检查表对胰岛素启动期间模拟患者教育的影响
检查表对胰岛素启动期间模拟患者教育的影响:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
引言 2 型糖尿病的患病率在世界范围内不断增加,而发展中国家的患病率增加不成比例 [1]。 发展中国家的负担是巨大的,预计随着时间的推移会出现最大的增长。 例如,预计 2035 年北美和加勒比地区成人糖尿病患病率将增加 37%。 然而,同期非洲和南美洲和中美洲的增幅预计分别为 109% 和 60%[1]。
高昂的医疗费用对财政资源的需求进一步加剧了这场危机。 2013 年,北美和加勒比地区的糖尿病护理费用估计达到 2392 亿美元 [2]。 Abdulkadri 等人估计 2001 年四个加勒比国家(巴巴多斯、牙买加、特立尼达和多巴哥以及巴哈马)糖尿病和高血压的经济成本为每年 7.53 亿美元[3]。
2 型糖尿病的管理已从算法方法[4] 演变为个体化护理[5、6],但在许多发展中国家,负担能力限制了治疗选择。 这种演变是由用于糖尿病治疗的药物的可用性增加所驱动的。 然而,由于成本的原因,药物的可用性并没有平等地渗透到发达国家和发展中国家。 因此,鉴于其成本更低、疗效更好,最便宜形式的胰岛素(通过注射器注射给动物或人)在发展中国家的糖尿病管理中仍然至关重要。 例如,二肽基肽酶 4 抑制剂的成本大约是注射器输送的每月供应量的两倍,中间体人胰岛素,剂量为每天 40 单位。 然而,使用 DPP-4 抑制剂可使 HbA1C 降低 0.5-0.8%,但使用胰岛素滴定可降低多达 3.5%[7]。 即使在发达国家,全球金融危机也可能导致低收入群体发生类似的转变。
因此,对于医疗保健专业人员来说,了解如何安全地启动胰岛素至关重要。 为了安全使用胰岛素,特别是通过针头和注射器方法,医疗保健专业人员必须在许多领域对患者进行充分的教育。 这些领域包括副作用、胰岛素的制定和管理,以及低血糖的识别和治疗。 鉴于任务的复杂性,医疗保健专业人员在与患者会面期间可能无法回忆起所有区域。
可以通过使用清单简化胰岛素启动任务。 Ely 及其同事认为,检查表是依赖记忆的替代方法,可减少诊断错误[8]。 仅仅依靠回忆可能会导致遗漏,特别是考虑到在本科医学培训期间胰岛素启动的结构化教学表现不佳。 胰岛素启动清单还可以同时为使用胰岛素的医疗保健专业人员提供教育。
使用人类患者模拟,我们将评估使用检查表通过注射器方法启动胰岛素的潜在安全益处。 人类患者模拟允许对临床知识和技能进行评估,而不会使个人面临风险。
研究假设(备选) 在通过针头和注射器启动胰岛素期间使用清单,可以改善患者对安全有效使用胰岛素的教育。
方法 试验设计
我们将进行一项随机对照研究。 参与者将完成两次胰岛素启动模拟。 参与者将被随机分配到以下组,每个模拟将间隔 5 到 10 分钟,如下所述:
第 1 组(干预组)- 参与者将在没有清单的情况下完成模拟。 然后他们将被介绍到核对表,并允许最多十分钟来审查它。 他们随后将在使用清单时重复模拟。
第 2 组(控制组)- 与第 1 组一样,参与者最初将在没有检查表的情况下完成模拟。 然后他们将被允许最多十分钟来反思练习。 他们随后将重复模拟练习,但同样没有可用的清单。
研究设计将尝试确保与清单相关的任何改进都可以归因于它的使用,而不是学习效果或以前的技能。
每次模拟期间的表现将借助检查表进行评估。 教育任务将列在这张表上的“副作用”、“低血糖”、“注射胰岛素”、“胰岛素给药”和“其他”标题下。 勾选框将用于检查任务是否执行充分、不充分或根本没有执行。 每项任务都将简要说明什么是足够的表现。
检查表 检查表是由一个工作组制定的。 该小组由 11 个人组成;一名外行、一名药剂师、两名营养师、两名糖尿病教育者、一名足病医生、一名糖尿病专科护士、一名儿科医生和两名糖尿病专家。 该过程由药剂师、糖尿病专科护士和一名糖尿病专家领导。 第一个版本由领导该过程的三位医疗保健专业人员创建,但最终版本是通过四个反馈和重新设计的迭代周期实现的。
目的是开发一种简单的 A4 尺寸、双面、易于复印的文档。 商定了 11 个清单项目,其中涵盖了安全有效地启动胰岛素的 21 个关键教育要点。 这些教育要点分为四个主题——胰岛素副作用、低血糖的识别和治疗、用注射器抽取胰岛素以及胰岛素的给药。
背面的图片说明了使用注射器从小瓶中吸取胰岛素的过程以及注射部位(儿童、成人和孕妇)。 还提供了用于记录客户姓名和注册号、胰岛素类型和应该服用时间、要停止的药物以及协调员的日期和签名的文件的空间。
设置和模拟 实习生将被要求在西印度群岛大学的临床技能楼完成模拟。 成熟的从业者将在他们的办公室进行模拟。 在模拟期间,演员将需要接受有关通过针头和注射器使用和管理胰岛素的教育。 参与者将获得设备(胰岛素注射器和针头、注射垫和胰岛素)和练习说明,其中包括临床场景。
分析 卡方分析将确定干预组和对照组在人口统计变量(年龄、性别等)方面是否相同。 配对 t 检验将确定组内绩效配对测量之间的差异,以及组间学生 t 检验。 如果必要的假设不适用,将分别使用 Wilcoxon 秩和检验和 Wilcoxon 符号秩检验。 人口统计变量和结果变量之间的关联将使用 Pearson 的相关系数来确定。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Karen Bynoe, MBBS
- 电话号码:(246)2669779
- 邮箱:karenbynoe@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Charles Taylor, MBBS, MSc, MA, FHEA, MRCP, CCT
- 电话号码:(246)2537871
- 邮箱:tcharles18@aol.co.uk
学习地点
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St. Michael
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Bridgetown、St. Michael、巴巴多斯
- 招聘中
- The University of the West Indies, Cave Hill Campus
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接触:
- Charles Taylor, MBBS, MSc, MA, FHEA, MRCP, CCT
- 电话号码:(246)2537871
- 邮箱:tcharles18@aol.co.uk
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首席研究员:
- Charles Taylor, MBBS, MSc, MA, FHEA, MRCP, CCT
