Cura dopo la rianimazione (CARE)
Uno studio di fattibilità sull'attuazione di un semplice intervento psicologico nei sopravvissuti all'arresto cardiaco e nei loro familiari/amici per valutare l'impatto sulla qualità della vita e sulla funzione cognitiva
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Presso l'Essex Cardiothoracic Center (CTC) il follow-up dei pazienti sopravvissuti all'arresto cardiaco ha dimostrato che le disposizioni standard di supporto psicologico per i pazienti e le loro famiglie/parenti erano inadeguate.
Lo scopo di questo studio è indagare su semplici interventi psicologici che possono essere implementati qui presso l'Essex CTC al fine di sostenere il benessere psicologico dei sopravvissuti all'arresto cardiaco durante il loro recupero.
Gli investigatori propongono di reclutare 2 gruppi di pazienti. Il primo gruppo sarà scelto tra pazienti che sono già sopravvissuti a un arresto cardiaco> 3 mesi prima dell'inizio dello studio. I partecipanti a questo gruppo (paziente e un parente/amico) saranno invitati a frequentare una clinica ambulatoriale presso l'Essex CTC con i membri del gruppo di ricerca. Gli investigatori registreranno le condizioni generali di salute fisica e il benessere psicologico, utilizzando questionari raccomandati. A chiunque esprima segni di grave depressione verrà offerto un rinvio a uno psichiatra consulente in loco.
Il secondo gruppo sarà reclutato da pazienti che sopravvivono all'arresto cardiaco dalla data di inizio dello studio. I partecipanti a questo gruppo (paziente e un parente/amico) saranno avvicinati da un membro del gruppo di ricerca mentre sono in ospedale e sarà ottenuto un consenso informato. I dati di base verranno acquisiti utilizzando i questionari raccomandati e verrà offerto un intervento psicologico di supporto sotto forma di una linea telefonica dedicata, assistenza presso una clinica per l'arresto cardiaco e rinvio precoce allo psichiatra clinico, se appropriato per l'aiuto psicologico. A circa 6 mesi dalla data dell'arresto cardiaco, i partecipanti saranno invitati a frequentare una clinica per rivalutare le cure post arresto cardiaco utilizzando gli stessi questionari raccomandati. Alla fine dello studio, verranno analizzati i dati tra i 2 gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Essex
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Basildon, Essex, Regno Unito, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chiunque sia sopravvissuto all'arresto cardiaco
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Categoria di prestazioni cerebrali (CPC) 1-2 al momento della dimissione dall'ospedale
- parlando inglese
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- CPC 3-5 al momento della dimissione dall'ospedale
- Non di lingua inglese
- Impossibile dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Retrospettiva
I pazienti sopravvissuti all'arresto cardiaco > 3 mesi prima dell'inizio dello studio e un familiare/amico stretto saranno invitati a frequentare una clinica ambulatoriale
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Intervento psicologico prospettico
Nei pazienti sopravvissuti all'arresto cardiaco e un familiare/amico stretto, sarà invitato a frequentare un ambulatorio
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Supporto psicologico tramite visita clinica, helpline e telefonate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella qualità della vita misurato dalle risposte su SF36
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamento della qualità della vita prima e dopo l'intervento psicologico nei pazienti sopravvissuti all'arresto cardiaco e nei loro familiari/amici
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6 mesi
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Variazione della funzione cognitiva misurata dalle risposte sullo strumento della funzione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamento della funzione cognitiva prima e dopo l'intervento psicologico nei pazienti sopravvissuti all'arresto cardiaco e nei loro familiari/amici
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6 mesi
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Variazione della funzione cognitiva misurata dalle risposte al questionario Cogfail
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamento della funzione cognitiva prima e dopo l'intervento psicologico nei pazienti sopravvissuti all'arresto cardiaco e nei loro familiari/amici
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B709
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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