Intervenção Breve para Redução do Risco de Suicídio em Adolescentes de Alto Risco (ASAP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto R34 de 2 locais desenvolveu uma intervenção breve, flexível e manualizada com um aplicativo de telefone de apoio com o objetivo de reduzir o risco de comportamento suicida em adolescentes com alta ideação suicida ou tentativa recente de suicídio, durante a transição do internamento para o atendimento ambulatorial. Este período de transição é o período de maior risco para tentativa e suicídio consumado. O suicídio é a 2ª principal causa de mortalidade adolescente, e atualmente não há intervenções estabelecidas para adolescentes suicidas. Ao desenvolver um tratamento que pode ser administrado em uma unidade de internação antes da transição para o tratamento ambulatorial, prevemos a possibilidade de diminuir o risco de suicídio e aumentar a probabilidade de os participantes comparecerem ao tratamento ambulatorial subsequente. De acordo com as prioridades do NIMH, esta intervenção destinada a reduzir o risco de suicídio e comportamento suicida foi transdiagnóstica. Denominamos a intervenção ASAP, com componentes previstos: (1) Engajamento para promoção da adesão e adesão ao tratamento por meio de entrevista motivacional; (2) Planejamento de segurança; e (3) Proteção do Afeto - selecionar a partir de um menu de técnicas para manter o afeto positivo (p. saborear e trocar estratégias, mobilizar apoio social, envolver-se na regulação emocional e habilidades de tolerância ao sofrimento). Cada um desses componentes foi entregue dentro de uma estrutura de Entrevista Motivacional para aumentar a motivação intrínseca para a mudança. O tratamento foi breve (3-5 horas) e entregue de forma flexível em unidades de internação antes do início do tratamento ambulatorial.
O ASAP incluiu a família no tratamento e também foi desenvolvido um aplicativo de plano de segurança para ampliar o impacto do tratamento. Recursos inovadores incluíram: (1) entrega de uma intervenção em um momento e local em que o risco de suicídio é maior; (2) aumento dos fatores de proteção contra o comportamento suicida recorrente, especificamente pela promoção do desenvolvimento de afeto positivo, regulação emocional, tolerância ao sofrimento e apoio social; (3) um aplicativo de telefone do plano de segurança para estender o impacto do tratamento; e (4) ligação com o terapeuta ambulatorial para assegurar a continuidade do tratamento.
Este projeto conduziu um RCT de ASAP seguido de Aftercare (AC) vs. AC sozinho para determinar a viabilidade, aceitabilidade, impacto de ASAP em alvos proximais (por exemplo, adesão a atendimento ambulatorial, sono, afeto positivo, uso de substâncias), ideação e comportamento suicida. No total, 68 adolescentes suicidas foram inscritos, 2 dos quais foram retirados após a avaliação inicial e foram excluídos das análises, resultando no tamanho final da amostra do estudo de 66. ASAP, desenvolvido com e destinado a médicos comunitários, tem o potencial de ser uma intervenção sustentável para reduzir o ônus da tendência suicida adolescente. As análises de dados foram concluídas e os resultados estão sendo finalizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes infantis serão adolescentes (de 12 a 17,11 anos) internado em uma unidade de internação por uma tentativa recente de suicídio ou ideação suicida significativa com um plano ou intenção. Definimos uma tentativa de suicídio, de acordo com o Columbia Clinical Algorithm for Suicide Assessment (C-CASA), como "comportamento autodestrutivo com intenção inferida ou declarada de morrer".
- Os participantes devem ser fluentes em inglês.
- Os participantes podem ter transtorno unipolar ou bipolar, transtorno de conduta ou de oposição, transtorno alimentar ou uso ou abuso ou dependência de álcool ou substâncias.
Critério de exclusão:
- Os participantes infantis a serem excluídos serão aqueles com psicose atual, mania, <90% do peso corporal ideal ou QI <70 (com base na Escala de Inteligência Wechsler apropriada para a idade se as preocupações sobre capacidades intelectuais forem evidentes na avaliação), pois essas condições pode exigir intervenções mais intensivas ou limitar a compreensão dos componentes da intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento ASAP e Brite
Os participantes do braço experimental receberam o tratamento ASAP, durante a transição da internação para o atendimento ambulatorial, bem como o aplicativo Brite para tolerância ao sofrimento/regulação de emoções e planejamento de segurança.
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O tratamento ASAP (As Safe As Possible) é uma intervenção breve e intensiva iniciada durante o atendimento hospitalar e na transição para o atendimento ambulatorial.
A intervenção se concentra em 1) usando estratégias de entrevista motivacional (MI) durante todo o atendimento; 2) desenvolver um plano de segurança, incluindo a adaptação do plano a um aplicativo de plano de segurança interativo para telefone, Brite); e 3) usando módulos de tratamento para direcionar fatores de risco específicos que são selecionados com base na necessidade individual.
Outros nomes:
O Brite é um aplicativo móvel compatível com HIPAA projetado para fornecer aos participantes habilidades de regulação emocional e tolerância ao sofrimento, suporte social e acesso conveniente aos recursos do plano de segurança por meio do telefone do paciente.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os participantes deste grupo foram estudados à medida que passavam de internação para atendimento ambulatorial, de acordo com os protocolos de tratamento usuais em cada local.
Os participantes preencheram planos de segurança em papel como parte de seu tratamento regular, que é um padrão de atendimento para jovens suicidas.
