Opieka po resuscytacji (CARE)
Studium wykonalności wdrożenia prostej interwencji psychologicznej u osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia i członków ich rodzin/przyjaciół w celu oceny wpływu na ich jakość życia i funkcje poznawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Essex Cardiothoracic Center (CTC) obserwacja pacjentów, którzy przeżyli zatrzymanie krążenia, wykazała, że standardowe wsparcie psychologiczne dla pacjentów i ich rodzin/krewnych było nieodpowiednie.
Celem tego badania jest zbadanie prostych interwencji psychologicznych, które można wdrożyć tutaj, w CTC w Essex, w celu wspierania dobrostanu psychicznego osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia podczas ich rekonwalescencji.
Badacze proponują rekrutację 2 grup pacjentów. Pierwsza grupa zostanie wybrana spośród pacjentów, którzy przeżyli już zatrzymanie krążenia > 3 miesiące przed rozpoczęciem badania. Uczestnicy tej grupy (pacjent i krewny/przyjaciel) zostaną zaproszeni do przychodni w Essex CTC wraz z członkami zespołu badawczego. Badacze będą rejestrować ogólny stan zdrowia fizycznego i samopoczucie psychiczne, korzystając z zalecanych kwestionariuszy. Skierowanie do lokalnego konsultanta psychiatry zostanie zaoferowane każdemu, kto wykaże objawy ciężkiej depresji.
Druga grupa będzie rekrutowana spośród pacjentów, którzy przeżyli zatrzymanie krążenia od daty rozpoczęcia badania. Do uczestników tej grupy (pacjenta i krewnego/przyjaciela) zwróci się członek zespołu badawczego podczas pobytu w szpitalu i uzyskana zostanie świadoma zgoda. Dane wyjściowe zostaną pozyskane za pomocą zalecanych kwestionariuszy, a wspierająca interwencja psychologiczna zostanie zaoferowana w postaci dedykowanej infolinii, wizyty w poradni zatrzymania krążenia i wczesnego skierowania do psychiatry klinicznego, jeśli to konieczne, w celu uzyskania pomocy psychologicznej. Po około 6 miesiącach od daty zatrzymania krążenia uczestnicy zostaną zaproszeni do kliniki w celu ponownej oceny opieki po zatrzymaniu krążenia przy użyciu tych samych zalecanych kwestionariuszy. Pod koniec badania zostaną przeanalizowane dane między dwiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy, kto przeżył zatrzymanie akcji serca
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Kategoria wydajności mózgowej (CPC) 1-2 w momencie wypisu ze szpitala
- mówiący po angielsku
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- CPC 3-5 w momencie wypisu ze szpitala
- Nieanglojęzyczny
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Z mocą wsteczną
Pacjenci, którzy przeżyli zatrzymanie krążenia >3 miesiące przed rozpoczęciem badania oraz bliska rodzina/przyjaciel zostaną zaproszeni do przychodni
|
|
|
Prospektywna interwencja psychologiczna
Pacjenci, którzy przeżyli zatrzymanie krążenia oraz najbliższa rodzina/przyjaciel zostaną zaproszeni do przychodni
|
Wsparcie psychologiczne poprzez wizytę w poradni, infolinię i rozmowy telefoniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia mierzona odpowiedziami na SF36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana jakości życia przed i po interwencji psychologicznej u pacjentów po zatrzymaniu krążenia i ich rodzin/znajomych
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana funkcji poznawczych mierzona odpowiedziami w narzędziu funkcji poznawczych Montrealu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana funkcji poznawczych przed i po interwencji psychologicznej u pacjentów po zatrzymaniu krążenia i ich rodzin/znajomych
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana funkcji poznawczych mierzona odpowiedziami na kwestionariusz Cogfail
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana funkcji poznawczych przed i po interwencji psychologicznej u pacjentów po zatrzymaniu krążenia i ich rodzin/znajomych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas R Keeble, MBBS MD MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B709
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .