Уход после реанимации (CARE)
Технико-экономическое обоснование реализации простого психологического вмешательства у выживших после остановки сердца и членов их семей/друзей для оценки влияния на их качество жизни и когнитивные функции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Кардиоторакальном центре Эссекса (CTC) последующее наблюдение за пациентами, пережившими остановку сердца, показало, что стандартные меры психологической поддержки для пациентов и их семей/родственников неадекватны.
Целью этого исследования является изучение простых психологических вмешательств, которые могут быть реализованы здесь, в Эссексском CTC, с целью поддержки психологического благополучия выживших после остановки сердца во время их выздоровления.
Исследователи предлагают набрать 2 группы пациентов. Первую группу будут выбирать из пациентов, перенесших остановку сердца более чем за 3 месяца до начала исследования. Участники этой группы (пациент и его родственник/друг) будут приглашены в амбулаторную клинику ЦПК Эссекса вместе с членами исследовательской группы. Исследователи будут регистрировать общее состояние физического здоровья и психологическое благополучие, используя рекомендуемые анкеты. Всем, у кого проявляются признаки тяжелой депрессии, будет предложено направление к психиатру-консультанту на месте.
Вторая группа будет набрана из пациентов, переживших остановку сердца на момент начала исследования. К участникам этой группы (пациент и родственник/друг) будет подходить член исследовательской группы, пока они находятся в больнице, и будет получено информированное согласие. Исходные данные будут получены с использованием рекомендуемых вопросников, и будет предложено поддерживающее психологическое вмешательство в виде специальной телефонной линии помощи, посещения клиники остановки сердца и раннего направления к клиническому психиатру, если это необходимо для психологической помощи. Примерно через 6 месяцев после остановки сердца участники будут приглашены в клинику для переоценки ухода после остановки сердца с использованием тех же рекомендованных вопросников. В конце исследования будут проанализированы данные между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Соединенное Королевство, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой, кто пережил остановку сердца
- Возраст больше или равен 18 годам
- Категория церебральной работоспособности (CPC) 1-2 на момент выписки из больницы
- англоговорящий
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- КПК 3-5 на момент выписки из стационара
- Не говорящий по-английски
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ретроспектива
Пациенты, перенесшие остановку сердца более чем за 3 месяца до начала исследования, и их близкие родственники/друзья будут приглашены для посещения амбулаторной клиники.
|
|
|
Проспективно- психологическое вмешательство
Пациенты, пережившие остановку сердца, и близкий родственник/друг будут приглашены на амбулаторное лечение.
|
Психологическая поддержка через визит в клинику, телефон доверия и телефонные звонки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, измеренное ответами на SF36
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение качества жизни до и после психологического вмешательства у пациентов, переживших остановку сердца, и их родственников/друзей
|
6 месяцев
|
|
Изменение когнитивной функции, измеренное по ответам на инструмент Montreal Cognitive function
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение когнитивной функции до и после психологического вмешательства у пациентов, переживших остановку сердца, и у их родственников/друзей
|
6 месяцев
|
|
Изменение когнитивной функции, измеренное по ответам на опросник Cogfail
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение когнитивной функции до и после психологического вмешательства у пациентов, переживших остановку сердца, и у их родственников/друзей
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B709
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .