Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleie etter gjenopplivning (CARE)

31. august 2021 oppdatert av: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

En mulighetsstudie for å implementere en enkel psykologisk intervensjon hos overlevende etter hjertestans og deres familiemedlemmer/venner for å vurdere innvirkningen på deres livskvalitet og kognitive funksjon

Hensikten med denne studien er å undersøke om enkle psykologiske intervensjoner kan implementeres ved Essex Cardiothoracic Center (CTC) med sikte på å støtte det psykologiske velværet til overlevende etter hjertestans under restitusjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved Essex Cardiothoracic Center (CTC) viste oppfølgingen av pasienter som overlever hjertestans at standard psykologisk støtteordninger for pasienter og deres familier/slektninger var utilstrekkelige.

Hensikten med denne studien er å undersøke enkle psykologiske intervensjoner som kan implementeres her ved Essex CTC med sikte på å støtte det psykologiske velværet til overlevende etter hjertestans under restitusjonen.

Etterforskerne foreslår å rekruttere 2 grupper pasienter. Den første gruppen vil bli valgt fra pasienter som allerede har overlevd hjertestans > 3 måneder før studiestart. Deltakere i denne gruppen (pasient og en slektning/venn) vil bli invitert til å delta på en poliklinikk ved Essex CTC med medlemmer av forskerteamet. Etterforskerne vil registrere generell fysisk helsetilstand og psykisk velvære ved å bruke anbefalte spørreskjemaer. En henvisning til konsulent psykiater på stedet vil bli tilbudt alle som uttrykker tegn på alvorlig depresjon.

Den andre gruppen vil bli rekruttert fra pasienter som overlever hjertestans fra studiestart. Deltakere i denne gruppen (pasient og en slektning/venn) vil bli kontaktet av et medlem av forskningsteamet mens de er på sykehus, og et informert samtykke vil bli innhentet. Baseline-data vil bli innhentet ved hjelp av de anbefalte spørreskjemaene og en støttende psykologisk intervensjon vil bli tilbudt i form av en dedikert telefonhjelpelinje, oppmøte på en hjertestansklinikk og tidlig henvisning til klinisk psykiater hvis det er aktuelt for psykologisk hjelp. Omtrent 6 måneder fra datoen for hjertestans, vil deltakerne bli invitert til å delta på en klinikk for å revurdere behandling etter hjertestans ved å bruke de samme anbefalte spørreskjemaene. På slutten av studien vil dataene mellom de 2 gruppene bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Essex
      • Basildon, Essex, Storbritannia, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektiv og prospektiv kohort av pasienter etter hjertestans

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle som overlever hjertestans
  • Alder over eller lik 18 år
  • Cerebral ytelseskategori (CPC) 1-2 ved utskrivning fra sykehus
  • engelsktalende
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • CPC 3-5 ved utskrivning fra sykehus
  • Ikke-engelsktalende
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv
Pasienter som overlevde hjertestans >3 måneder før studiestart og en nær familie/venn vil bli invitert til poliklinikk
Prospektiv-psykologisk intervensjon
Hos pasienter som overlevde hjertestans og nær familie/venn vil de bli invitert til poliklinikk
Psykologisk støtte via klinikkbesøk, hjelpetelefon og telefonsamtaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet målt ved svar på SF36
Tidsramme: 6 måneder
Endring i livskvalitet før og etter psykologisk intervensjon hos pasienter som overlever hjertestans og deres familie/venner
6 måneder
Endring i kognitiv funksjon målt ved svar på Montreals kognitive funksjonsverktøy
Tidsramme: 6 måneder
Endring i kognitiv funksjon før og etter psykologisk intervensjon hos pasienter som overlever hjertestans og deres familie/venner
6 måneder
Endring i kognitiv funksjon målt ved svar på Cogfail spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Endring i kognitiv funksjon før og etter psykologisk intervensjon hos pasienter som overlever hjertestans og deres familie/venner
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B709

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere