Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ listy kontrolnej na edukację symulowanych pacjentów podczas rozpoczynania podawania insuliny

16 października 2014 zaktualizowane przez: The University of The West Indies

Wpływ listy kontrolnej na edukację symulowanych pacjentów podczas rozpoczynania leczenia insuliną: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Rosnąca częstość występowania cukrzycy jest związana ze zwiększonym zużyciem insuliny. W krajach rozwijających się często konieczne jest stosowanie insuliny, przy czym najtańszą metodą jest podawanie igły i strzykawki. Bezpieczne rozpoczęcie podawania insuliny wymaga kompetencji pracowników służby zdrowia. Badacze ocenią, czy stosowanie listy kontrolnej podczas inicjacji podawania insuliny za pomocą igły i strzykawki może poprawić bezpieczeństwo i skuteczność jej stosowania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wstęp Częstość występowania cukrzycy typu 2 wzrasta na całym świecie, przy nieproporcjonalnym wzroście w krajach rozwijających się [1]. Obciążenie jest ogromne w krajach rozwijających się, gdzie z czasem spodziewany jest największy wzrost. Na przykład oczekuje się, że częstość występowania cukrzycy u dorosłych w regionie Ameryki Północnej i Karaibów wzrośnie o 37% w 2035 r. Oczekuje się jednak, że wzrost w Afryce oraz Ameryce Południowej i Środkowej w tym samym okresie wyniesie odpowiednio 109 % i 60 %[1].

Kryzys ten dodatkowo potęguje zapotrzebowanie na środki finansowe spowodowane wysokimi kosztami opieki. Szacunkowe koszty opieki diabetologicznej osiągnęły 239,2 miliarda dolarów amerykańskich (USD) w 2013 roku w regionie Ameryki Północnej i Karaibów[2]. Abdulkadri i wsp. oszacowali koszt ekonomiczny zarówno cukrzycy, jak i nadciśnienia tętniczego w czterech krajach karaibskich (Barbados, Jamajka, Trynidad i Tobago oraz Bahamy) w 2001 roku na 753 mln USD rocznie [3].

Leczenie cukrzycy typu 2 ewoluowało od podejścia algorytmicznego[4] w kierunku opieki zindywidualizowanej[5,6], ale przystępność cenowa ogranicza możliwości leczenia w wielu krajach rozwijających się. Ewolucja była napędzana zwiększoną dostępnością leków stosowanych w leczeniu cukrzycy. Jednak dostępność leków nie dotarła w równym stopniu do krajów rozwiniętych i rozwijających się ze względu na koszty. Insulina w swojej najtańszej postaci (zwierzęcej lub ludzkiej podawanej za pomocą strzykawki) pozostaje zatem kluczowa w leczeniu cukrzycy w krajach rozwijających się, biorąc pod uwagę jej niższy koszt i większą skuteczność. Na przykład inhibitory peptydazy dipeptydylowej-4 kosztują w przybliżeniu dwa razy więcej niż miesięczny zapas dostarczanej strzykawki, pośredniej insuliny ludzkiej, w dawce 40 jednostek dziennie. Jednak potencjalna redukcja HbA1C wynosi 0,5-0,8% przy zastosowaniu inhibitorów DPP-4, ale nawet 3,5% przy miareczkowaniu insuliny [7]. Nawet w krajach rozwiniętych globalny kryzys finansowy może spowodować podobne zmiany w grupach o niższych dochodach.

Dlatego tak ważne jest, aby pracownicy służby zdrowia wiedzieli, jak bezpiecznie rozpocząć podawanie insuliny. Aby insulina mogła być bezpiecznie stosowana, zwłaszcza metodą igłowo-strzykawkową, pracownicy służby zdrowia muszą odpowiednio edukować pacjentów w wielu obszarach. Obszary te obejmują działania niepożądane, sporządzanie i podawanie insuliny oraz rozpoznawanie i leczenie hipoglikemii. Biorąc pod uwagę złożoność zadania, pracownicy służby zdrowia mogą nie przypomnieć sobie wszystkich obszarów podczas spotkania z pacjentem.

