Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus robottiavusteisesta hoidosta aivohalvauksen jälkeiseen kyynärvarren ja ranteen kuntoutukseen

perjantai 3. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Dr.Yeong Che Fai, Universiti Teknologi Malaysia
Pilottitutkimus CR2-Hapticin tehokkuuden arvioimiseksi ja robottiterapian sisällyttämisen mahdollisuuteen päivittäiseen kuntoutusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida CR2-Hapticin tehokkuutta ja selvittää, onko mahdollista sisällyttää robottiterapia päivittäiseen kuntoutusohjelmaan sekä tutkia potilaiden ja terapeuttien hyväksyntää. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 7 potilasta, kaikki potilaat saavat 1,5 tuntia standardihoitoa sekä 0,5 tuntia robottiterapiaa päivittäin. Robottiterapia on 30 minuutin mittainen istunto 3-5 päivänä viikossa kuuden viikon ajan. Tutkimus sisältää kyynärvarren pronaatio-supinaatio- ja ranteen koukistus-extension -harjoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kuala Lumpur
      • Petaling Jaya, Kuala Lumpur, Malesia, 46050
        • National Stroke Association of Malaysia (NASAM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subakuutit ja krooniset aivohalvauspotilaat
  • Pystyy lepäämään mukavasti harjoitusasetuksissa
  • Mini-Mental Status Examination (MMSE) -pisteet (>21)
  • Motorinen arviointiasteikko (tasapainossa istuva >3)
  • Muokattu Ashworth-asteikko (ranne < 2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Supistukset vaurioituneessa yläraajassa, jotka estävät testattavia liikkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottiryhmä
Saat 0,5 tuntia robottiavusteista ranteen ja kyynärvarren hoitoa ja 1,5 tuntia päivittäistä normaalia kuntoutushoitoa
Robottiterapiaa käyttämällä yhden asteen uudelleenkonfiguroitavaa robottia harjoittelemaan ranteen ja kyynärvarren kuntoutusharjoitteluun.
Muut nimet:
  • CR2-Haptic Rehabilitation Robot
Aivohalvauksen kuntoutuksen standardihoito, joka sisältää puhe-, fysio-, työterapia- ja ryhmätoimintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranteen ja kyynärvarren motorinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Ranteen ja kyynärvarren motorinen vajaatoiminta viikolla 6

Johdanto: Yläraajan motorinen vajaatoiminta mitataan Fugl-Meyerin arviointiasteikolla, joka liittyy ranteen ja kyynärvarren komponenttiin. Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.

Pisteet: Yläraajojen (enintään 4 pistettä), ranteen (enintään 10 pistettä), passiivisen nivelliikkeen (enintään 8 pistettä) ja nivelkivun (max 8 pistettä) komponentilla kokonais- tai maksimipistemäärä on kaikkien komponenttien summa. joka on 30 ja minimi on 0. Normaalin ihmisen pistemäärä on 30 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, sitä parempi on kohteen kunto.

Toimenpide: Menettely suoritetaan tämän arviointiasteikon vakioohjeen mukaisesti.

Ranteen ja kyynärvarren motorinen vajaatoiminta viikolla 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden liikkeen moottorin toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Käden toiminnan motorinen toiminta viikolla 6

Johdanto: Ranteeseen ja kyynärvarteen liittyvät motoriset toiminnot mitataan Motor Assessment Scale -asteikolla. Motor Assessment Scale (MAS) on suorituskykyyn perustuva asteikko, joka kehitettiin aivohalvauspotilaiden päivittäisen motorisen toiminnan arvioimiseksi. MAS:ssa käden liikkeen osakomponenttiarvioinnin tehtäviä 1 ja 3 käytiin (MAS-Hand), koska nämä kaksi tehtävää liittyvät eniten testattavaan liikkeeseen.

Pisteet: Kokonais- tai maksimipistemäärä on 2 ja vähimmäispistemäärä 0. Tällä asteikolla mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, sitä parempi on tutkittavan kunto. Terveen ihmisen pistemäärä on 2.

Toimenpide: Menettely suoritetaan tämän arviointiasteikon vakioohjeen mukaisesti.

Käden toiminnan motorinen toiminta viikolla 6
Ranteen spastisuustaso
Aikaikkuna: Ranteen spastisuustaso viikolla 6

Johdanto: Ranteen spastisuustaso mitataan Modified Ashworth Scale -asteikolla. Se mittaa vastustuskykyä passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana. Tämä mitta mittaa vain ranneosan, koska kyynärvarsiosa ei sisälly tähän asteikkoon.

Pisteytys: Ala-asteikon kokonaispistemäärä tai enimmäispistemäärä on 4 ja vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman äänen, alhaisemmat pisteet vähemmän sävyä. 0 pistemäärä tarkoittaa normaalia sävyä eikä sävyn nousua, kun taas 4 pistettä osoittaa, että vaurioituneen osan taivutus tai venymä on jäykkä. Kaikki pisteet lasketaan yhteen.

Toimenpide: Mittaus aloitetaan pitämällä kyynärpää mahdollisimman suorassa kyynärvarren pronaatiossa. Tämän jälkeen potilaan ranne siirretään maksimaalisesta mahdollisesta taivutuksesta maksimaaliseen mahdolliseen venytykseen. Testi suoritetaan tp enintään 3 kertaa venytyksen vaikutuksen välttämiseksi.

