- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02275234
Cuidados Após a Ressuscitação (CARE)
Um estudo de viabilidade da implementação de uma intervenção psicológica simples em sobreviventes de parada cardíaca e seus familiares/amigos para avaliar o impacto em sua qualidade de vida e função cognitiva
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No Essex Cardiothoracic Center (CTC), o acompanhamento dos pacientes que sobreviveram à parada cardíaca demonstrou que os arranjos padrão de apoio psicológico para os pacientes e suas famílias/parentes eram inadequados.
O objetivo deste estudo é investigar intervenções psicológicas simples que podem ser implementadas aqui no Essex CTC com o objetivo de apoiar o bem-estar psicológico de sobreviventes de parada cardíaca durante sua recuperação.
Os investigadores propõem recrutar 2 grupos de pacientes. O primeiro grupo será escolhido entre os pacientes que já sobreviveram a uma parada cardíaca > 3 meses antes do início do estudo. Os participantes deste grupo (paciente e um familiar/amigo) serão convidados a comparecer a um ambulatório no Essex CTC com membros da equipe de pesquisa. Os investigadores registrarão o estado geral de saúde física e o bem-estar psicológico, usando questionários recomendados. Um encaminhamento para psiquiatra consultor no local será oferecido a qualquer pessoa que expresse sinais de depressão grave.
O segundo grupo será recrutado de pacientes que sobreviveram à parada cardíaca desde o início da data do estudo. Os participantes deste grupo (paciente e um parente/amigo) serão abordados por um membro da equipe de pesquisa enquanto estiverem no hospital e um consentimento informado será obtido. Os dados da linha de base serão adquiridos usando os questionários recomendados e uma intervenção psicológica de apoio será oferecida na forma de uma linha telefônica dedicada, atendimento em uma clínica de parada cardíaca e encaminhamento precoce a um psiquiatra clínico, se apropriado, para ajuda psicológica. Cerca de 6 meses a partir da data da parada cardíaca, os participantes serão convidados a comparecer a uma clínica para reavaliar os cuidados pós-parada cardíaca usando os mesmos questionários recomendados. No final do estudo, os dados entre os 2 grupos serão analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa sobrevivendo a uma parada cardíaca
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Categoria de Desempenho Cerebral (CPC) 1-2 no momento da alta hospitalar
- falando inglês
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- CPC 3-5 no momento da alta hospitalar
- não fala inglês
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Retrospectivo
Os pacientes que sobreviveram à parada cardíaca >3 meses antes do início do estudo e um familiar/amigo próximo serão convidados a comparecer a um ambulatório
|
|
|
Intervenção psicológica prospectiva
Em pacientes que sobreviveram à parada cardíaca e um familiar/amigo próximo, será convidado a comparecer a um ambulatório
|
Apoio psicológico através de visita clínica, linha de apoio e chamadas telefónicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida medida pelas respostas no SF36
Prazo: 6 meses
|
Mudança na qualidade de vida antes e após intervenção psicológica em pacientes sobreviventes de parada cardíaca e seus familiares/amigos
|
6 meses
|
|
Mudança na função cognitiva medida por respostas na ferramenta de função cognitiva Montreal
Prazo: 6 meses
|
Alteração da função cognitiva antes e após intervenção psicológica em pacientes sobreviventes de parada cardíaca e seus familiares/amigos
|
6 meses
|
|
Mudança na função cognitiva medida pelas respostas no questionário Cogfail
Prazo: 6 meses
|
Alteração da função cognitiva antes e após intervenção psicológica em pacientes sobreviventes de parada cardíaca e seus familiares/amigos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B709
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .