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O efeito de uma lista de verificação na educação de pacientes simulados durante o início da insulina

16 de outubro de 2014 atualizado por: The University of The West Indies

O efeito de uma lista de verificação na educação de pacientes simulados durante o início da insulina: um estudo controlado randomizado

O aumento da prevalência de diabetes está associado ao aumento do uso de insulina. Nos países em desenvolvimento é frequentemente necessário o uso de insulina, sendo o método de administração de agulha e seringa a abordagem mais barata. A competência dos profissionais de saúde é necessária para iniciar a administração de insulina com segurança. Os investigadores avaliarão se o uso de uma lista de verificação durante o início da insulina com agulha e seringa pode melhorar a segurança e a eficácia de seu uso.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Introdução A prevalência de diabetes mellitus tipo 2 está aumentando em todo o mundo, com um aumento desproporcional nos países em desenvolvimento [1]. O ônus é enorme nos países em desenvolvimento, onde os maiores aumentos são esperados ao longo do tempo. Por exemplo, espera-se que a prevalência de diabetes em adultos na região da América do Norte e do Caribe aumente 37% em 2035. No entanto, espera-se que o aumento na África e na América do Sul e Central no mesmo período seja de 109% e 60%, respectivamente[1].

Essa crise é ainda agravada pela demanda de recursos financeiros imposta pelo alto custo do atendimento. Os custos estimados do tratamento do diabetes atingiram US$ 239,2 bilhões em dólares americanos (USD) em 2013 na região da América do Norte e Caribe[2]. Abdulkadri et al estimaram o custo econômico do diabetes e da hipertensão em quatro países do Caribe (Barbados, Jamaica, Trinidad e Tobago e Bahamas) em 2001 em 753 milhões de dólares por ano[3].

O tratamento do diabetes tipo 2 evoluiu de uma abordagem algorítmica[4] para atendimento individualizado[5, 6], mas a acessibilidade limita as opções de tratamento em muitos países em desenvolvimento. A evolução foi impulsionada pelo aumento da disponibilidade de medicamentos usados ​​no tratamento do diabetes. No entanto, a disponibilidade de drogas não penetrou igualmente no mundo desenvolvido e em desenvolvimento devido ao custo. A insulina em suas formas mais baratas (animal ou humana administrada por uma seringa) permanece, portanto, crítica no tratamento do diabetes no mundo em desenvolvimento, devido ao seu custo mais baixo e maior eficácia. Por exemplo, os inibidores de dipeptidil peptidase-4 custam aproximadamente o dobro do suprimento mensal de insulina humana intermediária, administrada por seringa, na dose de 40 unidades diárias. No entanto, a redução potencial de HbA1C é de 0,5-0,8% com inibidores de DPP-4, mas chega a 3,5% com titulação de insulina [7]. Mesmo no mundo desenvolvido, a crise financeira global pode resultar em mudanças semelhantes nos grupos de renda mais baixa.

Portanto, é fundamental que os profissionais de saúde saibam como iniciar a insulina com segurança. Para que a insulina seja usada com segurança, principalmente pelo método de agulha e seringa, os profissionais de saúde devem educar adequadamente os pacientes em várias áreas. Essas áreas incluem efeitos colaterais, preparação e administração de insulina e reconhecimento e tratamento de hipoglicemia. Dada a complexidade da tarefa, todas as áreas podem não ser lembradas pelos profissionais de saúde durante um encontro com o paciente.

A tarefa de iniciação da insulina pode ser simplificada por meio do uso de uma lista de verificação. Ely e colegas acreditam que as listas de verificação são uma alternativa à dependência da memória e reduzem os erros de diagnóstico[8]. Depender apenas da recordação provavelmente abrirá caminho para omissões, principalmente porque há uma representação pobre do ensino estruturado sobre a iniciação da insulina durante o treinamento médico de graduação. Uma lista de verificação de iniciação de insulina também pode fornecer simultaneamente educação para os profissionais de saúde que usam insulina.

Usando a simulação do paciente humano, avaliaremos o potencial benefício de segurança do uso de uma lista de verificação para o início da insulina pelo método da seringa. A simulação de pacientes humanos permite a avaliação de conhecimentos e habilidades clínicas sem expor os indivíduos a riscos.

Hipótese de pesquisa (alternativa) O uso de uma lista de verificação durante o início da insulina via agulha e seringa pode melhorar a educação do paciente sobre o uso seguro e eficaz da insulina.

Projeto de ensaio de métodos

Faremos um estudo randomizado controlado. Os participantes completarão a simulação no início da insulina duas vezes. Os participantes serão designados aleatoriamente para os seguintes grupos e cada simulação será separada por um período de 5 a 10 minutos, conforme descrito abaixo:

Grupo 1 (grupo intervenção) - Os participantes realizarão a simulação sem o checklist. Eles então serão apresentados à lista de verificação e terão até dez minutos para revisá-la. Posteriormente, eles repetirão a simulação enquanto usam a lista de verificação.

Grupo 2 (grupo controle) - Os participantes realizarão a simulação inicialmente sem o checklist, como no grupo 1. Eles terão até dez minutos para refletir sobre o exercício. Posteriormente, repetirão o exercício de simulação, mas novamente sem a disponibilização do checklist.

O desenho do estudo tentará garantir que quaisquer melhorias identificadas em associação com a lista de verificação possam ser atribuídas ao seu uso e não a um efeito de aprendizagem ou habilidades anteriores.

O desempenho durante cada simulação será avaliado com o auxílio de uma folha de verificação. As tarefas educativas serão listadas nesta folha sob os títulos de 'Efeitos colaterais', 'Hipoglicemia', 'Preparação de insulina', 'Administração de insulina' e 'Outros'. As caixas de seleção serão usadas para marcar se as tarefas são executadas adequadamente, inadequadamente ou não. Cada tarefa terá breves notas sobre o que constitui um desempenho adequado.

A lista de verificação A lista de verificação foi desenvolvida por uma força-tarefa. O grupo consistia de 11 indivíduos; um leigo, um farmacêutico, dois nutricionistas, dois educadores em diabetes, um podólogo, uma enfermeira especialista em diabetes, um pediatra e dois diabetologistas. O processo foi conduzido pelo farmacêutico, enfermeira especialista em diabetes e um dos diabetologistas. A primeira versão foi criada pelos três profissionais de saúde que lideraram o processo, porém a versão final foi alcançada por meio de quatro ciclos iterativos de feedback e redesenho.

O objetivo era desenvolver um documento simples de tamanho A4, frente e verso, que pudesse ser facilmente copiado. Onze itens da lista de verificação foram acordados, abrangendo vinte e um pontos educacionais importantes para o início seguro e eficaz da insulina. Esses pontos educacionais enquadraram-se em quatro temas - efeitos colaterais da insulina, reconhecimento e tratamento da hipoglicemia, preparação de insulina com uma seringa e administração de insulina.

Imagens ilustrando o processo de uso de uma seringa para extrair insulina de um frasco, bem como os locais de injeção (para crianças, adultos e mulheres grávidas) foram incluídos na parte de trás. Também havia espaço para a documentação do nome e número de registro do cliente, tipo de insulina e quando deveria ser tomada, medicamentos a serem interrompidos, data e assinatura do facilitador.

Definição e simulação Os estagiários serão solicitados a concluir a simulação no Edifício de Habilidades Clínicas da Universidade das Índias Ocidentais. Praticantes estabelecidos terão a simulação realizada em seus escritórios. Durante a simulação, um ator/atriz exigirá educação sobre o uso e administração de insulina por meio de agulha e seringa. O participante receberá o equipamento (seringas e agulhas de insulina, almofada de injeção e insulina) e instruções para o exercício, que incluirá o cenário clínico.

Análise As análises do qui-quadrado estabelecerão se os grupos de intervenção e controle são equivalentes em relação às variáveis ​​demográficas (idade, gênero etc.). O teste t pareado determinará diferenças entre medições de desempenho em pares dentro dos grupos, e o teste t de Student entre grupos. Se as suposições necessárias não se aplicarem, o teste de soma classificada de Wilcoxon e o teste de classificação sinalizada de Wilcoxon serão usados, respectivamente. Associações entre variáveis ​​demográficas e variáveis ​​de desfecho serão determinadas por meio dos coeficientes de correlação de Pearson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • St. Michael
      • Bridgetown, St. Michael, Barbados
        • Recrutamento
        • The University of the West Indies, Cave Hill Campus
        • Contato:
          • Charles Taylor, MBBS, MSc, MA, FHEA, MRCP, CCT
          • Número de telefone: (246)2537871
          • E-mail: tcharles18@aol.co.uk
        • Investigador principal:
          • Charles Taylor, MBBS, MSc, MA, FHEA, MRCP, CCT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clínicos gerais registrados em 2014, pelo Conselho Médico de Barbados, incluindo aqueles que concluíram recentemente o estágio supervisionado em junho de 2014.

Critério de exclusão:

  • Praticantes não registrados no Conselho Médico de Barbados em 2014

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Com lista de verificação
Os médicos iniciarão a insulina com o auxílio de uma lista de verificação
A lista de verificação é um documento simples de tamanho A4, frente e verso. Onze itens da lista de verificação abrangendo vinte e um pontos-chave educacionais estão na frente. Imagens que ilustram o processo de uso de uma seringa para extrair a insulina de um frasco, bem como os locais de injeção (para crianças, adultos e mulheres grávidas) estão no verso.
Sem intervenção: Sem lista de verificação
Os médicos iniciarão a insulina sem o uso da lista de verificação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número total de pontos educativos abordados para o uso seguro e eficaz da insulina (dos 21 possíveis identificados).
Prazo: 5 meses
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O número de pontos educacionais abordados em cada um dos quatro temas de efeitos colaterais da insulina, hipoglicemia, preparação e administração de insulina.
Prazo: 5 meses
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UWestIndies

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