Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče po resuscitaci (CARE)

31. srpna 2021 aktualizováno: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Studie proveditelnosti implementace jednoduché psychologické intervence u osob, které přežily srdeční zástavu, a jejich rodinných příslušníků/přítelů k posouzení dopadu na kvalitu jejich života a kognitivní funkce

Účelem této studie je zjistit, zda lze v Essex Cardiothoracic Center (CTC) realizovat jednoduché psychologické intervence s cílem podpořit psychickou pohodu osob, které přežily srdeční zástavu během jejich zotavování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Essex Cardiothoracic Center (CTC) sledování pacientů, kteří přežili srdeční zástavu, prokázalo, že standardní opatření psychologické podpory pro pacienty a jejich rodiny/příbuzné jsou nedostatečné.

Účelem této studie je prozkoumat jednoduché psychologické intervence, které lze zde v CTC v Essexu implementovat s cílem podpořit psychickou pohodu osob, které přežily srdeční zástavu, během jejich zotavování.

Vyšetřovatelé navrhují přijmout 2 skupiny pacientů. První skupina bude vybrána z pacientů, kteří již přežili srdeční zástavu > 3 měsíce před zahájením studie. Účastníci této skupiny (pacient a příbuzný/přítel) budou pozváni k návštěvě ambulance v Essex CTC se členy výzkumného týmu. Vyšetřovatelé zaznamenají celkový fyzický zdravotní stav a psychickou pohodu pomocí doporučených dotazníků. Každému, kdo projeví známky těžké deprese, bude nabídnuto doporučení místnímu konzultantovi psychiatrovi.

Druhá skupina bude vybrána z pacientů, kteří přežijí zástavu srdce od data zahájení studie. Účastníci v této skupině (pacient a příbuzný/přítel) budou osloveni členem výzkumného týmu v nemocnici a bude získán informovaný souhlas. Základní údaje budou získány pomocí doporučených dotazníků a bude nabídnuta podpůrná psychologická intervence v podobě vyhrazené telefonické linky důvěry, návštěvy ambulance srdeční zástavy a včasného odeslání ke klinickému psychiatrovi, pokud je to vhodné, pro psychologickou pomoc. Přibližně 6 měsíců od data srdeční zástavy budou účastníci pozváni, aby navštívili kliniku, aby přehodnotili péči po srdeční zástavě pomocí stejných doporučených dotazníků. Na konci studie budou analyzována data mezi těmito 2 skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Essex
      • Basildon, Essex, Spojené království, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní a prospektivní kohorta pacientů po srdeční zástavě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý, kdo přežil zástavu srdce
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Kategorie mozkové výkonnosti (CPC) 1-2 v době propuštění z nemocnice
  • anglicky mluvící
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • CPC 3-5 v době propuštění z nemocnice
  • Neanglicky mluvící
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní
Pacienti, kteří přežili zástavu srdce > 3 měsíce před začátkem studie, a blízká rodina/přítel, budou pozváni k návštěvě ambulance
Prospektivně-psychologická intervence
Pacienti, kteří přežili zástavu srdce, a blízká rodina/přítel, budou pozváni k návštěvě ambulance
Jiný: Psychologická intervence
Psychologická podpora prostřednictvím návštěvy kliniky, linky pomoci a telefonických hovorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kvalitě života měřená odpověďmi na SF36
Časové okno: 6 měsíců
Změna kvality života před a po psychologické intervenci u pacientů po srdeční zástavě a jejich rodiny/přátel
6 měsíců
Změna kognitivní funkce měřená odpověďmi na nástroji Montreal Cognitive Function Tool
Časové okno: 6 měsíců
Změna kognitivních funkcí před a po psychologické intervenci u pacientů po srdeční zástavě a jejich rodiny/přátel
6 měsíců
Změna kognitivní funkce měřená odpověďmi na dotazník Cogfail
Časové okno: 6 měsíců
Změna kognitivních funkcí před a po psychologické intervenci u pacientů po srdeční zástavě a jejich rodiny/přátel
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Anglia Ruskin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B709

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Psychologická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit