Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en sjekkliste på opplæring av simulerte pasienter under insulininitiering

16. oktober 2014 oppdatert av: The University of The West Indies

Effekten av en sjekkliste på opplæring av simulerte pasienter under insulininitiering: en randomisert kontrollert prøvelse

Den økende forekomsten av diabetes er assosiert med økt insulinbruk. I utviklingsland er det ofte nødvendig å bruke insulin, med kanyle- og sprøytemetoden som er den billigste metoden. Det kreves kompetanse hos helsepersonell for å trygt sette i gang insulin. Etterforskerne vil vurdere om bruk av en sjekkliste under insulininitiering med kanyle og sprøyte kan forbedre sikkerheten og effekten av bruken.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Innledning Prevalensen av type 2 diabetes mellitus øker over hele verden med en uforholdsmessig økning i utviklingsland [1]. Byrden er enorm i utviklingsland, hvor de største økningene forventes over tid. For eksempel forventes forekomsten av diabetes hos voksne i den nordamerikanske og karibiske regionen å øke med 37 % i 2035. Økningen i Afrika og Sør- og Mellom-Amerika over samme tidsperiode forventes imidlertid å være henholdsvis 109 % og 60 %[1].

Denne krisen forsterkes ytterligere av etterspørselen etter økonomiske ressurser som følge av de høye omsorgskostnadene. Estimerte kostnader for diabetesbehandling nådde $239,2 milliarder amerikanske dollar (USD) i 2013 i Nord-Amerika og Karibien[2]. Abdulkadri et al estimerte de økonomiske kostnadene for både diabetes og hypertensjon i fire karibiske land (Barbados, Jamaica, Trinidad og Tobago og Bahamas) i 2001 til 753 millioner USD per år[3].

Behandlingen av type 2-diabetes har utviklet seg fra en algoritmisk tilnærming[4], mot individualisert behandling[5, 6], men rimeligheten begrenser behandlingsmulighetene i mange utviklingsland. Utviklingen ble drevet av den økte tilgjengeligheten av legemidler som brukes i diabetesbehandling. Legemiddeltilgjengeligheten har imidlertid ikke like penetrert den utviklede verden og utviklingsland på grunn av kostnadene. Insulin i sine billigste former (dyr eller mennesker administrert med en sprøyte) forblir derfor kritisk i behandlingen av diabetes i utviklingsland gitt dets lavere kostnader og større effektivitet. For eksempel koster dipeptidylpeptidase-4-hemmere omtrent det dobbelte av en måneds forsyning av sprøytelevert, intermediært humant insulin, i en dose på 40 enheter daglig. Imidlertid er den potensielle reduksjonen av HbA1C 0,5-0,8 % med DPP-4-hemmere, men så mye som 3,5 % med insulintitrering[7]. Selv i den utviklede verden kan den globale finanskrisen føre til lignende endringer i lavere inntektsgrupper.

Det er derfor avgjørende for helsepersonell å vite hvordan man trygt kan starte insulin. For at insulin skal brukes på en sikker måte, spesielt ved hjelp av nål- og sprøytemetoden, må helsepersonell gi tilstrekkelig opplæring til pasienter på en rekke områder. Disse områdene inkluderer bivirkninger, oppsamling og administrering av insulin, og gjenkjennelse og behandling av hypoglykemi. Gitt oppgavens kompleksitet kan det hende at ikke alle områder tilbakekalles av helsepersonell under et pasientmøte.

Oppgaven med insulininitiering kan forenkles ved bruk av en sjekkliste. Ely og medarbeidere mener at sjekklister er et alternativ til å stole på hukommelse og reduserer diagnostiske feil[8]. Avhengig utelukkende av tilbakekalling vil sannsynligvis åpne porten for utelatelser, spesielt gitt at det er dårlig representasjon av strukturert undervisning om insulininitiering under medisinsk medisinsk opplæring. En sjekkliste for insulininitiering kan også gi opplæring til helsepersonell som bruker insulin.

Ved å bruke menneskelig pasientsimulering vil vi evaluere den potensielle sikkerhetsfordelen ved å bruke en sjekkliste for insulininitiering med sprøytemetoden. Menneskelig pasientsimulering gjør det mulig å vurdere klinisk kunnskap og ferdigheter uten å utsette individer for risiko.

Forskningshypotese (alternativ) Bruk av sjekkliste under insulininitiering via kanyle og sprøyte, kan forbedre pasientopplæringen om sikker og effektiv insulinbruk.

Metoder Prøvedesign

Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil fullføre simuleringen ved insulinstart to ganger. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt følgende grupper, og hver simulering vil bli atskilt med en 5 til 10-minutters periode som skissert nedenfor:

Gruppe 1 (intervensjonsgruppe) – Deltakerne skal gjennomføre simuleringen uten sjekklisten. De vil deretter bli introdusert for sjekklisten og få opptil ti minutter til å gjennomgå den. De vil deretter gjenta simuleringen mens de bruker sjekklisten.