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 2014 年由巴巴多斯医学委员会注册的全科医生,包括那些刚刚在 2014 年 6 月完成监督实习的人。
排除标准:
- 2014 年未在巴巴多斯医学委员会注册的从业者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:附清单
医生将在清单的帮助下启动胰岛素
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清单是一个简单的 A4 尺寸的双面文档。
十一个清单项目,涵盖二十一个教育重点。
说明使用注射器从小瓶中抽取胰岛素的过程以及注射部位(儿童、成人和孕妇)的图片在背面。
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无干预:没有清单
医生将在不使用清单的情况下启动胰岛素
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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安全有效使用胰岛素的教育要点总数(可能确定的 21 个)。
大体时间:5个月
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在胰岛素副作用、低血糖、制定和管理胰岛素这四个主题下的教育点数。
大体时间:5个月
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5个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2014. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S14-80. doi: 10.2337/dc14-S014. No abstract available.
- Nathan DM, Buse JB, Davidson MB, Ferrannini E, Holman RR, Sherwin R, Zinman B; American Diabetes Association; European Association for Study of Diabetes. Medical management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy: a consensus statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):193-203. doi: 10.2337/dc08-9025. Epub 2008 Oct 22.
- Qaseem A, Humphrey LL, Sweet DE, Starkey M, Shekelle P; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Oral pharmacologic treatment of type 2 diabetes mellitus: a clinical practice guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2012 Feb 7;156(3):218-31. doi: 10.7326/0003-4819-156-3-201202070-00011. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jul 17;157(2):152. Ann Intern Med. 2012 May 15;156(10):756.
- Ely JW, Graber ML, Croskerry P. Checklists to reduce diagnostic errors. Acad Med. 2011 Mar;86(3):307-13. doi: 10.1097/ACM.0b013e31820824cd.
- 1. Guariguata, L. and F. International Diabetes, IDF diabetes atlas. 6th ed. 2013, Brussels: International Diabetes Federation. 159 p.
- Yisahak SF, Beagley J, Hambleton IR, Narayan KM; IDF Diabetes Atlas. Diabetes in North America and the Caribbean: an update. Diabetes Res Clin Pract. 2014 Feb;103(2):223-30. doi: 10.1016/j.diabres.2013.11.009. Epub 2013 Dec 1.
- 3. Abdulkadri, A.O., et al., ECONOMIC BURDEN OF DIABETES AND HYPERTENSION IN CARICOM STATES. Social and Economic Studies, 2009. 58(3/4): p. 175.
- Bailey T. Options for combination therapy in type 2 diabetes: comparison of the ADA/EASD position statement and AACE/ACE algorithm. Am J Med. 2013 Sep;126(9 Suppl 1):S10-20. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.06.009.
- Taylor CG Jr, Bynoe K, Worme A, Hambleton I, Atherley A, Husbands A, Unwin N. A checklist that enhances the provision of education during insulin initiation simulation: a randomized controlled trial. Diabet Med. 2016 Sep;33(9):1204-10. doi: 10.1111/dme.12956. Epub 2015 Oct 16.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
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首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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