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Os participantes receberam tratamento usual para adolescentes suicidas durante a transição da internação para a terapia ambulatorial, que incluiu um plano de segurança em papel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento e ideação suicida
Prazo: Semanas 4, 12 e 24
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A tentativa de suicídio foi o principal desfecho e, secundariamente, a ideação suicida.
Informações sobre comportamento suicida passado e atual foram obtidas usando o Columbia Suicide History Form, com ideação e comportamento classificados usando a Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS).
A ideação autorreferida foi avaliada por meio do Suicidal Ideation Questionnaire - Junior (SIQ-Jr).
Os dois resultados principais, avaliando o comportamento suicida recorrente e a mudança na ideação suicida, foram avaliados nas semanas 4, 12 e 24.
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Semanas 4, 12 e 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Curso de desordem e tratamento AC.
Prazo: Semanas 4, 12 e 24
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A frequência ao tratamento e o tipo de tratamento foram documentados pelo Formulário de Histórico de Tratamento.
O prontuário eletrônico e o Youth Self Report também serão usados para documentar a presença de transtornos psiquiátricos.
O Formulário de Histórico de Tratamento deriva formas de tratamento demonstradas na Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes (CASA) usando a estrutura do Acompanhamento de Intervalo Longitudinal do Adolescente (A-LIFE).
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Semanas 4, 12 e 24
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Alvo do tratamento: motivação para o tratamento
Prazo: Semanas 4, 12 e 24
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Os participantes avaliaram a prontidão em uma escala de 1 a 10 para avaliar a prontidão para mudar, a importância da mudança e a confiança na capacidade de mudar em relação ao enfrentamento de impulsos suicidas [RICTC].
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Semanas 4, 12 e 24
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Alvo do tratamento: afeto positivo e negativo
Prazo: Semanas 4, 12 e 24
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O afeto positivo e negativo foi monitorado pela Escala de Afeto Positivo e Negativo [PANAS]).
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Semanas 4, 12 e 24
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Alvo do tratamento: regulação emocional
Prazo: Semanas 4, 12 e 24
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A regulação das emoções foi medida pelo Questionário de Regulação das Emoções.
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Semanas 4, 12 e 24
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Alvo do tratamento: tolerância ao sofrimento
Prazo: Semanas 4, 12 e 24
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A tolerância ao sofrimento foi medida pela Escala de tolerância ao sofrimento.
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Semanas 4, 12 e 24
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Alvo do tratamento: apoio social
Prazo: Semanas 4, 12 e 24
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O suporte social percebido foi avaliado por meio da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS).
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Semanas 4, 12 e 24
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Satisfação do cliente
Prazo: Semanas 4, 12 e 24
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A satisfação do cliente sobre ASAP foi obtida do paciente e de um pai cuidador usando o Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8), que foi usado em outros estudos de tratamento de adolescentes e tem alta consistência interna (coeficiente α = 0,93).
Também adaptamos a escala de usabilidade do sistema de computador (CSUQ) para avaliar a satisfação com o aplicativo de telefone.
O CSUQ foi preenchido pelo participante e é baseado em medidas anteriores projetadas para prever a adoção de tecnologia, com base em dois fatores principais: facilidade de uso (fácil de aprender, acesso, flexibilidade, qualidade do som, qualidade da exibição visual) e utilidade (capaz de acessar quando necessário, útil quando usado), pontuada em escalas Likert de 7 pontos.
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Semanas 4, 12 e 24
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Entrevistas Qualitativas
Prazo: Semanas 4, 12 e 24
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Com a orientação do Dr. Lee, realizamos breves entrevistas de saída semiestruturadas após a intervenção com os pais e o adolescente, que foram desenvolvidas e codificadas com base em nossas entrevistas qualitativas originais, para avaliar a aceitabilidade do tratamento.
Nessas entrevistas, obtivemos feedback sobre a eficácia percebida dos componentes do tratamento, a adequação dos alvos do tratamento, a identificação de outros alvos ou abordagens que teriam sido mais úteis, as barreiras à participação e a utilidade dos aplicativos de telefone.
O aplicativo de telefone foi projetado para rastrear com que frequência o participante usou os aplicativos e quais componentes foram acessados.
Obtivemos feedback semelhante dos clínicos do ASAP e dos terapeutas de atendimento ambulatorial.
Com base nas entrevistas de saída, na satisfação dos participantes e nos dados dos resultados do teste aberto, modificamos o manual e o aplicativo.
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Semanas 4, 12 e 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Brent, MD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Kennard BD, Biernesser C, Wolfe KL, Foxwell AA, Craddock Lee SJ, Rial KV, Patel S, Cheng C, Goldstein T, McMakin D, Blastos B, Douaihy A, Zelazny J, Brent DA. Developing a Brief Suicide Prevention Intervention and Mobile Phone Application: a Qualitative Report. J Technol Hum Serv. 2015 Oct 1;33(4):345-357. doi: 10.1080/15228835.2015.1106384. Epub 2015 Dec 14.
- Kennard BD, Goldstein T, Foxwell AA, McMakin DL, Wolfe K, Biernesser C, Moorehead A, Douaihy A, Zullo L, Wentroble E, Owen V, Zelazny J, Iyengar S, Porta G, Brent D. As Safe as Possible (ASAP): A Brief App-Supported Inpatient Intervention to Prevent Postdischarge Suicidal Behavior in Hospitalized, Suicidal Adolescents. Am J Psychiatry. 2018 Sep 1;175(9):864-872. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17101151. Epub 2018 Jul 19. Erratum In: Am J Psychiatry. 2019 Sep 1;176(9):764.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH100451 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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