Pflege nach der Reanimation (CARE)
Eine Machbarkeitsstudie zur Implementierung einer einfachen psychologischen Intervention bei Überlebenden eines Herzstillstands und ihren Familienmitgliedern/Freunden, um die Auswirkungen auf ihre Lebensqualität und kognitive Funktion zu bewerten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Essex Cardiothoracic Center (CTC) zeigte die Nachsorge von Patienten, die einen Herzstillstand überlebten, dass die standardmäßigen psychologischen Unterstützungsmaßnahmen für Patienten und ihre Familien/Verwandten unzureichend waren.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einfache psychologische Interventionen zu untersuchen, die hier am Essex CTC implementiert werden können, um das psychische Wohlbefinden von Überlebenden eines Herzstillstands während ihrer Genesung zu unterstützen.
Die Forscher schlagen vor, zwei Patientengruppen zu rekrutieren. Die erste Gruppe wird aus Patienten ausgewählt, die bereits > 3 Monate vor Studienbeginn einen Herzstillstand überlebt haben. Teilnehmer dieser Gruppe (Patient und ein Verwandter/Freund) werden eingeladen, mit Mitgliedern des Forschungsteams eine Ambulanz im Essex CTC zu besuchen. Die Ermittler erfassen den allgemeinen körperlichen Gesundheitszustand und das psychische Wohlbefinden mithilfe empfohlener Fragebögen. Jedem, der Anzeichen einer schweren Depression zeigt, wird eine Überweisung an einen beratenden Psychiater vor Ort angeboten.
Die zweite Gruppe wird aus Patienten rekrutiert, die den Herzstillstand ab Studienbeginn überleben. Teilnehmer dieser Gruppe (Patient und ein Verwandter/Freund) werden im Krankenhaus von einem Mitglied des Forschungsteams angesprochen und eine Einverständniserklärung eingeholt. Basisdaten werden mithilfe der empfohlenen Fragebögen erfasst und es wird eine unterstützende psychologische Intervention in Form einer speziellen Telefon-Hotline, der Besuch einer Klinik für Herzstillstand und einer frühzeitigen Überweisung an einen klinischen Psychiater angeboten, wenn dies für psychologische Hilfe angemessen ist. Etwa sechs Monate nach dem Herzstillstand werden die Teilnehmer in eine Klinik eingeladen, um die Versorgung nach einem Herzstillstand anhand derselben empfohlenen Fragebögen neu zu bewerten. Am Ende der Studie werden die Daten zwischen den beiden Gruppen analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Essex
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Basildon, Essex, Vereinigtes Königreich, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder, der einen Herzstillstand überlebt
- Alter mindestens 18 Jahre
- Cerebral Performance Category (CPC) 1-2 zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus
- Englisch sprechend
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- CPC 3-5 zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus
- Nicht Englisch sprechend
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Retrospektive
Patienten, die einen Herzstillstand mehr als 3 Monate vor Beginn der Studie überlebt haben, sowie ein enger Familienangehöriger/Freund werden eingeladen, eine Ambulanz aufzusuchen
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Prospektiv-psychologische Intervention
Patienten, die einen Herzstillstand überlebt haben, und ein enger Familienangehöriger/Freund werden eingeladen, eine Ambulanz aufzusuchen
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Psychologische Unterstützung durch Klinikbesuche, Hotline und Telefonanrufe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität, gemessen anhand der Antworten auf SF36
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung der Lebensqualität vor und nach psychologischer Intervention bei Patienten, die einen Herzstillstand überleben, und ihren Familienangehörigen/Freunden
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6 Monate
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Veränderung der kognitiven Funktion, gemessen anhand der Antworten auf das Montreal Cognitive Function Tool
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung der kognitiven Funktion vor und nach psychologischer Intervention bei Patienten, die einen Herzstillstand überleben, und deren Familie/Freunden
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6 Monate
|
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Veränderung der kognitiven Funktion, gemessen anhand der Antworten auf den Cogfail-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung der kognitiven Funktion vor und nach psychologischer Intervention bei Patienten, die einen Herzstillstand überleben, und deren Familie/Freunden
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B709
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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