Cuidados después de la reanimación (CARE)
Un estudio de viabilidad de la implementación de una intervención psicológica simple en sobrevivientes de un paro cardíaco y sus familiares/amigos para evaluar el impacto en su calidad de vida y función cognitiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el Centro Cardiotorácico de Essex (CTC), el seguimiento de los pacientes que sobrevivieron a un paro cardíaco demostró que los arreglos estándar de apoyo psicológico para los pacientes y sus familias/parientes eran inadecuados.
El propósito de este estudio es investigar intervenciones psicológicas simples que se pueden implementar aquí en Essex CTC con el fin de apoyar el bienestar psicológico de los sobrevivientes de un paro cardíaco durante su recuperación.
Los investigadores proponen reclutar 2 grupos de pacientes. El primer grupo se elegirá entre los pacientes que ya han sobrevivido a un paro cardíaco > 3 meses antes del inicio del estudio. Se invitará a los participantes de este grupo (paciente y un familiar/amigo) a asistir a una clínica ambulatoria en Essex CTC con miembros del equipo de investigación. Los investigadores registrarán el estado general de salud física y el bienestar psicológico, utilizando los cuestionarios recomendados. Se ofrecerá una remisión a un psiquiatra consultor en el lugar a cualquier persona que exprese signos de depresión severa.
El segundo grupo se reclutará de pacientes que sobrevivan a un paro cardíaco a partir de la fecha de inicio del estudio. Los participantes de este grupo (paciente y un familiar/amigo) serán abordados por un miembro del equipo de investigación mientras estén en el hospital y se obtendrá un consentimiento informado. Los datos de referencia se adquirirán utilizando los cuestionarios recomendados y se ofrecerá una intervención psicológica de apoyo en forma de una línea telefónica de ayuda dedicada, asistencia a una clínica de paro cardíaco y derivación temprana a un psiquiatra clínico si corresponde para recibir ayuda psicológica. Aproximadamente 6 meses después de la fecha del paro cardíaco, se invitará a los participantes a asistir a una clínica para reevaluar la atención posterior al paro cardíaco utilizando los mismos cuestionarios recomendados. Al final del estudio, se analizarán los datos entre los 2 grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Essex
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Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquiera que sobreviva a un paro cardíaco
- Edad mayor o igual a 18 años
- Categoría de rendimiento cerebral (CPC) 1-2 en el momento del alta hospitalaria
- Habla ingles
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- CPC 3-5 en el momento del alta hospitalaria
- No hablan inglés
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Retrospectivo
Los pacientes que sobrevivieron a un paro cardíaco > 3 meses antes del inicio del estudio y un familiar o amigo cercano, serán invitados a asistir a una clínica para pacientes ambulatorios.
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Prospectiva-intervención psicológica
En pacientes que sobrevivieron a un paro cardíaco y un familiar/amigo cercano, se les invitará a asistir a una clínica ambulatoria
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Apoyo psicológico a través de visitas a la clínica, línea de ayuda y llamadas telefónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida medido por las respuestas en SF36
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la Calidad de Vida antes y después de la intervención psicológica en pacientes supervivientes de un paro cardíaco y sus familiares/amigos
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6 meses
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Cambio en la función cognitiva medido por las respuestas en la herramienta de función cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la función cognitiva antes y después de la intervención psicológica en pacientes supervivientes de un paro cardíaco y sus familiares/amigos
|
6 meses
|
|
Cambio en la función cognitiva medido por las respuestas en el cuestionario Cogfail
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la función cognitiva antes y después de la intervención psicológica en pacientes supervivientes de un paro cardíaco y sus familiares/amigos
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B709
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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