Gruppe 2 (kontrollgruppe) – Deltakerne vil i utgangspunktet fullføre simuleringen uten sjekklisten, som i gruppe 1. De vil da få opptil ti minutter til å reflektere over øvelsen. De vil deretter gjenta simuleringsøvelsen, men igjen uten at sjekklisten er tilgjengelig.

Studiedesignet vil forsøke å sikre at eventuelle forbedringer identifisert i forbindelse med sjekklisten kan tilskrives bruken og ikke til en læringseffekt eller tidligere ferdigheter.

Ytelse under hver simulering vil bli vurdert ved hjelp av et sjekkark. Pedagogiske oppgaver vil bli oppført på dette arket under overskriftene 'Bivirkninger', 'Hypoglykemi', 'Ta opp insulin', 'Administrasjon av insulin' og 'Annet'. Avkrysningsbokser vil bli brukt for å krysse av for om oppgaver utføres tilstrekkelig, utilstrekkelig eller ikke i det hele tatt. Hver oppgave vil ha korte notater om hva som utgjør tilstrekkelig ytelse.

Sjekklisten Sjekklisten ble utviklet av en arbeidsgruppe. Gruppen besto av 11 personer; en lekmann, en farmasøyt, to kostholdseksperter, to diabetespedagoger, en fotterapeut, en diabetesspesialistsykepleier, en barnelege og to diabetologer. Prosessen ble ledet av farmasøyten, diabetesspesialistsykepleieren og en av diabetologene. Den første versjonen ble laget av de tre helsepersonell som ledet prosessen, men den endelige versjonen ble oppnådd gjennom fire iterative sykluser med tilbakemelding og re-design.

Målet var å utvikle et enkelt dokument i A4-størrelse, tosidig, som enkelt kunne kopieres. Det ble enighet om elleve sjekklisteelementer som dekket tjueen viktige utdanningspunkter for sikker og effektiv insulinstart. Disse pedagogiske punktene falt under fire temaer - insulinbivirkninger, gjenkjennelse og behandling av hypoglykemi, oppsuging av insulin med en sprøyte og administrering av insulin.

Bilder som illustrerer prosessen med å bruke en sprøyte til å trekke opp insulin fra et hetteglass samt injeksjonssteder (for barn, voksne og gravide) var inkludert på baksiden. Det var også gitt plass til dokumentasjon av klientens navn og registreringsnummer, insulintype og når det skulle tas, medisiner som skal stoppes, samt dato og underskrift til tilrettelegger.

Innstilling og simulering Praktikantene vil bli bedt om å fullføre simuleringen i Clinical Skills Building ved University of the West Indies. Etablerte utøvere vil få utført simuleringen på sine kontorer. Under simuleringen vil en skuespiller/skuespillerinne kreve opplæring i bruk og administrering av insulin via en kanyle og sprøyte. Deltakeren vil få utdelt utstyr (insulinsprøyter og kanyler, injeksjonspute og insulin) og instruksjoner for øvelsen, som vil inkludere det kliniske scenariet.

Analyse Kikvadratanalyser vil fastslå om intervensjons- og kontrollgruppene er likeverdige med hensyn til demografiske variabler (alder, kjønn osv.). Den sammenkoblede t-testen vil bestemme forskjeller mellom parmålinger av ytelse innenfor grupper, og elevens t-test mellom grupper. Hvis de nødvendige forutsetningene ikke gjelder, vil Wilcoxon rangert sum-test og Wilcoxon signed-rank test brukes henholdsvis. Assosiasjoner mellom demografiske variabler og utfallsvariabler vil bli bestemt ved hjelp av Pearsons korrelasjonskoeffisienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • St. Michael
      • Bridgetown, St. Michael, Barbados
        • Rekruttering
        • The University of the West Indies, Cave Hill Campus
        • Ta kontakt med:
          • Charles Taylor, MBBS, MSc, MA, FHEA, MRCP, CCT
          • Telefonnummer: (246)2537871
          • E-post: tcharles18@aol.co.uk
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Taylor, MBBS, MSc, MA, FHEA, MRCP, CCT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrerte allmennleger i 2014, av Barbados Medical Council, inkludert de som nylig fullførte overvåket praksis i juni 2014.

Ekskluderingskriterier:

  • Utøvere som ikke er registrert hos Barbados Medical Council i 2014

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Med sjekkliste
Leger vil sette i gang insulin ved hjelp av en sjekkliste
Sjekklisten er et enkelt dokument i A4-størrelse, tosidig. Elleve sjekklisteelementer som dekker tjueen viktige pedagogiske punkter er i forkant. Bilder som illustrerer prosessen med å bruke en sprøyte til å trekke opp insulin fra et hetteglass samt injeksjonssteder (for barn, voksne og gravide) er på baksiden.
Ingen inngripen: Uten sjekkliste
Leger vil sette i gang insulin uten bruk av sjekklisten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det totale antallet pedagogiske poeng adressert for sikker og effektiv bruk av insulin (av de mulige 21 identifiserte).
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pedagogiske punkter tatt opp under hvert av de fire temaene insulinbivirkninger, hypoglykemi, utarbeidelse og administrering av insulin.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UWestIndies

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinsjekkliste

Kliniske studier på Sjekkliste for oppstart av insulin

3
Abonnere