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El efecto de una lista de verificación en la educación de pacientes simulados durante la iniciación con insulina

16 de octubre de 2014 actualizado por: The University of The West Indies

El efecto de una lista de verificación en la educación de pacientes simulados durante el inicio de la insulina: un ensayo controlado aleatorio

La creciente prevalencia de diabetes se asocia con un mayor uso de insulina. En los países en desarrollo, con frecuencia es necesario usar insulina, siendo el método de administración con aguja y jeringa el método más económico. Se requiere la competencia de los profesionales de la salud para iniciar la insulina de manera segura. Los investigadores evaluarán si el uso de una lista de verificación durante el inicio de la insulina con una aguja y una jeringa puede mejorar la seguridad y la eficacia de su uso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción La prevalencia de la diabetes mellitus tipo 2 está aumentando en todo el mundo con un aumento desproporcionado en los países en desarrollo [1]. La carga es enorme en los países en desarrollo, donde se esperan los mayores aumentos con el tiempo. Por ejemplo, se espera que la prevalencia de diabetes en adultos en la región de América del Norte y el Caribe aumente un 37 % en 2035. Sin embargo, se espera que el aumento en África y América del Sur y Central durante el mismo período sea del 109 % y del 60 %, respectivamente[1].

Esta crisis se ve agravada por la demanda de recursos financieros que impone el alto costo de la atención. Los costes estimados de la atención de la diabetes alcanzaron los 239 200 millones de dólares estadounidenses (USD) en 2013 en la región de América del Norte y el Caribe[2]. Abdulkadri et al estimaron el costo económico tanto de la diabetes como de la hipertensión en cuatro países del Caribe (Barbados, Jamaica, Trinidad y Tobago y Las Bahamas) en 2001 en 753 millones de dólares estadounidenses por año[3].

El tratamiento de la diabetes tipo 2 ha evolucionado desde un enfoque algorítmico[4] hacia una atención individualizada[5, 6], pero la asequibilidad limita las opciones de tratamiento en muchos países en desarrollo. La evolución fue impulsada por la mayor disponibilidad de medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes. Sin embargo, la disponibilidad de medicamentos no ha penetrado por igual en el mundo desarrollado y en desarrollo debido al costo. Por lo tanto, la insulina en sus formas más baratas (animal o humana administrada con una jeringa) sigue siendo fundamental en el control de la diabetes en el mundo en desarrollo debido a su menor costo y mayor eficacia. Por ejemplo, los inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 cuestan aproximadamente el doble que el suministro mensual de insulina humana intermedia administrada con jeringa, en una dosis de 40 unidades diarias. Sin embargo, la reducción potencial de HbA1C es del 0,5 al 0,8 % con los inhibidores de la DPP-4, pero hasta del 3,5 % con la titulación de insulina[7]. Incluso en el mundo desarrollado, la crisis financiera mundial puede dar lugar a cambios similares en los grupos de menores ingresos.

Por lo tanto, es fundamental que los profesionales de la salud sepan cómo iniciar la insulina de manera segura. Para que la insulina se use de manera segura, particularmente con el método de aguja y jeringa, los profesionales de la salud deben educar adecuadamente a los pacientes en varias áreas. Estas áreas incluyen efectos secundarios, elaboración y administración de insulina, y el reconocimiento y tratamiento de la hipoglucemia. Dada la complejidad de la tarea, es posible que los profesionales de la salud no recuerden todas las áreas durante el encuentro con un paciente.

La tarea de iniciar la insulina se puede simplificar mediante el uso de una lista de verificación. Ely y sus colegas creen que las listas de verificación son una alternativa a la dependencia de la memoria y reducen los errores de diagnóstico[8]. Es probable que depender únicamente de la memoria abra la puerta de entrada a las omisiones, particularmente dado que hay una representación deficiente de la enseñanza estructurada sobre el inicio de la insulina durante la formación médica de pregrado. Una lista de verificación para el inicio de la insulina también puede brindar educación a los profesionales de la salud que usan insulina.

Usando la simulación de pacientes humanos, evaluaremos el beneficio potencial de seguridad de usar una lista de verificación para el inicio de la insulina mediante el método de la jeringa. La simulación de pacientes humanos permite la evaluación del conocimiento y las habilidades clínicas sin exponer a las personas al riesgo.

Hipótesis de investigación (alternativa) El uso de una lista de verificación durante el inicio de la insulina mediante aguja y jeringa puede mejorar la educación del paciente sobre el uso seguro y eficaz de la insulina.

Métodos Diseño de prueba

Realizaremos un estudio controlado aleatorizado. Los participantes completarán la simulación sobre el inicio de la insulina dos veces. Los participantes serán asignados aleatoriamente a los siguientes grupos y cada simulación estará separada por un período de 5 a 10 minutos como se describe a continuación:

Grupo 1 (grupo de intervención): los participantes completarán la simulación sin la lista de verificación. Luego se les presentará la lista de verificación y se les permitirá hasta diez minutos para revisarla. Posteriormente repetirán la simulación mientras usan la lista de verificación.

Grupo 2 (grupo de control): los participantes completarán la simulación inicialmente sin la lista de verificación, como en el grupo 1. Luego se les permitirá hasta diez minutos para reflexionar sobre el ejercicio. Posteriormente repetirán el ejercicio de simulación, pero nuevamente sin la disponibilidad de la lista de verificación.

