Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt toimenpide itsemurhariskin vähentämiseksi suuririskisillä nuorilla (ASAP)

tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: David Brent, University of Pittsburgh
Nuorten itsemurha on toiseksi yleisin kuolinsyy tässä ikäryhmässä. Ei ole olemassa validoituja hoitoja, jotka vähentäisivät nuorten itsemurhakäyttäytymisen riskiä, ​​eikä varsinkaan ole olemassa toimenpiteitä, jotka kohdistuisivat nuorten itsemurha- ja itsemurhakäyttäytymisen riskiaikaan, eli siirtymävaiheeseen laitoshoidosta avohoitoon. Tämän projektin tarkoituksena oli kehittää uusi, lyhyt interventio, joka voidaan antaa laitosyksikössä ennen avohoitoon siirtymistä, ja lisätä tunnettuja tekijöitä, jotka suojaavat nuoria itsemurhakäyttäytymiseltä, ja laajentaa hoidon vaikutusta ottamalla yhteyttä avohoitoterapeutti ja henkilökohtaisen turvallisuussuunnitelmapuhelinsovelluksen kehittäminen. Tämä ASAP-hoito keskittyy ASAP:n ja avohoidon osien noudattamisen lisäämiseen, henkilökohtaisen turvallisuussuunnitelman kehittämiseen ja vaikutuksille suojaamiseen auttamalla teiniä ja perhettä edistämään positiivista mielialaa, sietämään ahdistusta, osallistumaan terveiden tunteiden säätelyyn ja pääsyyn. sosiaalinen tuki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä 2-paikkainen R34-projekti kehitti lyhyen, joustavan, manuaalisen toimenpiteen tukevalla puhelinsovelluksella, jonka tarkoituksena on vähentää itsemurhakäyttäytymisen riskiä nuorilla, joilla on paljon itsemurha-ajatuksia tai äskettäin itsemurhayritys siirtyessään laitoshoidosta avohoitoon. Tämä siirtymäkausi on suurin riskiaika itsemurhayritysten ja sen loppuunsaattamiseksi. Itsemurha on toiseksi yleisin nuorten kuolleisuuden syy, eikä tällä hetkellä ole olemassa vakiintuneita interventioita itsemurhaa tekeville nuorille. Kehittämällä hoidon, joka voidaan antaa laitosyksikössä ennen avohoitoon siirtymistä, odotimme voivamme pienentää itsemurhariskiä ja lisätä todennäköisyyttä, että osallistujat osallistuvat myöhempään avohoitoon. NIMH:n prioriteettien mukaisesti tämä itsemurhariskin ja itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseen tähtäävä interventio oli transdiagnostinen. Kutsumme interventiota ASAP:ksi, ja siinä on odotettavissa olevat osat: (1) sitoutumista edistävä sitoutuminen ja hoitoon sitoutuminen motivoivan haastattelun avulla; (2) turvallisuussuunnittelu; ja (3) Vaikutussuojaus – tekniikoiden valinta positiivisen vaikutuksen ylläpitämiseksi (esim. strategioiden nauttiminen ja vaihtaminen, sosiaalisen tuen mobilisointi, tunteiden säätelyyn osallistuminen ja ahdistuksen sietokyky). Jokainen näistä osista toimitettiin motivoivan haastattelun puitteissa sisäisen muutoksen motivaation parantamiseksi. Hoito oli lyhyt (3-5 tuntia), ja se toimitettiin joustavasti laitosyksiköissä ennen avohoidon aloittamista.

ASAP otti perheen mukaan hoitoon, ja kehitettiin myös turvallisuussuunnitelmapuhelinsovellus hoidon vaikutusten laajentamiseksi. Innovatiivisia ominaisuuksia olivat: (1) toimenpiteen toimittaminen aikana ja paikassa, jolloin itsemurhariski on suurin; (2) suojaavien tekijöiden lisääminen toistuvaa itsemurhakäyttäytymistä vastaan, erityisesti edistämällä positiivisen vaikutuksen, tunteiden säätelyn, ahdistuksen sietokyvyn ja sosiaalisen tuen kehittymistä; (3) Turvasuunnitelmapuhelinsovellus hoidon vaikutuksen laajentamiseksi; ja (4) yhteydenpito avohoitoterapeuttiin hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi.

Tässä projektissa suoritettiin ASAP:n RCT, jota seurasi Aftercare (AC) vs. AC yksinomaan määrittämään ASAP:n toteutettavuus, hyväksyttävyys, vaikutus lähikohteisiin (esim. avohoitoon sitoutuminen, uni, positiivinen vaikutus, päihteiden käyttö), itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen. Mukaan otettiin yhteensä 68 itsemurhaa tekevää nuorta, joista 2 poistettiin lähtötilanteen arvioinnin jälkeen ja heidät suljettiin pois analyyseistä, mikä johti tutkimuksen lopulliseen otoskokoon 66. ASAP, joka on kehitetty yhdessä paikallisten kliinikon kanssa ja tarkoitettu niille, voi olla kestävä interventio. vähentää nuorten itsemurhataakkaa. Tietojen analyysit on saatu päätökseen ja tuloksia viimeistellään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsiksi osallistuvat teini-ikäiset (12-17.11 vuotta) joutunut sairaalahoitoon äskettäisen itsemurhayrityksen tai merkittävän itsemurha-ajatuksen vuoksi suunnitelmalla tai tarkoituksella. Määrittelemme itsemurhayrityksen Columbia Clinical Algorithm for Suicide Assessmentin (C-CASA) mukaisesti "itsetuhoiseksi käytökseksi, jolla on päätelty tai ilmoitettu aikomus kuolla".
  • Osallistujien tulee puhua englantia.
  • Osallistujilla voi olla unipolaarinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, käyttäytymis- tai oppositiohäiriö, syömishäiriö tai alkoholin tai päihteiden käyttö tai väärinkäyttö tai riippuvuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissuljettavia lapsia ovat ne, joilla on nykyinen psykoosi, mania, < 90 % ihannepainosta tai älykkyysosamäärä < 70 (perustuu ikään sopivaan Wechslerin älykkyysasteikkoon, jos epäilyt älyllisistä kyvyistä on ilmeisiä arvioinnissa), koska nämä sairaudet voivat vaatia intensiivisempiä interventioita tai rajoittaa interventiokomponenttien ymmärtämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ASAP Hoito ja Brite
Kokeelliseen osioon osallistuneet saivat ASAP-hoidon siirtyessään laitoshoidosta avohoitoon sekä Brite-sovelluksen ahdistuksen sietokyvyn/tunteiden säätelyyn ja turvallisuussuunnitteluun.
Käyttäytyminen: Mahdollisimman turvallisesti
ASAP (As Safe As Possible) -hoito on lyhyt, intensiivinen interventio, joka aloitetaan laitoshoidon aikana ja siirtyy avohoitoon. Interventio keskittyy 1) motivoivan haastattelun (MI) käyttämiseen koko hoidon ajan; 2) turvallisuussuunnitelman kehittäminen, mukaan lukien suunnitelman sovittaminen interaktiiviseen turvallisuussuunnitelmapuhelinsovellukseen, Brite); ja 3) hoitomoduuleilla kohdentamaan tiettyjä riskitekijöitä, jotka valitaan yksilöllisen tarpeen perusteella.
Muut nimet:
  • Mahdollisimman pian
Käyttäytyminen: Brite
Brite on HIPAA-yhteensopiva mobiilisovellus, joka on suunniteltu tarjoamaan osallistujille tunteiden säätely- ja hädänsietokykyä, sosiaalista tukea ja kätevän pääsyn turvasuunnitelmaresursseihin potilaiden puhelimen kautta.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tämän ryhmän osallistujia tutkittiin heidän siirtyessään laitoshoidosta avohoitoon kunkin paikan tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti. Osallistujat täyttivät paperilla tehdyt turvallisuussuunnitelmat osana säännöllistä hoitoaan, joka on itsetuhoisten nuorten hoidon standardi.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saivat tavanomaista itsetuhoisten nuorten hoitoa siirtyessään sairaalahoidosta avohoitoon, johon sisältyi paperiturvallisuussuunnitelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetuhoinen käyttäytyminen ja ajatukset
Aikaikkuna: Viikot 4, 12 ja 24
Tärkein tulos oli itsemurhayritykset ja toissijaisesti itsemurha-ajatukset. Tietoja menneestä ja nykyisestä itsemurhakäyttäytymisestä saatiin Columbia Suicide History Form -lomakkeella, ja ajatukset ja käyttäytyminen luokiteltiin Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -luokitusasteikkoa käyttäen. Itseraportoitu ajatus arvioitiin käyttämällä Suicidal Ideation Questionnaire - Junior -kyselylomaketta (SIQ-Jr). Kaksi päätulosta, toistuvan itsemurhakäyttäytymisen ja itsemurha-ajatusten muutoksen arviointi, arvioitiin viikolla 4, 12 ja 24.
Viikot 4, 12 ja 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Häiriön kulku ja AC-hoito.
Aikaikkuna: Viikot 4, 12 ja 24
Hoitoon osallistuminen ja hoidon tyyppi dokumentoitiin hoitohistorialomakkeella. Sähköistä sairauskertomusta ja nuorten itseraporttia käytetään myös psykiatristen häiriöiden dokumentointiin. Hoitohistorialomake johtaa hoitomuotoja, jotka on osoitettu lasten ja nuorten palveluiden arvioinnissa (CASA) käyttäen A-LIFE-rakennetta.
Viikot 4, 12 ja 24
Hoidon tavoite: motivaatio hoitoon
Aikaikkuna: Viikot 4, 12 ja 24
Osallistujat arvioivat valmiutta 1-10 asteikolla arvioida valmiutta muuttua, muutoksen tärkeyttä ja luottamusta kykyyn muuttua suhteessa itsetuhoisten halujen selviytymiseen [RICTC].
Viikot 4, 12 ja 24
Hoidon tavoite: positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Viikot 4, 12 ja 24
Positiivista ja negatiivista vaikutusta seurattiin positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla [PANAS]).
Viikot 4, 12 ja 24
Hoidon kohde: tunteiden säätely
Aikaikkuna: Viikot 4, 12 ja 24
Tunteiden säätelyä mitattiin Tunteiden säätelykyselyllä.
Viikot 4, 12 ja 24
Hoidon tavoite: ahdistuksen sietokyky
Aikaikkuna: Viikot 4, 12 ja 24
Hätäsietokykyä mitattiin Distress Tolerance Scale -asteikolla.
Viikot 4, 12 ja 24
Hoidon kohde: sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Viikot 4, 12 ja 24
Koettu sosiaalinen tuki arvioitiin käyttämällä Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Viikot 4, 12 ja 24
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikot 4, 12 ja 24
Asiakastyytyväisyys ASAPiin saatiin potilaalta ja huoltavasta vanhemmalta käyttämällä Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8), jota on käytetty muissa nuorten hoitotutkimuksissa ja jolla on korkea sisäinen konsistenssi (kerroin α = 0,93). Sovitimme myös tietokonejärjestelmän käytettävyysasteikon (CSUQ) arvioimaan tyytyväisyyttä puhelinsovellukseen. Osallistuja täydensi CSUQ:n, ja se perustuu aikaisempiin toimenpiteisiin, jotka on suunniteltu ennustamaan teknologian käyttöönottoa ja jotka perustuvat kahteen päätekijään: helppokäyttöisyys (helppo oppia, pääsy, joustavuus, äänen laatu, visuaalisen näytön laatu) ja hyödyllisyys (käytettävissä tarvittaessa, hyödyllinen käytettäessä), pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla.
Viikot 4, 12 ja 24
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Viikot 4, 12 ja 24
Tohtori Leen ohjauksessa teimme intervention jälkeen lyhyitä puolistrukturoituja poistumishaastatteluja sekä vanhemman että teini-ikäisen kanssa, jotka kehitettiin ja koodattiin alkuperäisten kvalitatiivisten haastattelujemme perusteella arvioidaksemme hoidon hyväksyttävyyttä. Näissä haastatteluissa saimme palautetta hoidon komponenttien havaitusta tehokkuudesta, hoitotavoitteiden asianmukaisuudesta, muiden kohteiden tai lähestymistapojen tunnistamisesta, joista olisi ollut apua, osallistumisen esteistä ja puhelinsovellusten hyödyllisyydestä. Puhelinsovellus on suunniteltu seuraamaan, kuinka usein osallistuja käytti sovelluksia ja mitä komponentteja käytettiin. Saimme samanlaista palautetta ASAP-kliinikoilta ja avohoidon jälkihoidon terapeuteilta. Poistumishaastattelujen, osallistujien tyytyväisyyden ja avoimen kokeen tulostietojen perusteella muutimme käsikirjaa ja sovellusta.
Viikot 4, 12 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David Brent, MD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH100451 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa