Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pleje efter genoplivning (CARE)

31. august 2021 opdateret af: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

En gennemførlighedsundersøgelse af implementering af en simpel psykologisk intervention hos overlevende efter hjertestop og deres familiemedlemmer/ven for at vurdere indvirkningen på deres livskvalitet og kognitive funktion

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om simple psykologiske interventioner kan implementeres på Essex Cardiothoracic Center (CTC) med henblik på at understøtte det psykologiske velbefindende hos overlevende efter hjertestop under deres helbredelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På Essex Cardiothoracic Center (CTC) viste opfølgningen af ​​patienter, der overlevede hjertestop, at standard psykologisk støtteordninger for patienter og deres familier/slægtninge var utilstrækkelige.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge simple psykologiske interventioner, der kan implementeres her på Essex CTC med henblik på at understøtte det psykologiske velbefindende hos overlevende efter hjertestop under deres helbredelse.

Efterforskerne foreslår at rekruttere 2 grupper af patienter. Den første gruppe vil blive valgt blandt patienter, der allerede har overlevet et hjertestop > 3 måneder før studiets start. Deltagere i denne gruppe (patient og en pårørende/ven) vil blive inviteret til at deltage i et ambulatorium på Essex CTC med medlemmer af forskerholdet. Efterforskerne vil registrere generel fysisk helbredstilstand og psykisk velvære ved hjælp af anbefalede spørgeskemaer. En henvisning til en psykiater på stedet vil blive tilbudt alle, der udtrykker tegn på svær depression.

Den anden gruppe vil blive rekrutteret fra patienter, der overlever hjertestop fra startdatoen for undersøgelsen. Deltagere i denne gruppe (patient og en pårørende/ven) vil blive kontaktet af et medlem af forskerteamet, mens de er på hospitalet, og et informeret samtykke vil blive indhentet. Baseline-data vil blive indhentet ved hjælp af de anbefalede spørgeskemaer, og en understøttende psykologisk intervention vil blive tilbudt i form af en dedikeret telefonhjælpelinje, tilstedeværelse på en hjertestopklinik og tidlig henvisning til klinisk psykiater, hvis det er relevant for psykologisk hjælp. Omkring 6 måneder fra datoen for hjertestop vil deltagerne blive inviteret til at deltage i en klinik for at revurdere behandling efter hjertestop ved hjælp af de samme anbefalede spørgeskemaer. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil data mellem de 2 grupper blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Essex
      • Basildon, Essex, Det Forenede Kongerige, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv og prospektiv kohorte af patienter efter hjertestop

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver, der overlever hjertestop
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Cerebral Performance Category (CPC) 1-2 på tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet
  • engelsktalende
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • CPC 3-5 på tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet
  • Ikke-engelsktalende
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilbagevirkende kraft
Patienter, der overlevede hjertestop >3 måneder før studiets start og en nær familie/ven, vil blive inviteret til et ambulatorium
Prospektiv-psykologisk intervention
Hos patienter, der overlevede hjertestop og en nær familie/ven, vil de blive inviteret til et ambulatorium
Psykologisk støtte via klinikbesøg, hjælpelinje og telefonopkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet målt ved svar på SF36
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i livskvalitet før og efter psykologisk intervention hos patienter, der overlever hjertestop og deres familie/venner
6 måneder
Ændring i kognitiv funktion målt ved svar på Montreals kognitive funktionsværktøj
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i kognitiv funktion før og efter psykologisk intervention hos patienter, der overlever hjertestop og deres familie/venner
6 måneder
Ændring i kognitiv funktion målt ved svar på Cogfail-spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i kognitiv funktion før og efter psykologisk intervention hos patienter, der overlever hjertestop og deres familie/venner
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B709

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Psykologisk intervention

3
Abonner