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Cuidados Após a Ressuscitação (CARE)

31 de agosto de 2021 atualizado por: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Um estudo de viabilidade da implementação de uma intervenção psicológica simples em sobreviventes de parada cardíaca e seus familiares/amigos para avaliar o impacto em sua qualidade de vida e função cognitiva

O objetivo deste estudo é investigar se intervenções psicológicas simples podem ser implementadas no Essex Cardiothoracic Center (CTC) com o objetivo de apoiar o bem-estar psicológico de sobreviventes de parada cardíaca durante sua recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No Essex Cardiothoracic Center (CTC), o acompanhamento dos pacientes que sobreviveram à parada cardíaca demonstrou que os arranjos padrão de apoio psicológico para os pacientes e suas famílias/parentes eram inadequados.

O objetivo deste estudo é investigar intervenções psicológicas simples que podem ser implementadas aqui no Essex CTC com o objetivo de apoiar o bem-estar psicológico de sobreviventes de parada cardíaca durante sua recuperação.

Os investigadores propõem recrutar 2 grupos de pacientes. O primeiro grupo será escolhido entre os pacientes que já sobreviveram a uma parada cardíaca > 3 meses antes do início do estudo. Os participantes deste grupo (paciente e um familiar/amigo) serão convidados a comparecer a um ambulatório no Essex CTC com membros da equipe de pesquisa. Os investigadores registrarão o estado geral de saúde física e o bem-estar psicológico, usando questionários recomendados. Um encaminhamento para psiquiatra consultor no local será oferecido a qualquer pessoa que expresse sinais de depressão grave.

O segundo grupo será recrutado de pacientes que sobreviveram à parada cardíaca desde o início da data do estudo. Os participantes deste grupo (paciente e um parente/amigo) serão abordados por um membro da equipe de pesquisa enquanto estiverem no hospital e um consentimento informado será obtido. Os dados da linha de base serão adquiridos usando os questionários recomendados e uma intervenção psicológica de apoio será oferecida na forma de uma linha telefônica dedicada, atendimento em uma clínica de parada cardíaca e encaminhamento precoce a um psiquiatra clínico, se apropriado, para ajuda psicológica. Cerca de 6 meses a partir da data da parada cardíaca, os participantes serão convidados a comparecer a uma clínica para reavaliar os cuidados pós-parada cardíaca usando os mesmos questionários recomendados. No final do estudo, os dados entre os 2 grupos serão analisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Essex
      • Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte retrospectiva e prospectiva de pacientes após parada cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer pessoa sobrevivendo a uma parada cardíaca
  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Categoria de Desempenho Cerebral (CPC) 1-2 no momento da alta hospitalar
  • falando inglês
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • CPC 3-5 no momento da alta hospitalar
  • não fala inglês
  • Incapaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Retrospectivo
Os pacientes que sobreviveram à parada cardíaca >3 meses antes do início do estudo e um familiar/amigo próximo serão convidados a comparecer a um ambulatório
Intervenção psicológica prospectiva
Em pacientes que sobreviveram à parada cardíaca e um familiar/amigo próximo, será convidado a comparecer a um ambulatório
Apoio psicológico através de visita clínica, linha de apoio e chamadas telefónicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida medida pelas respostas no SF36
Prazo: 6 meses
Mudança na qualidade de vida antes e após intervenção psicológica em pacientes sobreviventes de parada cardíaca e seus familiares/amigos
6 meses
Mudança na função cognitiva medida por respostas na ferramenta de função cognitiva Montreal
Prazo: 6 meses
Alteração da função cognitiva antes e após intervenção psicológica em pacientes sobreviventes de parada cardíaca e seus familiares/amigos
6 meses
Mudança na função cognitiva medida pelas respostas no questionário Cogfail
Prazo: 6 meses
Alteração da função cognitiva antes e após intervenção psicológica em pacientes sobreviventes de parada cardíaca e seus familiares/amigos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B709

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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