Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RP II -tutkimus SOX vs mFOLFOX6 potilailla, joilla on resektoitava peräsuolen syöpä (KSCC1301).

keskiviikko 29. lokakuuta 2014 päivittänyt: Yoshito Akagi, Clinical Research Support Center Kyush

Satunnaistettu vaiheen II tutkimus SOX vs mFOLFOX6 neoadjuvanttikemoterapiana potilailla, joilla on resektoitava peräsuolen syöpä (KSCC1301).

Arvioida SOX:n tai mFOLFOX6:n tehoa ja turvallisuutta neoadjuvanttikemoterapiana potilailla, joilla on resekoitava peräsuolen syöpä, ja tunnistaa lupaavampi hoito-ohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Potilaan rekisteröintimenettely

Jos varmistetaan, että tutkittava täyttää sisällyttämiskriteerit ja ei vastaa yhtään poissulkemiskriteeriä, tutkittava rekisteröidään CRES Kyushu -rekisteröinti-/allokaatiojärjestelmällä (CK-RAS). Rekisteröityminen CK-RAS:iin on saatavilla 24 tuntia (URL: https://reg.cres-kyushu.or.jp/qmin/login/) ja vaatii yksilöllisen tunnuksen ja salasanan.

2. Laadunhallinta

  1. Valvonta

    Tietojen koordinointikeskuksessa kerätyn tapausraporttilomakkeen (CRF) tietojen perusteella toteutetaan keskitetty seuranta tai paikan päällä tapahtuva seuranta. Periaatteessa paikan päällä tehtävää seurantaa ei tehdä, mutta se voidaan suorittaa, kun Kyushu Study Group of Clinical Cancer (KSCC) -ohjauskomitea päättää paikan päällä tapahtuvan seurannan tarpeelliseksi keskitetyn seurannan tuloksista jne. .

  2. Tietojen seurantakomitea

    Data Monitoring Committee (DMC) on perustettu.

  3. Tiedon syöttö

    Kaikki tiedot syötetään kaksoissyöttömenetelmällä. Viitetietosääntöjä, kelvollisia arvoja, aluetarkistuksia ja johdonmukaisuustarkistuksia tietokantaan jo tallennettujen tietojen suhteen tuetaan. Tarkistuksia sovelletaan, kun tiedot syötetään tiettyyn kenttään. Ohjelmat, jotka on suunniteltu havaitsemaan puuttuvat tiedot tai tiedoissa olevat tietyt virheet, havaitsevat lisävirheet. Tiedustelun vastaanottava tutkija vastaa tarkistamalla alkuperäisten lomakkeiden epäjohdonmukaisuudet, tarkistamalla muut lähteet korjauksen määrittämiseksi, muokkaamalla alkuperäistä paperilomaketta ja kirjoittamalla vastauksen kyselyyn.

  4. Säännöllinen seurantaraportti

    Tietojen koordinointikeskuksen tuottama säännöllinen seurantaraportti toimitetaan KSCC:n ohjauskomitealle, päätutkijalle, DMC:lle jne. ja se tarkistetaan "KSCC:n seurantaa koskevan asetuksen" mukaisesti. Tiedot toimipaikan EY-hyväksynnän tilasta ja ilmoittautumisen saavuttamisesta: ilmoittautumisten määrä yhteensä/kausijulkaisua kohden, yhteensä/paikkaa kohden raportoidaan kuukausittain sähköpostitse.

    • Valvontaraportin sisältö

      1. Tutkimuksen tiivistelmä: kaavio/tarkoitus/kohde/päätepiste/hoidon määritelmä/oletettu ilmoittautumisnumero/tutkimuksen edistyminen
      2. Ilmoittautumistila: per osallistuva sivusto / yhteensä
      3. Valvontatoiminnan: toiminnan sisältö/CRF-kokoelma paikkakohtaisesti/keräämätön CRF, tiedustelu
      4. Tukikelpoisen hoitotapauksen tarkastelu: kelpaamattoman mahdollisuuden tapaus / kelpaamattomaksi määritetty tapaus / kelvollisen tapauksen määrä / tapaus, joka määritettiin hoitamattomaksi / hoitotapausten kokonaismäärä
      5. Kohdejoukon tarkastelu analyysiä varten: tehoanalyysiin/turvallisuusanalyysiin kohdistettujen tapausten määrä
      6. potilaan tausta
      7. Hoidon aika: yhteenveto hoidon jatkumisesta ja lopettamisesta/yhteenveto keskeyttämisen syystä/luettelo keskeyttämisen syistä
      8. Protokollarikkomus/poikkeama
      9. Turvallisuusarviointi: vakava haittavaikutus, tapahtuma/tapaus, josta ilmoitettiin tutkimusryhmälle haittavaikutusten joukossa, tapahtumat, joista on raportoitu tavallinen / yleiset haittatapahtumat
      10. muut
  5. Tarkastaa