Zadanie inicjacji podawania insuliny można uprościć, korzystając z listy kontrolnej. Ely i współpracownicy uważają, że listy kontrolne są alternatywą dla polegania na pamięci i zmniejszają liczbę błędów diagnostycznych[8]. Poleganie wyłącznie na przypomnieniu prawdopodobnie otworzy bramę do pominięć, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że istnieje słaba reprezentacja ustrukturyzowanego nauczania na temat inicjacji insuliny podczas studiów medycznych. Lista kontrolna inicjacji insuliny może jednocześnie służyć edukacji pracowników służby zdrowia stosujących insulinę.

Korzystając z symulacji pacjenta na człowieku, ocenimy potencjalne korzyści w zakresie bezpieczeństwa stosowania listy kontrolnej do inicjacji podawania insuliny metodą strzykawkową. Symulacja pacjenta na człowieku umożliwia ocenę wiedzy i umiejętności klinicznych bez narażania poszczególnych osób na ryzyko.

Hipoteza badawcza (alternatywna) Stosowanie listy kontrolnej podczas rozpoczynania podawania insuliny za pomocą igły i strzykawki może poprawić edukację pacjentów w zakresie bezpiecznego i skutecznego stosowania insuliny.

Metody Projekt próbny

Przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolowane. Uczestnicy dwukrotnie przeprowadzą symulację inicjacji insuliny. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do następujących grup, a każda symulacja zostanie oddzielona okresem od 5 do 10 minut, jak opisano poniżej:

Grupa 1 (grupa interwencyjna) - Uczestnicy wykonują symulację bez listy kontrolnej. Następnie zostaną zapoznani z listą kontrolną i otrzymają do dziesięciu minut na jej przejrzenie. Następnie powtórzą symulację, korzystając z listy kontrolnej.

Grupa 2 (grupa kontrolna) — Uczestnicy wykonują symulację początkowo bez listy kontrolnej, tak jak w grupie 1. Następnie będą mieli do dziesięciu minut na zastanowienie się nad ćwiczeniem. Następnie powtórzą ćwiczenie symulacyjne, ale ponownie bez dostępności listy kontrolnej.

Projekt badania będzie starał się zapewnić, że wszelkie ulepszenia zidentyfikowane w związku z listą kontrolną można przypisać jej zastosowaniu, a nie efektowi uczenia się lub wcześniejszym umiejętnościom.

Wydajność podczas każdej symulacji będzie oceniana za pomocą arkusza kontrolnego. Zadania edukacyjne zostaną wymienione na tym arkuszu pod nagłówkami „Skutki uboczne”, „Hipoglikemia”, „Pobieranie insuliny”, „Podawanie insuliny” i „Inne”. Zaznaczenia posłużą do zaznaczenia, czy zadania są wykonywane odpowiednio, niewłaściwie lub wcale. Każde zadanie będzie miało krótkie notatki na temat tego, co składa się na odpowiednie wykonanie.

Lista kontrolna Lista kontrolna została opracowana przez grupę zadaniową. Grupa składała się z 11 osób; laika, farmaceutę, dwóch dietetyków, dwóch edukatorów diabetologicznych, podologa, pielęgniarkę specjalistyczną diabetologa, pediatrę i dwóch diabetologów. Proces prowadzili farmaceuta, pielęgniarka diabetolog oraz jeden z diabetologów. Pierwsza wersja została stworzona przez trzech pracowników służby zdrowia kierujących procesem, jednak ostateczna wersja została osiągnięta w czterech iteracyjnych cyklach informacji zwrotnych i ponownego projektowania.

