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소생술 후 관리 (CARE)

2021년 8월 31일 업데이트: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

심정지 생존자와 그 가족/친구의 삶의 질과 인지 기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 단순 심리적 개입의 타당성 조사

이 연구의 목적은 심정지 생존자들이 회복하는 동안 심리적 웰빙을 지원하기 위해 Essex Cardiothoracic Center(CTC)에서 간단한 심리적 중재를 시행할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Essex Cardiothoracic Center(CTC)에서 생존한 심정지 환자에 대한 후속 조치는 환자와 그 가족/친척에 대한 표준 심리적 지원 조치가 부적절함을 보여주었습니다.

이 연구의 목적은 심정지 생존자들이 회복하는 동안 심리적 웰빙을 지원하기 위해 여기 Essex CTC에서 시행할 수 있는 간단한 심리적 개입을 조사하는 것입니다.

조사관은 두 그룹의 환자를 모집할 것을 제안합니다. 첫 번째 그룹은 연구 시작 > 3개월 전에 이미 심정지에서 살아남은 환자 중에서 선택됩니다. 이 그룹의 참가자(환자 및 친척/친구)는 연구팀 구성원과 함께 Essex CTC의 외래 진료에 초대됩니다. 조사관은 권장 설문지를 사용하여 일반적인 신체 건강 상태와 심리적 웰빙을 기록합니다. 심각한 우울증의 징후를 보이는 모든 사람에게 현장 상담 정신과 의사를 소개할 것입니다.

두 번째 그룹은 연구 시작일부터 심정지에서 살아남은 환자들로부터 모집됩니다. 이 그룹의 참가자(환자 및 친척/친구)는 병원에 있는 동안 연구팀의 구성원이 접근하여 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 권장되는 설문지를 사용하여 기본 데이터를 수집하고 전담 전화 헬프라인, 심정지 클리닉 출석, 심리적 도움이 필요한 경우 임상 정신과 의사에게 조기 의뢰 등의 형태로 지원 심리 중재가 제공됩니다. 심정지 날짜로부터 약 6개월에 참가자는 클리닉에 초대되어 동일한 권장 설문지를 사용하여 심정지 후 치료를 재평가합니다. 연구가 끝나면 두 그룹 간의 데이터가 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Essex
      • Basildon, Essex, 영국, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심정지 후 환자의 후향적 및 전향적 코호트

설명

포함 기준:

  • 심정지에서 살아남은 사람
  • 18세 이상
  • 퇴원 당시 CPC(Cerebral Performance Category) 1-2
  • 영어로 말하기
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 퇴원시 CPC 3-5
  • 비영어권
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
회고전
연구 시작 전 3개월 이상 심정지에서 살아남은 환자 및 가까운 가족/친구는 외래 진료소에 초대됩니다.
전향적-심리적 개입
심정지에서 살아남은 환자와 가까운 가족/친구의 경우 외래진료소에 초대됩니다.
클리닉 방문, 헬프라인 및 전화 통화를 통한 심리적 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF36에 대한 응답으로 측정한 삶의 질 변화
기간: 6 개월
심정지 생존 환자와 그 가족/친구의 심리적 개입 전후 삶의 질 변화
6 개월
몬트리올 인지 기능 도구에 대한 응답으로 측정한 인지 기능의 변화
기간: 6 개월
심정지 생존 환자와 그 가족/친구의 심리적 개입 전후 인지 기능의 변화
6 개월
Cogfail 설문지에 대한 응답으로 측정한 인지 기능의 변화
기간: 6 개월
심정지 생존 환자와 그 가족/친구의 심리적 개입 전후 인지 기능의 변화
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B709

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심리적 개입에 대한 임상 시험

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