El diseño del estudio intentará garantizar que cualquier mejora identificada en asociación con la lista de verificación pueda atribuirse a su uso y no a un efecto de aprendizaje o habilidades previas.

El rendimiento durante cada simulación se evaluará con la ayuda de una hoja de verificación. Las tareas educativas se enumerarán en esta hoja bajo los encabezados de 'Efectos secundarios', 'Hipoglucemia', 'Extracción de insulina', 'Administración de insulina' y 'Otros'. Las casillas de verificación se utilizarán para marcar si las tareas se realizan de manera adecuada, inadecuada o no se realizan en absoluto. Cada tarea tendrá notas breves sobre lo que constituye un desempeño adecuado.

La lista de verificación La lista de verificación fue desarrollada por un grupo de trabajo. El grupo estaba formado por 11 personas; un lego, un farmacéutico, dos dietistas, dos educadores en diabetes, un podólogo, una enfermera especialista en diabetes, un pediatra y dos diabetólogos. El proceso estuvo liderado por la farmacéutica, la enfermera especialista en diabetes y una de las diabetólogas. La primera versión fue creada por los tres profesionales de la salud que lideraron el proceso, sin embargo, la versión final se logró a través de cuatro ciclos iterativos de retroalimentación y rediseño.

El objetivo era desarrollar un documento simple de tamaño A4, a dos caras, que pudiera copiarse fácilmente. Se acordaron once elementos de la lista de verificación que cubrían veintiún puntos educativos clave para el inicio seguro y eficaz de la insulina. Estos puntos educativos se dividieron en cuatro temas: efectos secundarios de la insulina, reconocimiento y tratamiento de la hipoglucemia, extracción de insulina con una jeringa y administración de insulina.

En la parte posterior se incluyeron imágenes que ilustran el proceso de usar una jeringa para extraer insulina de un vial, así como los lugares de inyección (para niños, adultos y mujeres embarazadas). También se proporcionó un espacio para la documentación del nombre del cliente y el número de registro, el tipo de insulina y cuándo se debe tomar, los medicamentos que se deben suspender y la fecha y la firma del facilitador.

Configuración y simulación Se les pedirá a los pasantes que completen la simulación en el Edificio de Habilidades Clínicas de la Universidad de las Indias Occidentales. Los practicantes establecidos tendrán la simulación realizada en sus oficinas. Durante la simulación, un actor/actriz requerirá educación sobre el uso y la administración de insulina a través de una aguja y una jeringa. Al participante se le entregará el equipo (jeringas y agujas de insulina, almohadilla de inyección e insulina) e instrucciones para el ejercicio, que incluirán el escenario clínico.

Análisis Los análisis de chi-cuadrado establecerán si los grupos de intervención y control son equivalentes con respecto a las variables demográficas (edad, género, etc.). La prueba t pareada determinará las diferencias entre las mediciones pareadas del rendimiento dentro de los grupos y la prueba t de Student entre grupos. Si no se aplican los supuestos necesarios, se usará la prueba de suma de rangos de Wilcoxon y la prueba de rangos con signo de Wilcoxon, respectivamente. Las asociaciones entre las variables demográficas y las variables de resultado se determinarán utilizando los coeficientes de correlación de Pearson.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Karen Bynoe, MBBS
  • Número de teléfono: (246)2669779
  • Correo electrónico: karenbynoe@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Charles Taylor, MBBS, MSc, MA, FHEA, MRCP, CCT
  • Número de teléfono: (246)2537871
  • Correo electrónico: tcharles18@aol.co.uk

Ubicaciones de estudio

    • St. Michael
      • Bridgetown, St. Michael, Barbados
        • Reclutamiento
        • The University of the West Indies, Cave Hill Campus
        • Contacto:
          • Charles Taylor, MBBS, MSc, MA, FHEA, MRCP, CCT
          • Número de teléfono: (246)2537871
          • Correo electrónico: tcharles18@aol.co.uk
        • Investigador principal:
          • Charles Taylor, MBBS, MSc, MA, FHEA, MRCP, CCT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos generales registrados en 2014, por el Consejo Médico de Barbados, incluidos aquellos que recientemente completaron una pasantía supervisada en junio de 2014.

Criterio de exclusión:

  • Profesionales no registrados en el Consejo Médico de Barbados en 2014

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Con lista de verificación
Los médicos iniciarán la insulina con la ayuda de una lista de verificación
La lista de verificación es un documento simple de tamaño A4, de dos caras. Once elementos de la lista de verificación que cubren veintiún puntos educativos clave están al frente. Las imágenes que ilustran el proceso de usar una jeringa para extraer insulina de un vial, así como los lugares de inyección (para niños, adultos y mujeres embarazadas) se encuentran en la parte posterior.
Sin intervención: Sin lista de verificación
Los médicos iniciarán la insulina sin el uso de la lista de verificación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número total de puntos educativos abordados para el uso seguro y eficaz de la insulina (de los 21 posibles identificados).
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de puntos educativos abordados en cada uno de los cuatro temas de efectos secundarios de la insulina, hipoglucemia, extracción y administración de insulina.
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UWestIndies

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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