Celem było opracowanie prostego, dwustronnego dokumentu formatu A4, który można by łatwo skopiować. Uzgodniono jedenaście punktów z listy kontrolnej, które obejmowały dwadzieścia jeden kluczowych punktów edukacyjnych dotyczących bezpiecznego i skutecznego rozpoczynania podawania insuliny. Te punkty edukacyjne obejmowały cztery tematy - skutki uboczne insuliny, rozpoznawanie i leczenie hipoglikemii, pobieranie insuliny za pomocą strzykawki oraz podawanie insuliny.

Na odwrocie umieszczono zdjęcia ilustrujące proces pobierania insuliny z fiolki za pomocą strzykawki oraz miejsca iniekcji (dla dzieci, dorosłych i kobiet w ciąży). Przewidziano również miejsce na dokumentację dotyczącą imienia i nazwiska klienta oraz numeru rejestracyjnego, rodzaju insuliny i terminu jej przyjęcia, leków, które należy odstawić, a także daty i podpisu prowadzącego.

Ustawienie i symulacja Stażyści zostaną poproszeni o ukończenie symulacji w budynku umiejętności klinicznych Uniwersytetu Indii Zachodnich. Uznani praktycy przeprowadzą symulację w swoich biurach. Podczas symulacji aktor/aktorka będzie wymagał edukacji w zakresie stosowania i podawania insuliny za pomocą igły i strzykawki. Uczestnik otrzyma sprzęt (strzykawki i igły insulinowe, wkładkę iniekcyjną oraz insulinę) oraz instrukcję wykonania ćwiczenia, która będzie zawierała scenariusz kliniczny.

Analiza Analizy chi-kwadrat pozwolą ustalić, czy grupy interwencyjne i kontrolne są równoważne pod względem zmiennych demograficznych (wiek, płeć itp.). Sparowany test t określi różnice między pomiarami wydajności w parach w obrębie grup, a testem t-studenta między grupami. Jeżeli niezbędne założenia nie mają zastosowania, zastosowany zostanie odpowiednio test sumy rang Wilcoxona i test rang podpisanych Wilcoxona. Zależności między zmiennymi demograficznymi a zmiennymi wynikowymi zostaną określone za pomocą współczynników korelacji Pearsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • St. Michael
      • Bridgetown, St. Michael, Barbados
        • Rekrutacyjny
        • The University of the West Indies, Cave Hill Campus
        • Kontakt:
          • Charles Taylor, MBBS, MSc, MA, FHEA, MRCP, CCT
          • Numer telefonu: (246)2537871
          • E-mail: tcharles18@aol.co.uk
        • Główny śledczy:
          • Charles Taylor, MBBS, MSc, MA, FHEA, MRCP, CCT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowani lekarze pierwszego kontaktu w 2014 r. przez Barbados Medical Council, w tym ci, którzy niedawno ukończyli nadzorowany staż w czerwcu 2014 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarze niezarejestrowani w Barbados Medical Council w 2014 r

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z listą kontrolną
Lekarze zainicjują insulinę za pomocą listy kontrolnej
Lista kontrolna to prosty, dwustronny dokument formatu A4. Jedenaście pozycji z listy kontrolnej obejmujących dwadzieścia jeden kluczowych punktów edukacyjnych znajduje się z przodu. Na odwrocie zdjęcia ilustrujące proces pobierania insuliny z fiolki za pomocą strzykawki oraz miejsca iniekcji (dla dzieci, dorosłych i kobiet w ciąży).
Brak interwencji: Bez listy kontrolnej
Lekarze rozpoczną podawanie insuliny bez użycia listy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączna liczba punktów edukacyjnych adresowanych do bezpiecznego i skutecznego stosowania insuliny (spośród możliwych 21 zidentyfikowanych).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba punktów edukacyjnych poruszanych w ramach każdego z czterech tematów działań niepożądanych insuliny, hipoglikemii, sporządzania i podawania insuliny.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UWestIndies

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj