- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02275234
소생술 후 관리 (CARE)
심정지 생존자와 그 가족/친구의 삶의 질과 인지 기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 단순 심리적 개입의 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
Essex Cardiothoracic Center(CTC)에서 생존한 심정지 환자에 대한 후속 조치는 환자와 그 가족/친척에 대한 표준 심리적 지원 조치가 부적절함을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 심정지 생존자들이 회복하는 동안 심리적 웰빙을 지원하기 위해 여기 Essex CTC에서 시행할 수 있는 간단한 심리적 개입을 조사하는 것입니다.
조사관은 두 그룹의 환자를 모집할 것을 제안합니다. 첫 번째 그룹은 연구 시작 > 3개월 전에 이미 심정지에서 살아남은 환자 중에서 선택됩니다. 이 그룹의 참가자(환자 및 친척/친구)는 연구팀 구성원과 함께 Essex CTC의 외래 진료에 초대됩니다. 조사관은 권장 설문지를 사용하여 일반적인 신체 건강 상태와 심리적 웰빙을 기록합니다. 심각한 우울증의 징후를 보이는 모든 사람에게 현장 상담 정신과 의사를 소개할 것입니다.
두 번째 그룹은 연구 시작일부터 심정지에서 살아남은 환자들로부터 모집됩니다. 이 그룹의 참가자(환자 및 친척/친구)는 병원에 있는 동안 연구팀의 구성원이 접근하여 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 권장되는 설문지를 사용하여 기본 데이터를 수집하고 전담 전화 헬프라인, 심정지 클리닉 출석, 심리적 도움이 필요한 경우 임상 정신과 의사에게 조기 의뢰 등의 형태로 지원 심리 중재가 제공됩니다. 심정지 날짜로부터 약 6개월에 참가자는 클리닉에 초대되어 동일한 권장 설문지를 사용하여 심정지 후 치료를 재평가합니다. 연구가 끝나면 두 그룹 간의 데이터가 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, 영국, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심정지에서 살아남은 사람
- 18세 이상
- 퇴원 당시 CPC(Cerebral Performance Category) 1-2
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 퇴원시 CPC 3-5
- 비영어권
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
회고전
연구 시작 전 3개월 이상 심정지에서 살아남은 환자 및 가까운 가족/친구는 외래 진료소에 초대됩니다.
|
|
전향적-심리적 개입
심정지에서 살아남은 환자와 가까운 가족/친구의 경우 외래진료소에 초대됩니다.
|
클리닉 방문, 헬프라인 및 전화 통화를 통한 심리적 지원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
SF36에 대한 응답으로 측정한 삶의 질 변화
기간: 6 개월
|
심정지 생존 환자와 그 가족/친구의 심리적 개입 전후 삶의 질 변화
|
6 개월
|
몬트리올 인지 기능 도구에 대한 응답으로 측정한 인지 기능의 변화
기간: 6 개월
|
심정지 생존 환자와 그 가족/친구의 심리적 개입 전후 인지 기능의 변화
|
6 개월
|
Cogfail 설문지에 대한 응답으로 측정한 인지 기능의 변화
기간: 6 개월
|
심정지 생존 환자와 그 가족/친구의 심리적 개입 전후 인지 기능의 변화
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심리적 개입에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국