Hoito elvytyshoidon jälkeen (CARE)
Toteutettavuustutkimus yksinkertaisen psykologisen toimenpiteen toteuttamisesta sydänpysähdyksestä selviytyneissä ja heidän perheenjäsenissään/ystävillään arvioidakseen vaikutusta heidän elämänlaatuunsa ja kognitiiviseen toimintaansa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Essexin sydän- ja rintakehäkeskuksessa (CTC) sydänpysähdyksestä selviytyneiden potilaiden seuranta osoitti, että tavanomaiset psykologiset tukijärjestelyt potilaille ja heidän perheilleen/sukulaisilleen olivat riittämättömiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yksinkertaisia psykologisia interventioita, joita voidaan toteuttaa täällä Essexin CTC:ssä sydänpysähdyksestä selviytyneiden psykologisen hyvinvoinnin tukemiseksi heidän toipumisaikanaan.
Tutkijat ehdottavat kahden potilasryhmän palkkaamista. Ensimmäinen ryhmä valitaan potilaista, jotka ovat jo selvinneet sydänpysähdyksestä > 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista. Tämän ryhmän osallistujat (potilas ja sukulainen/ystävä) kutsutaan osallistumaan Essexin CTC:n poliklinikalle tutkimusryhmän jäsenten kanssa. Tutkijat kirjaavat yleisen fyysisen terveydentilan ja psyykkisen hyvinvoinnin suositeltujen kyselylomakkeiden avulla. Jokaiselle, joka ilmaisee vakavan masennuksen oireita, tarjotaan lähete paikan päällä olevalle psykiatrille.
Toinen ryhmä valitaan potilaista, jotka selviävät sydänpysähdyksestä tutkimuksen alkamispäivän jälkeen. Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä tämän ryhmän osallistujiin (potilas ja sukulainen/ystävä) heidän ollessaan sairaalassa, ja heille hankitaan tietoinen suostumus. Perustiedot hankitaan käyttämällä suositeltuja kyselylomakkeita, ja psykologista tukipalvelua tarjotaan erillisen puhelintukilinjan, sydämenpysähdysklinikalla käynnin ja varhaisen lähetteen kliinisen psykiatrin luona, jos se on tarpeen psykologista apua varten. Noin 6 kuukauden kuluttua sydämenpysähdyspäivästä osallistujat kutsutaan klinikalle arvioimaan uudelleen sydänpysähdyksen jälkeistä hoitoa samojen suositeltujen kyselylomakkeiden avulla. Tutkimuksen lopussa kahden ryhmän väliset tiedot analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuka tahansa, joka selviää sydänpysähdyksestä
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Aivojen suorituskykyluokka (CPC) 1-2 sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
- englantia puhuva
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18v
- CPC 3-5 sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
- Ei-englanninkielinen
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Takautuva
Potilaat, jotka selvisivät sydänpysähdyksestä > 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua ja läheinen perhe/ystävä, kutsutaan poliklinikalle
|
|
|
Tulevaisuuden psykologinen interventio
Potilaat, jotka selvisivät sydänpysähdyksestä ja läheinen perhe/ystävä, kutsutaan poliklinikalle
|
Psykologinen tuki klinikkakäynnin, neuvontapuhelimen ja puheluiden kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna SF36-vastauksilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos ennen ja jälkeen psykologisen hoidon sydänpysähdyksestä selviytyneillä potilailla ja heidän perheellään/ystävillään
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos mitattuna Montrealin kognitiivisen funktion työkalulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivisen toiminnan muutos ennen psykologista interventiota ja sen jälkeen sydänpysähdyksestä selviytyneillä potilailla ja heidän perheellään/ystävillään
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos Cogfail-kyselyn vastauksista mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivisen toiminnan muutos ennen psykologista interventiota ja sen jälkeen sydänpysähdyksestä selviytyneillä potilailla ja heidän perheellään/ystävillään
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .