L'effetto di una lista di controllo sull'educazione dei pazienti simulati durante l'inizio dell'insulina

Introduzione La prevalenza del diabete mellito di tipo 2 sta aumentando in tutto il mondo con un aumento sproporzionato nei paesi in via di sviluppo [1]. L'onere è tremendo nei paesi in via di sviluppo, dove si prevedono i maggiori aumenti nel tempo. Ad esempio, la prevalenza del diabete negli adulti nella regione del Nord America e dei Caraibi dovrebbe aumentare del 37% nel 2035. Tuttavia, l'aumento in Africa e Sud e Centro America nello stesso periodo dovrebbe essere rispettivamente del 109% e del 60%[1].

Questa crisi è ulteriormente aggravata dalla richiesta di risorse finanziarie poste dall'elevato costo delle cure. I costi stimati per la cura del diabete hanno raggiunto i 239,2 miliardi di dollari statunitensi (USD) nel 2013 nella regione del Nord America e dei Caraibi[2]. Abdulkadri et al. hanno stimato il costo economico del diabete e dell'ipertensione in quattro paesi caraibici (Barbados, Giamaica, Trinidad e Tobago e Bahamas) nel 2001 in 753 milioni di dollari all'anno[3].

La gestione del diabete di tipo 2 si è evoluta da un approccio algoritmico[4], verso un'assistenza individualizzata[5, 6], ma l'accessibilità economica limita le opzioni terapeutiche in molti paesi in via di sviluppo. L'evoluzione è stata guidata dalla maggiore disponibilità di farmaci utilizzati nel trattamento del diabete. Tuttavia, la disponibilità di farmaci non è penetrata allo stesso modo nel mondo sviluppato e in via di sviluppo a causa dei costi. L'insulina nelle sue forme più economiche (animali o umane somministrate con una siringa) rimane quindi fondamentale nella gestione del diabete nei paesi in via di sviluppo, dato il suo minor costo e la maggiore efficacia. Ad esempio, gli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 costano circa il doppio di una fornitura mensile di siringa, insulina umana intermedia, alla dose di 40 unità al giorno. Tuttavia, la riduzione potenziale di HbA1C è dello 0,5-0,8% con gli inibitori della DPP-4, ma arriva fino al 3,5% con la titolazione insulinica[7]. Anche nel mondo sviluppato, la crisi finanziaria globale può comportare cambiamenti simili nei gruppi a basso reddito.

È quindi fondamentale che gli operatori sanitari sappiano come avviare l'insulina in modo sicuro. Affinché l'insulina possa essere utilizzata in modo sicuro, in particolare con il metodo dell'ago e della siringa, gli operatori sanitari devono educare adeguatamente i pazienti in una serie di aree. Queste aree includono gli effetti collaterali, l'elaborazione e la somministrazione di insulina e il riconoscimento e il trattamento dell'ipoglicemia. Data la complessità del compito, tutte le aree potrebbero non essere richiamate dagli operatori sanitari durante un incontro con il paziente.

Il compito di iniziare l'insulina può essere semplificato attraverso l'uso di una lista di controllo. Ely e colleghi ritengono che le liste di controllo siano un'alternativa alla dipendenza dalla memoria e riducano gli errori diagnostici[8]. Dipendere esclusivamente dal richiamo rischia di aprire la porta alle omissioni, in particolare data la scarsa rappresentazione dell'insegnamento strutturato sull'iniziazione all'insulina durante la formazione medica universitaria. Una lista di controllo per l'inizio dell'insulina può anche fornire contemporaneamente formazione agli operatori sanitari che utilizzano l'insulina.

Utilizzando la simulazione del paziente umano valuteremo il potenziale vantaggio in termini di sicurezza dell'utilizzo di una lista di controllo per l'inizio dell'insulina con il metodo della siringa. La simulazione del paziente umano consente la valutazione delle conoscenze e delle competenze cliniche senza esporre gli individui a rischi.

Ipotesi di ricerca (alternativa) L'uso di una lista di controllo durante l'inizio dell'insulina tramite ago e siringa può migliorare l'educazione del paziente sull'uso sicuro ed efficace dell'insulina.

Metodi Progettazione sperimentale

Condurremo uno studio controllato randomizzato. I partecipanti completeranno la simulazione sull'inizio dell'insulina due volte. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai seguenti gruppi e ciascuna simulazione sarà separata da un periodo di 5-10 minuti come indicato di seguito:

Gruppo 1 (gruppo di intervento): i partecipanti completeranno la simulazione senza la lista di controllo. Verranno quindi presentati all'elenco di controllo e gli saranno concessi fino a dieci minuti per rivederlo. Successivamente ripeteranno la simulazione durante l'utilizzo della lista di controllo.

Gruppo 2 (gruppo di controllo): i partecipanti completeranno inizialmente la simulazione senza la lista di controllo, come nel gruppo 1. Saranno quindi concessi fino a dieci minuti per riflettere sull'esercizio. Successivamente ripeteranno l'esercizio di simulazione, ma ancora una volta senza la disponibilità della lista di controllo.

Il disegno dello studio cercherà di garantire che eventuali miglioramenti identificati in associazione con la checklist possano essere attribuiti al suo utilizzo e non a un effetto di apprendimento o abilità precedenti.

Le prestazioni durante ogni simulazione saranno valutate con l'ausilio di un foglio di controllo. Le attività didattiche saranno elencate in questa scheda sotto le voci 'Effetti collaterali', 'Ipoglicemia', 'Preparazione insulina', 'Somministrazione insulina' e 'Altro'. Le caselle di spunta verranno utilizzate per spuntare se le attività vengono eseguite in modo adeguato, inadeguato o per niente. Ogni attività avrà brevi note su ciò che costituisce una prestazione adeguata.

La lista di controllo La lista di controllo è stata sviluppata da una task force. Il gruppo era composto da 11 persone; un laico, un farmacista, due dietologi, due educatori diabetologici, un podologo, un infermiere diabetologo, un pediatra e due diabetologi. Il processo è stato condotto dal farmacista, dall'infermiere specializzato in diabete e da uno dei diabetologi. La prima versione è stata creata dai tre operatori sanitari che hanno guidato il processo, tuttavia la versione finale è stata raggiunta attraverso quattro cicli iterativi di feedback e riprogettazione.

L'obiettivo era quello di sviluppare un semplice documento in formato A4, fronte/retro, che potesse essere facilmente copiato. Sono stati concordati undici elementi della lista di controllo che coprivano ventuno punti educativi chiave per un inizio sicuro ed efficace dell'insulina. Questi punti educativi rientravano in quattro temi: effetti collaterali dell'insulina, riconoscimento e trattamento dell'ipoglicemia, prelievo di insulina con una siringa e somministrazione di insulina.

Sul retro sono state incluse immagini che illustrano il processo di utilizzo di una siringa per aspirare l'insulina da una fiala, nonché i siti di iniezione (per bambini, adulti e donne incinte). C'era anche spazio per la documentazione del nome e del numero di registrazione del cliente, il tipo di insulina e quando dovrebbe essere presa, i farmaci da interrompere, la data e la firma del facilitatore.

Impostazione e simulazione Agli stagisti verrà chiesto di completare la simulazione nel Clinical Skills Building dell'Università delle Indie Occidentali. I professionisti affermati faranno eseguire la simulazione presso i loro uffici. Durante la simulazione un attore/attrice dovrà essere istruito sull'uso e la somministrazione di insulina tramite ago e siringa. Al partecipante verranno fornite le attrezzature (siringhe e aghi da insulina, tampone per iniezione e insulina) e le istruzioni per l'esercizio, che includeranno lo scenario clinico.

Analisi L'analisi del chi quadrato stabilirà se i gruppi di intervento e di controllo sono equivalenti rispetto alle variabili demografiche (età, sesso, ecc.). Il test t accoppiato determinerà le differenze tra le misurazioni di coppia delle prestazioni all'interno dei gruppi e il test t dello studente tra i gruppi. Se le assunzioni necessarie non si applicano, verranno utilizzati rispettivamente il test della somma classificata di Wilcoxon e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Le associazioni tra variabili demografiche e variabili di risultato saranno determinate utilizzando i coefficienti di correlazione di Pearson.