Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av robotassistert terapi for rehabiliteringstrening etter underarm og håndledd

3. juli 2015 oppdatert av: Dr.Yeong Che Fai, Universiti Teknologi Malaysia
En pilotstudie for å vurdere effektiviteten til CR2-Haptic og bestemme muligheten for å inkludere robotterapi i det daglige rehabiliteringsprogrammet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å klinisk vurdere effektiviteten av CR2-Haptic og bestemme muligheten for å inkludere robotterapi i det daglige rehabiliteringsprogrammet, og undersøke aksepten fra pasienter og terapeuter. Totalt 7 pasienter vil bli rekruttert i denne studien, alle pasientene vil motta 1,5 time standardbehandling sammen med 0,5 time robotterapi hver dag. Robotterapien vil være en 30 minutter lang økt i 3 til 5 dager per uke over en periode på seks uker. Studien vil omfatte underarmspronasjon-supinasjon og håndleddsfleksjon-ekstensjonstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kuala Lumpur
      • Petaling Jaya, Kuala Lumpur, Malaysia, 46050
        • National Stroke Association of Malaysia (NASAM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subakutte og kroniske slagpasienter
  • Kan hvile komfortabelt i treningsoppsettet
  • Poengsum for mini-mental statusundersøkelse (MMSE) (>21)
  • Skala for motorisk vurdering (sittende balanse >3)
  • Modifisert Ashworth-skala (håndledd < 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontrakturer i affisert øvre ekstremitet som hemmer bevegelser som testes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robotgruppe
Motta 0,5 time med robotassistert terapi for håndledd og underarm og 1,5 time daglig standard rehabiliteringsterapi
Robotterapi ved å bruke en enkeltgrads rekonfigurerbar robot for å trene for rehabiliteringstrening for håndledd og underarm.
Andre navn:
  • CR2-Haptisk rehabiliteringsrobot
Standard terapi for slagrehabilitering inkludert tale, fysisk, ergoterapi og gruppeaktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk svekkelse av håndledd og underarm
Tidsramme: Motorisk svekkelse av håndledd og underarm ved uke 6

Introduksjon: Motorisk svekkelse av overekstremiteten måles ved hjelp av Fugl-Meyer Assessment Scale som er relatert til håndledds- og underarmskomponenten. Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks.

Poeng: Med komponenten av øvre ekstremitet (maks 4 poeng), håndledd (maks 10 poeng), passiv leddbevegelse (maks 8 poeng) og leddsmerter (maks 8 poeng), er den totale eller maksimale poengsummen av alle komponenten som er 30 og minimum er 0. Poengsummen for en normal person er 30 poeng. Jo høyere poengsum indikerer jo bedre tilstanden til emnet.

Prosedyre: Prosedyren gjøres i henhold til standard retningslinje for denne vurderingsskalaen.

Motorisk svekkelse av håndledd og underarm ved uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk funksjonsvurdering av håndbevegelse
Tidsramme: Motorisk funksjon av håndfunksjon i uke 6

Innledning: Motoriske funksjoner som er relatert til håndledd og underarm måles ved hjelp av Motor Assessment Scale. Motor Assessment Scale (MAS) er en ytelsesbasert skala som ble utviklet som et middel til å vurdere hverdagsmotorisk funksjon hos pasienter med hjerneslag. I MAS ble oppgave 1 og 3 i underkomponentvurderingen av håndbevegelser åpnet (MAS-Hand), da de to oppgavene er den mest relaterte komponenten til den testede bevegelsen.

Poengsum: Den totale eller maksimale poengsummen er 2, og minimumskårene er 0. I denne skalaen, jo høyere poengsum indikerer bedre tilstanden til emnet. Poengsummen for en frisk person er 2.

Prosedyre: Prosedyren gjøres i henhold til standard retningslinje for denne vurderingsskalaen.

Motorisk funksjon av håndfunksjon i uke 6
Spastisitetsnivå i håndleddet
Tidsramme: Spastisitetsnivå i håndleddet ved uke 6

Introduksjon: Spastisitetsnivået til håndleddet måles ved å bruke Modified Ashworth Scale. Den måler motstand under passiv tøying av bløtvev. Dette målet vil kun måle håndleddskomponenten, da underarmskomponenten ikke er inkludert i denne skalaen.

Poengsum: Den totale eller maksimale poengsummen for underskalaen er 4 og minimum er 0 poengsum. Høyere poengsum indikerer jo høyere tone, lavere poengsum indikerer mindre tone. 0 skår indikerer normal tonus og ingen økning i tonus, mens 4 skårer indikerer berørt del stiv i fleksjon eller ekstensjon. Alle poengsummene vil bli summert.

Fremgangsmåte: Måleprosedyren starter med å holde albuen så rett som mulig på underarmen pronerert. Deretter flyttes pasientens håndledd fra maksimal mulig fleksjon til maksimal mulig ekstensjon. Testen utføres opp tp maks 3 ganger for å unngå påvirkning av effekten av strekk.

Spastisitetsnivå i håndleddet ved uke 6
Underarmens aktive bevegelsesområde
Tidsramme: Aktivt bevegelsesområde for underarmen i uke 6

Introduksjon: Underarmens aktive bevegelsesområde (AROM) er en måling for å identifisere hvor langt personens leddrekkevidde kan bevege seg i pronasjon-supinasjon ved å bevege seg med egen innsats.

Poeng: Poengsummen måles i form av vinkelgrad, der jo høyere grad av bevegelse, jo bedre er personens tilstand. Den normaliserte AROM for normal underarmspronasjon-supinasjon er omtrent 157 vinkelgrad, en person som er i stand til å oppnå eller over dette området vurderer normal eller i god tilstand i denne studien. Minste vinkelgrad vil være 0.

Prosedyre: Underarmens AROM vil bli målt ved å bruke CR2-Haptic-roboten, hvor forsøkspersonen vil holde håndtaket ved underarmen, forsøkspersonen vil bli guidet til å sitte oppreist med skulderen abducert i 30-60' og albuen bøyd på 90-120' støttet ved en justerbar armstøtte med stropp og motivet vil bevege underarmen til maksimal rekkevidde i begge retninger. Bevegelsesområdet vil bli registrert av roboten og lagret som rapport i programvaren.

Aktivt bevegelsesområde for underarmen i uke 6
Underarmens passive bevegelsesområde
Tidsramme: Passivt bevegelsesområde for underarmen i uke 6

Introduksjon: Underarmens passive bevegelsesområde (PROM) er en måling for å identifisere hvor langt personens leddområde kan bevege seg i pronasjon-supinasjon rettet av en person manuelt.

Poeng: Poengsummen måles i form av vinkelgrad, der jo høyere grad av bevegelse, jo bedre er personens tilstand. Den normaliserte underarmspronasjon-supinasjonen er ca. 169 vinkelgrad, en person som er i stand til å oppnå eller over dette området regnes som normal eller i god stand i denne studien. Minste vinkelgrad er 0.

Prosedyre: Underarmens PROM vil bli målt ved å bruke CR2-Haptic-roboten, hvor forsøkspersonen vil holde håndtaket ved underarmen, forsøkspersonen vil bli guidet til å sitte oppreist med skulderen abducert i 30-60' og albuen bøyd på 90-120' støttet av en justerbar armstøtte med stropp og underarmen vil bli flyttet manuelt av terapeuten for å få tilgang til det passive bevegelsesområdet. Bevegelsesområdet vil bli registrert av roboten og lagret som rapport i programvaren.

Passivt bevegelsesområde for underarmen i uke 6
Håndleddets passive bevegelsesområde
Tidsramme: Passivt bevegelsesområde for håndleddet i uke 6

Introduksjon: Håndleddets passive bevegelsesområde (PROM) er en måling for å identifisere hvor langt personens leddrekkevidde kan bevege seg i fleksjon-ekstensjon rettet av en person manuelt.

Poeng: Poengsummen måles i form av vinkelgrad, der jo høyere grad av bevegelse, jo bedre er personens tilstand. Den totale normaliserte PROM for normal håndleddsfleksjon-ekstensjon er ca. 164 vinkelgrad, en person som er i stand til å oppnå eller over dette området vurderer normal eller i god tilstand i denne studien. Minste vinkelgrad er 0.

Prosedyre: Håndleddets PROM vil bli målt ved å bruke CR2-Haptic-roboten, hvor forsøkspersonen vil holde i håndtaket, forsøkspersonen vil bli guidet til å sitte oppreist med skulderen abducert i 30-60' og albuen bøyd i 90-120' støttet av en justerbart armlen med stropp og håndleddet vil bli flyttet manuelt av terapeuten for å få tilgang til det passive bevegelsesområdet. Bevegelsesområdet vil bli registrert av roboten og lagret som rapport i programvaren.

Passivt bevegelsesområde for håndleddet i uke 6
Håndleddets aktive bevegelsesområde
Tidsramme: Aktivt bevegelsesområde for håndleddet i uke 6

Introduksjon: Håndleddets aktive bevegelsesområde (AROM) er en måling for å identifisere hvor langt personens leddrekkevidde kan bevege seg inn ved å bevege seg med egen innsats.

Poeng: Poengsummen måles i form av vinkelgrad, der jo høyere grad av bevegelse, jo bedre er personens tilstand. Den totale normaliserte AROM for normal håndleddsfleksjon-ekstensjon er omtrent 144 vinkelgrad, en person som er i stand til å oppnå eller over dette området vurderer normal eller i god tilstand i denne studien. Minste vinkelgrad er 0.

Prosedyre: Håndleddets AROM vil bli målt ved å bruke CR2-Haptic-roboten, hvor forsøkspersonen vil holde håndtaket ved underarmen, forsøkspersonen vil bli guidet til å sitte oppreist med skulderen abducert på 30-60' og albuen bøyd på 90-120' støttet med et justerbart armlen med stropp og motivet vil bevege håndleddet til maksimal rekkevidde i begge retninger. Bevegelsesområdet vil bli registrert av roboten og lagret som rapport i programvaren.

Aktivt bevegelsesområde for håndleddet i uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere