蘇生後のケア (CARE)
心停止生存者とその家族/友人に簡単な心理的介入を実施し、彼らの生活の質と認知機能への影響を評価する実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
エセックス心胸部センター (CTC) では、心停止から生き残った患者の追跡調査により、患者とその家族/親族に対する標準的な心理的サポートの取り決めが不十分であることが明らかになりました。
この研究の目的は、心停止の生存者の回復中の心理的健康を支援することを目的として、ここエセックス CTC で実施できる簡単な心理的介入を調査することです。
研究者らは 2 つのグループの患者を募集することを提案しています。 最初のグループは、研究開始の 3 か月以上前に心停止からすでに生存している患者から選択されます。 このグループの参加者(患者および親戚/友人)は、研究チームのメンバーとともにエセックス CTC の外来クリニックに参加するよう招待されます。 研究者は、推奨されるアンケートを使用して、一般的な身体的健康状態と心理的健康状態を記録します。 重度のうつ病の兆候を示している人には、オンサイトのコンサルタント精神科医への紹介が提供されます。
2番目のグループは、研究開始日から心停止を乗り越えた患者から募集されます。 このグループの参加者(患者および親族/友人)は、入院中に研究チームのメンバーからアプローチを受け、インフォームドコンセントが得られます。 推奨されるアンケートを使用してベースラインデータが取得され、専用の電話ヘルプライン、心停止クリニックへの受診、心理的支援が必要な場合には臨床精神科医への早期紹介などの形で支援的な心理的介入が提供されます。 心停止の日から約 6 か月後に、同じ推奨アンケートを使用して心停止後のケアを再評価するために参加者をクリニックに招待します。 研究の最後に、2 つのグループ間のデータが分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Essex
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Basildon、Essex、イギリス、SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心停止から生き残った人
- 18歳以上の年齢
- 退院時の脳パフォーマンスカテゴリー(CPC)1~2
- 英語を話す
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 18歳未満
- 退院時CPC3~5
- 英語以外を話す人
- インフォームド・コンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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回顧展
研究開始の3か月以上前に心停止から生き残った患者および近親者/友人は、外来診療所に参加するよう招待されます。
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前向きな心理的介入
心停止から生き残った患者および近親者/友人の場合は、外来診療所に参加するよう招待されます。
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クリニック訪問、ヘルプライン、電話による心理的サポート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF36 の回答によって測定された生活の質の変化
時間枠:6ヵ月
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心停止から生き残った患者とその家族/友人に対する心理的介入前後の生活の質の変化
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6ヵ月
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モントリオール認知機能ツールの回答によって測定された認知機能の変化
時間枠:6ヵ月
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心停止から生き残った患者とその家族/友人に対する心理的介入前後の認知機能の変化
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6ヵ月
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Cogfail アンケートの回答によって測定された認知機能の変化
時間枠:6ヵ月
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心停止から生き残った患者とその家族/友人に対する心理的介入前後の認知機能の変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP、Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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