärä ja ohjaajan allekirjoitus.

Asetus ja simulointi Harjoittelijat pyydetään suorittamaan simulaatio Länsi-Intian yliopiston Clinical Skills Buildingissa. Vakiintuneet harjoittajat suorittavat simulaation toimistossaan. Simulaation aikana näyttelijä/näyttelijä tarvitsee koulutusta insuliinin käyttöön ja antamiseen neulan ja ruiskun kautta. Osallistuja saa harjoitukseen tarvittavat välineet (insuliiniruiskut ja -neulat, injektiotyyny ja insuliini) sekä ohjeet, jotka sisältävät kliinisen skenaarion.

Analyysi Chi-neliöanalyysit osoittavat, ovatko interventio- ja kontrolliryhmät samanarvoisia demografisten muuttujien (ikä, sukupuoli jne.) suhteen. Parillinen t-testi määrittää erot suorituskyvyn parimittausten välillä ryhmien sisällä ja opiskelijan t-testin välillä ryhmien välillä. Jos tarvittavat oletukset eivät päde, käytetään Wilcoxonin ranked-summatestiä ja vastaavasti Wilcoxonin etumerkillistä testiä. Demografisten muuttujien ja tulosmuuttujien väliset assosiaatiot määritetään käyttämällä Pearsonin korrelaatiokertoimia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • St. Michael
      • Bridgetown, St. Michael, Barbados
        • Rekrytointi
        • The University of the West Indies, Cave Hill Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charles Taylor, MBBS, MSc, MA, FHEA, MRCP, CCT
          • Puhelinnumero: (246)2537871
          • Sähköposti: tcharles18@aol.co.uk
        • Päätutkija:
          • Charles Taylor, MBBS, MSc, MA, FHEA, MRCP, CCT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Barbados Medical Councilin rekisteröimät yleislääkärit vuonna 2014, mukaan lukien äskettäin valvotun harjoittelun kesäkuussa 2014 suorittaneet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkärit, jotka eivät olleet rekisteröityneet Barbados Medical Counciliin vuonna 2014

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muistilistalla
Lääkärit aloittavat insuliinin annostelun tarkistuslistan avulla
Tarkistuslista on yksinkertainen A4-kokoinen, kaksipuolinen asiakirja. Edessä on yksitoista tarkistuslistakohtaa, jotka kattavat kaksikymmentäyksi keskeistä koulutuskohtaa. Takana on kuvia, jotka kuvaavat prosessia, jossa ruiskulla vedetään insuliinia injektiopullosta, sekä pistoskohtia (lapsille, aikuisille ja raskaana oleville naisille).
Ei väliintuloa: Ilman tarkistuslistaa
Lääkärit aloittavat insuliinin käytön ilman tarkistuslistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliinin turvallista ja tehokasta käyttöä koskevien koulutuspisteiden kokonaismäärä (mahdollisesta 21 tunnistetusta).
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliinin sivuvaikutusten, hypoglykemian, insuliinin valmistuksen ja annostelun alla käsiteltyjen koulutuskohtien määrä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UWestIndies

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa