- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02275234
Zorg na reanimatie (CARE)
Een haalbaarheidsstudie van het implementeren van een eenvoudige psychologische interventie bij overlevenden van een hartstilstand en hun familieleden/vrienden om de impact op hun levenskwaliteit en cognitieve functie te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het Essex Cardiothoracic Centre (CTC) toonde de follow-up van patiënten die een hartstilstand overleefden aan dat standaard psychologische ondersteuningsregelingen voor patiënten en hun families/familieleden ontoereikend waren.
Het doel van deze studie is om eenvoudige psychologische interventies te onderzoeken die hier in het CTC van Essex kunnen worden geïmplementeerd met het oog op het ondersteunen van het psychologisch welzijn van overlevenden van een hartstilstand tijdens hun herstel.
De onderzoekers stellen voor om 2 groepen patiënten te rekruteren. De eerste groep wordt gekozen uit patiënten die al > 3 maanden voor aanvang van de studie een hartstilstand hebben overleefd. Deelnemers aan deze groep (patiënt en een familielid/vriend) worden uitgenodigd voor een polikliniek in Essex CTC met leden van het onderzoeksteam. De onderzoekers zullen de algemene lichamelijke gezondheidstoestand en het psychisch welzijn registreren met behulp van aanbevolen vragenlijsten. Een verwijzing naar een psychiater ter plaatse zal worden aangeboden aan iedereen die tekenen van ernstige depressie vertoont.
De tweede groep zal worden gerekruteerd uit patiënten die een hartstilstand overleven vanaf de start van de studiedatum. Deelnemers aan deze groep (patiënt en een familielid/vriend) zullen worden benaderd door een lid van het onderzoeksteam terwijl ze in het ziekenhuis zijn en een geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Basisgegevens zullen worden verkregen met behulp van de aanbevolen vragenlijsten en er zal een ondersteunende psychologische interventie worden aangeboden in de vorm van een speciale telefonische hulplijn, het bijwonen van een hartstilstandkliniek en, indien nodig, een vroege verwijzing naar een klinische psychiater voor psychologische hulp. Ongeveer zes maanden na de datum van de hartstilstand worden de deelnemers uitgenodigd voor een kliniek om de zorg na de hartstilstand opnieuw te evalueren met behulp van dezelfde aanbevolen vragenlijsten. Aan het einde van het onderzoek worden de gegevens tussen de 2 groepen geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iedereen die een hartstilstand overleeft
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Cerebrale prestatiecategorie (CPC) 1-2 op het moment van ontslag uit het ziekenhuis
- Engels sprekende
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- CPC 3-5 op het moment van ontslag uit het ziekenhuis
- Niet-Engels sprekend
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Retrospectief
Patiënten die een hartstilstand hebben overleefd >3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek en een naaste familie/vriend zullen worden uitgenodigd voor een polikliniek
|
|
Prospectieve psychologische interventie
Bij patiënten die een hartstilstand hebben overleefd en naaste familie/vrienden worden uitgenodigd voor een polikliniek
|
Psychologische ondersteuning via kliniekbezoek, hulplijn en telefoontjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door reacties op SF36
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven voor en na psychologische interventie bij patiënten die een hartstilstand hebben overleefd en hun familie/vrienden
|
6 maanden
|
Verandering in cognitieve functie zoals gemeten door reacties op Montreal Cognitive Function Tool
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in cognitieve functie voor en na psychologische interventie bij patiënten die een hartstilstand hebben overleefd en hun familie/vrienden
|
6 maanden
|
Verandering in cognitieve functie zoals gemeten aan de hand van antwoorden op de Cogfail-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in cognitieve functie voor en na psychologische interventie bij patiënten die een hartstilstand hebben overleefd en hun familie/vrienden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B709
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië
Klinische onderzoeken op Psychologische interventie
-
Duke UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten