Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondozás újraélesztés után (CARE)

2021. augusztus 31. frissítette: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Megvalósíthatósági tanulmány egy egyszerű pszichológiai beavatkozás végrehajtásáról szívleállás túlélőinél és családtagjaikban/barátaikban az életminőségükre és a kognitív funkciójukra gyakorolt ​​hatás felmérésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, megvalósíthatók-e egyszerű pszichológiai beavatkozások az Essex Cardiothoracic Centerben (CTC) azzal a céllal, hogy támogassák a szívmegállást túlélők pszichés jólétét a felépülésük során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Essex Cardiothoracic Centerben (CTC) a szívmegállást túlélő betegek nyomon követése azt mutatta, hogy a betegek és családjaik/rokonaikra vonatkozó szokásos pszichológiai támogatási intézkedések nem voltak megfelelőek.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, milyen egyszerű pszichológiai beavatkozások valósíthatók meg itt az essexi CTC-ben azzal a céllal, hogy támogassák a szívmegállást túlélők pszichés jólétét felépülésük során.

A kutatók 2 betegcsoport felvételét javasolják. Az első csoportot azokból a betegekből választják ki, akik a vizsgálat megkezdése előtt több mint 3 hónappal már túléltek egy szívmegállást. A csoport résztvevői (beteg és rokon/barát) meghívást kapnak az Essex CTC járóbeteg-klinikájára a kutatócsoport tagjaival. A vizsgálók az ajánlott kérdőívek segítségével rögzítik az általános fizikai egészségi állapotot és a pszichológiai jóllétet. A súlyos depresszió jeleit mutató személyek számára helyszíni pszichiáter szaktanácsadót ajánlanak fel.

A második csoportot azokból a betegekből veszik fel, akik a vizsgálat kezdete óta túlélik a szívmegállást. A csoportban részt vevőket (beteg és rokon/barát) a kutatócsoport egy tagja megkeresi, amíg a kórházban tartózkodnak, és tájékozott beleegyezést kapnak. Az alapadatokat az ajánlott kérdőívek felhasználásával gyűjtik, és támogató pszichológiai beavatkozást kínálnak egy dedikált telefonos segélyvonal, szívmegállási klinikán való részvétel és korai beutaló klinikai pszichiáterhez, ha szükséges pszichológiai segítségnyújtás céljából. Körülbelül 6 hónappal a szívmegállás időpontjától számítva a résztvevőket meghívják egy klinikára, hogy újraértékeljék a szívmegállás utáni ellátást ugyanazon ajánlott kérdőívek felhasználásával. A vizsgálat végén a 2 csoport közötti adatokat elemezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Essex
      • Basildon, Essex, Egyesült Királyság, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szívmegállást követő betegek retrospektív és prospektív csoportja

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bárki, aki túléli a szívmegállást
  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  • Agyi teljesítmény kategória (CPC) 1-2 a kórházból való hazabocsátáskor
  • Angol nyelvű
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • CPC 3-5 a kórházból való távozáskor
  • Nem angolul beszélő
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Visszatekintő
Azokat a betegeket, akik több mint 3 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt túlélték a szívmegállást, valamint egy közeli családjukat/barátjukat, meghívják egy járóbeteg-klinikára
Prospektív- pszichológiai beavatkozás
Azokat a betegeket, akik túlélték a szívmegállást és egy közeli családjukat/barátjukat, meghívják egy járóbeteg-klinikára
Egyéb: Pszichológiai beavatkozás
Pszichológiai támogatás klinikai látogatáson, segélyvonalon és telefonhívásokon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása az SF36-ra adott válaszok alapján
Időkeret: 6 hónap
Az életminőség változása a pszichológiai beavatkozás előtt és után a szívmegállást túlélő betegeknél és családtagjainál/barátainál
6 hónap
A kognitív funkciók változása a montreali kognitív funkció eszközén mért válaszok alapján
Időkeret: 6 hónap
A kognitív funkciók változása a pszichológiai beavatkozás előtt és után szívmegállást túlélő betegeknél és családtagjaikban/barátaikban
6 hónap
A kognitív funkciók változása a Cogfail kérdőívre adott válaszokkal mérve
Időkeret: 6 hónap
A kognitív funkciók változása a pszichológiai beavatkozás előtt és után szívmegállást túlélő betegeknél és családtagjaikban/barátaikban
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Együttműködők

Anglia Ruskin University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B709

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívroham

Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel