Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorg na reanimatie (CARE)

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Een haalbaarheidsstudie van het implementeren van een eenvoudige psychologische interventie bij overlevenden van een hartstilstand en hun familieleden/vrienden om de impact op hun levenskwaliteit en cognitieve functie te beoordelen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of eenvoudige psychologische interventies geïmplementeerd kunnen worden in het Essex Cardiothoracic Centre (CTC) om het psychisch welzijn van overlevenden van een hartstilstand tijdens hun herstel te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het Essex Cardiothoracic Centre (CTC) toonde de follow-up van patiënten die een hartstilstand overleefden aan dat standaard psychologische ondersteuningsregelingen voor patiënten en hun families/familieleden ontoereikend waren.

Het doel van deze studie is om eenvoudige psychologische interventies te onderzoeken die hier in het CTC van Essex kunnen worden geïmplementeerd met het oog op het ondersteunen van het psychologisch welzijn van overlevenden van een hartstilstand tijdens hun herstel.

De onderzoekers stellen voor om 2 groepen patiënten te rekruteren. De eerste groep wordt gekozen uit patiënten die al > 3 maanden voor aanvang van de studie een hartstilstand hebben overleefd. Deelnemers aan deze groep (patiënt en een familielid/vriend) worden uitgenodigd voor een polikliniek in Essex CTC met leden van het onderzoeksteam. De onderzoekers zullen de algemene lichamelijke gezondheidstoestand en het psychisch welzijn registreren met behulp van aanbevolen vragenlijsten. Een verwijzing naar een psychiater ter plaatse zal worden aangeboden aan iedereen die tekenen van ernstige depressie vertoont.

De tweede groep zal worden gerekruteerd uit patiënten die een hartstilstand overleven vanaf de start van de studiedatum. Deelnemers aan deze groep (patiënt en een familielid/vriend) zullen worden benaderd door een lid van het onderzoeksteam terwijl ze in het ziekenhuis zijn en een geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Basisgegevens zullen worden verkregen met behulp van de aanbevolen vragenlijsten en er zal een ondersteunende psychologische interventie worden aangeboden in de vorm van een speciale telefonische hulplijn, het bijwonen van een hartstilstandkliniek en, indien nodig, een vroege verwijzing naar een klinische psychiater voor psychologische hulp. Ongeveer zes maanden na de datum van de hartstilstand worden de deelnemers uitgenodigd voor een kliniek om de zorg na de hartstilstand opnieuw te evalueren met behulp van dezelfde aanbevolen vragenlijsten. Aan het einde van het onderzoek worden de gegevens tussen de 2 groepen geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Essex
      • Basildon, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Retrospectief en prospectief cohort van patiënten na een hartstilstand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Iedereen die een hartstilstand overleeft
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Cerebrale prestatiecategorie (CPC) 1-2 op het moment van ontslag uit het ziekenhuis
  • Engels sprekende
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • CPC 3-5 op het moment van ontslag uit het ziekenhuis
  • Niet-Engels sprekend
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectief
Patiënten die een hartstilstand hebben overleefd >3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek en een naaste familie/vriend zullen worden uitgenodigd voor een polikliniek
Prospectieve psychologische interventie
Bij patiënten die een hartstilstand hebben overleefd en naaste familie/vrienden worden uitgenodigd voor een polikliniek
Psychologische ondersteuning via kliniekbezoek, hulplijn en telefoontjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door reacties op SF36
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven voor en na psychologische interventie bij patiënten die een hartstilstand hebben overleefd en hun familie/vrienden
6 maanden
Verandering in cognitieve functie zoals gemeten door reacties op Montreal Cognitive Function Tool
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in cognitieve functie voor en na psychologische interventie bij patiënten die een hartstilstand hebben overleefd en hun familie/vrienden
6 maanden
Verandering in cognitieve functie zoals gemeten aan de hand van antwoorden op de Cogfail-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in cognitieve functie voor en na psychologische interventie bij patiënten die een hartstilstand hebben overleefd en hun familie/vrienden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B709

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Psychologische interventie

3
Abonneren