Ranteen spastisuustaso viikolla 6
Kyynärvarren aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Kyynärvarren aktiivinen liikealue viikolla 6

Johdanto: Kyynärvarren aktiivinen liikerata (AROM) on mitta, jolla tunnistetaan kuinka pitkälle henkilön nivelet voivat liikkua pronaatio-supinaatiossa liikkumalla omalla voimallaan.

Pisteet: Pisteet mitataan kulma-asteella, jossa mitä suurempi liikeaste, sitä parempi on henkilön kunto. Normaali kyynärvarren pronaatio-supinaatio normalisoitu AROM on noin 157 kulma-astetta. Henkilö, joka pystyy saavuttamaan tai yli tämän alueen, pitää normaalina tai hyvässä kunnossa tässä tutkimuksessa. Pienin kulmaaste on 0.

Toimenpide: Kyynärvarren AROM mitataan käyttämällä CR2-Haptic-robottia, jossa koehenkilö pitää kahvasta kyynärvarressa, koehenkilö ohjataan istumaan pystysuoraan olkapää kaapattu 30-60' kulmaan ja kyynärpää koukussa 90-120' tuettu. säädettävällä hihnalla varustetulla käsinojalla ja kohde siirtää kyynärvarttaan maksimialueelle molempiin suuntiin. Robotti tallentaa liikkumisetäisyyden ja tallentaa raportin ohjelmistoonsa.

Kyynärvarren aktiivinen liikealue viikolla 6
Kyynärvarren passiivinen liikealue
Aikaikkuna: Kyynärvarren passiivinen liikealue viikolla 6

Johdanto: Kyynärvarren passiivinen liikerata (PROM) on mitta, jolla tunnistetaan kuinka pitkälle henkilön nivelet voivat liikkua pronaatio-supinaatiossa, jota henkilö ohjaa manuaalisesti.

Pisteet: Pisteet mitataan kulma-asteella, jossa mitä suurempi liikeaste, sitä parempi on henkilön kunto. Normalisoitu kyynärvarren pronaatio-supinaatio on noin 169 kulma-astetta, katsotaan henkilö, joka pystyy saavuttamaan tämän alueen tai sen yli. normaali tai hyvässä kunnossa tässä tutkimuksessa. Pienin kulmaaste on 0.

Toimenpide: Kyynärvarren PROM mitataan käyttämällä CR2-Haptic-robottia, jossa tutkittava pitää kahvasta kyynärvarressa, koehenkilö ohjataan istumaan pystysuoraan olkapää kaapattu 30-60' kulmaan ja kyynärpää koukussa 90-120' tuettu. säädettävällä hihnalla varustetulla käsinojalla ja terapeutti liikuttaa kyynärvartta manuaalisesti päästäkseen passiiviseen liikealueeseen. Robotti tallentaa liikkumisetäisyyden ja tallentaa raportin ohjelmistoonsa.

Kyynärvarren passiivinen liikealue viikolla 6
Ranteen passiivinen liikerata
Aikaikkuna: Passiivinen ranteen liikealue viikolla 6

Johdanto: Ranteen passiivinen liikerata (PROM) on mitta, jolla tunnistetaan, kuinka pitkälle henkilön nivelet voivat liikkua henkilön manuaalisesti ohjaamassa taivutuksessa.

Pisteet: Pisteet mitataan kulma-asteella, jossa mitä suurempi liikeaste, sitä parempi on henkilön kunto. Kokonaisnormalisoitu PROM normaalille ranteen koukistus-venyttelylle on noin 164 kulma-astetta. Henkilö, joka pystyy saavuttamaan tämän alueen tai sen yli, pitää tässä tutkimuksessa normaalina tai hyvässä kunnossa. Pienin kulmaaste on 0.

Toimenpide: Ranne PROM mitataan käyttämällä CR2-Haptic-robottia, jossa tutkittava pitää kiinni kahvasta, koehenkilö ohjataan istumaan pystysuoraan olkapää kaapattu 30-60' kulmaan ja kyynärpää koukussa 90-120' tuettua säädettävä käsinoja hihnalla, ja terapeutti liikuttaa rannetta manuaalisesti päästäkseen passiiviseen liikealueeseen. Robotti tallentaa liikkumisalueen ja tallentaa sen ohjelmistoonsa raporttina.

Passiivinen ranteen liikealue viikolla 6
Ranteen aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Ranteen aktiivinen liikealue viikolla 6

Johdanto: Ranteen aktiivinen liikerata (AROM) on mitta, joka määrittää, kuinka pitkälle henkilön nivelalue voi siirtyä liikkumalla omalla voimallaan.

Pisteet: Pisteet mitataan kulma-asteella, jossa mitä suurempi liikeaste, sitä parempi on henkilön kunto. Kokonaisnormalisoitu AROM normaalille ranteen koukistus-venyttelylle on noin 144 kulma-astetta, henkilö, joka pystyy saavuttamaan tai ylittää tämän alueen, pitää normaalina tai hyvässä kunnossa tässä tutkimuksessa. Pienin kulmaaste on 0.

Toimenpide: Ranteen AROM mitataan käyttämällä CR2-Haptic-robottia, jossa kohde pitää kahvasta kyynärvarressa, koehenkilö ohjataan istumaan pystysuoraan olkapää kaapattu 30-60' kulmaan ja kyynärpää taivutettu 90-120' tuettuina. säädettävällä hihnalla varustetulla käsinojalla ja kohde siirtää ranteensa maksimialueelle molempiin suuntiin. Robotti tallentaa liikkumisetäisyyden ja tallentaa raportin ohjelmistoonsa.

Ranteen aktiivinen liikealue viikolla 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa