このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

蘇生後のケア (CARE)

2021年8月31日 更新者:Mid and South Essex NHS Foundation Trust

心停止生存者とその家族/友人に簡単な心理的介入を実施し、彼らの生活の質と認知機能への影響を評価する実現可能性研究

この研究の目的は、心停止の生存者の回復中の心理的健康をサポートすることを目的として、エセックス心胸部センター(CTC)で簡単な心理的介入を実施できるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

エセックス心胸部センター (CTC) では、心停止から生き残った患者の追跡調査により、患者とその家族/親族に対する標準的な心理的サポートの取り決めが不十分であることが明らかになりました。

この研究の目的は、心停止の生存者の回復中の心理的健康を支援することを目的として、ここエセックス CTC で実施できる簡単な心理的介入を調査することです。

研究者らは 2 つのグループの患者を募集することを提案しています。 最初のグループは、研究開始の 3 か月以上前に心停止からすでに生存している患者から選択されます。 このグループの参加者(患者および親戚/友人)は、研究チームのメンバーとともにエセックス CTC の外来クリニックに参加するよう招待されます。 研究者は、推奨されるアンケートを使用して、一般的な身体的健康状態と心理的健康状態を記録します。 重度のうつ病の兆候を示している人には、オンサイトのコンサルタント精神科医への紹介が提供されます。

2番目のグループは、研究開始日から心停止を乗り越えた患者から募集されます。 このグループの参加者(患者および親族/友人)は、入院中に研究チームのメンバーからアプローチを受け、インフォームドコンセントが得られます。 推奨されるアンケートを使用してベースラインデータが取得され、専用の電話ヘルプライン、心停止クリニックへの受診、心理的支援が必要な場合には臨床精神科医への早期紹介などの形で支援的な心理的介入が提供されます。 心停止の日から約 6 か月後に、同じ推奨アンケートを使用して心停止後のケアを再評価するために参加者をクリニックに招待します。 研究の最後に、2 つのグループ間のデータが分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Essex
      • Basildon、Essex、イギリス、SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心停止後の患者の遡及的および前向きコホート

説明

包含基準:

  • 心停止から生き残った人
  • 18歳以上の年齢
  • 退院時の脳パフォーマンスカテゴリー(CPC)1~2
  • 英語を話す
  • インフォームドコンセントができる

除外基準:

  • 18歳未満
  • 退院時CPC3~5
  • 英語以外を話す人
  • インフォームド・コンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
回顧展
研究開始の3か月以上前に心停止から生き残った患者および近親者/友人は、外来診療所に参加するよう招待されます。
前向きな心理的介入
心停止から生き残った患者および近親者/友人の場合は、外来診療所に参加するよう招待されます。
クリニック訪問、ヘルプライン、電話による心理的サポート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF36 の回答によって測定された生活の質の変化
時間枠:6ヵ月
心停止から生き残った患者とその家族/友人に対する心理的介入前後の生活の質の変化
6ヵ月
モントリオール認知機能ツールの回答によって測定された認知機能の変化
時間枠:6ヵ月
心停止から生き残った患者とその家族/友人に対する心理的介入前後の認知機能の変化
6ヵ月
Cogfail アンケートの回答によって測定された認知機能の変化
時間枠:6ヵ月
心停止から生き残った患者とその家族/友人に対する心理的介入前後の認知機能の変化
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP、Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2014年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月31日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B709

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心理的介入の臨床試験

3
購読する