Kohdetarkastuksen suorittavat KSCC:n koordinointikeskuksen, datakoordinointikeskuksen ja muun toimipaikan lääkintähenkilöstö paikan johtajan hyväksynnällä "KSCC:n työpaikan auditointimääräyksen" mukaisesti. Tarkastuksen tulokset raportoidaan työmaan johtajalle, KSCC:n ohjauskomitealle, päätutkijalle jne. (tarvittaessa DMC:lle).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Kyushu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eiji Oki, MD, PhD
      • Kurume, Japani, 830-0011
        • Rekrytointi
        • Kurume University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yoshito Akagi, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Yoshito Akagi, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilaat, jotka lääkäri on arvioinut soveltuviksi saamaan tätä protokollahoitoa
  • Kasvaimen distaalinen raja sijaitsee peritoneaalisen heijastuksen alla
  • Histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma
  • Aikaisemmin hoitamaton peräsuolen syöpä
  • Kirurgi katsoo kasvaimen olevan 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä parantavassa resektiossa [T-luokka: cSS ja cSE, cSI, cA, cAI. N-luokka: cN0-2 ja cN3 (#253 imusolmuke)]
  • 28 päivää ennen rekisteröintiä varjoaineella tehdyllä TT:llä ei ole todisteita kaukaisista etäpesäkkeistä
  • >= 20 vuotta vanha
  • PS (ECOG) 0-1
  • Osaa ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
  • Vaaditut laboratorioparametrit (14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä): WBC >= 3000 ,<12000/mm3, Neu >= 1500/mm3, Hb >= 9.0g/dl, Plt >= 100.000/mm3, T-Bil <= 2.0 mg/dl, AST, ALT <= 100 U/L, Cre <1,5 mg/dl, Ccr >= 60 ml/min
  • Arvioidaan selviytyvän yli 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava lääkeyliherkkyys tai lääkeaineallergia
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen ja mies, jotka toivovat kumppanin olevan raskaana
  • Aktiivinen infektio (yli 38 astetta)
  • Vakava komplikaatio (esim. interstitiaalinen pneumoniitti, keuhkofibroosi, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, vakava diabetes, vakava verenpainetauti)
  • Kliinisesti merkittävä epänormaali EKG tai sydänsairaus
  • Vakava ripuli
  • Pleuraeffuusio, vatsakalvoneste, joka tarvitsee hoitoa
  • Aiempi vakava keuhkosairaus (esim. interstitiaalinen keuhkosairaus tai fibroosi, vakava emfyseema)
  • Hemorraginen diateesi, hyytymishäiriö
  • Aktiivinen kaksoissyöpä (synkroninen kaksoissyöpä tai asynkroninen kaksoissyöpä, taudista vapaa kesto 5 vuotta tai vähemmän)
  • Potilaat, jotka tarvitsevat flusytosiinia, fenytoiinia tai varfariinikaliumia
  • Vaatii steroidilääkettä
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe hoitoon
  • Varjoaineallergia historia
  • Vakava ahtauma (pois lukien potilaat, joille on asetettu avanne)
  • Positiivinen HBs-antigeenille ja HCV-vasta-aineelle
  • Ei sovi tutkimukseen lääkärin arvion mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SOX (S-1 + L-OHP)

S-1 (80 mg/m2, p.o.) (päivä 1-14), L-OHP (130 mg/m2) (päivä 1): toistetaan joka 3. viikko, kunnes 4 hoitokertaa tai täyttävät lopetuskriteerit.

Lääketieteellinen historia ja fyysinen tutkimus, paino ja pituus, suorituskykytila, laboratoriotesti, kreatiniinipuhdistuma, biomarkkeri, kontrastikuvaus, haittatapahtuma, HBs-antigeeni ja HCV-vasta-aine, endoskopia, HBs- ja HBc-vasta-aine
Muut: Laboratoriotesti
Leukosyytit, neutrofiilit (ANC: stab + seg), hemoglobiini, verihiutale, albumiini, kokonaisbirrilubiini, AST, ALT, LDH, kreatiniini, Na, K, CRP, nopea verensokeri
Muut nimet:
  • Hematologinen testi ja veren kemia
Muut: Lääkärihistoria ja fyysinen tarkastus
sairaushistoria ja fyysinen tarkastus
Muut: BW ja korkeus
Paino (kg) ja pituus (cm)
Muut: Suorituskyvyn tila
ECOG-suorituskyky, 0: Täysin aktiivinen, pystyy suorittamaan kaikkia sairautta edeltäviä suorituksia rajoituksetta, 1: Fyysisesti rasittava toiminta on rajoitettua, mutta liikkuu ja pystyy tekemään kevyen tai istuvan työn, esim. majakkatyöt, toimistotyöt työ, 2: Avohoito ja pystyy kaikkeen itsehoitoon, mutta ei pysty suorittamaan mitään työtehtäviä. Ylös ja noin 50 % valveillaoloajasta, 3: Pystyy vain rajoitetusti itsehoitoon, sängyssä tai tuolissa yli 50 % valveillaoloajasta, 4: Täysin vammainen. Mitään itsehoitoa ei voi jatkaa. Täysin sängyssä tai tuolissa, 5: Kuollut
Muut nimet:
  • PS
Muut: Kreatiniinin puhdistuma
Kreatiniinipuhdistuma (CCr, ml/min) arvioitiin Cockcroft & Gault -menetelmällä käyttäen seerumin kreatiniinia (mg/dl), ikää ja ruumiinpainoa (kg).
Muut nimet:
  • CCr
Muut: Biomarkkeri
Karsinoembryonaalinen antigeeni ja hiilihydraattiantigeeni 19-9
Muut nimet:
  • CEA ja CA19-9
Säteily: Kontrasti CT
Tietokonetomografia
Muut nimet:
  • CT
Muut: Haitallinen tapahtuma
AE arvioitiin käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v4.0).
Muut nimet:
  • AE
Muut: HBs-antigeeni ja HCV-vasta-aine
tarkista poissulkemiskriteerit
Muut: Endoskopia
Endoskopia alemman ruoansulatuskanavan osalta
Muut: HBs-vasta-aine ja HBc-vasta-aine
Tarkista hepatiitti B -ohjeen mukaan
Lääke: S-1
S-1 (80 mg/m2, p.o.) annetaan kurssin päivinä 1-14 ja toistetaan 3 viikon välein, kunnes 4 hoitokertaa tai keskeytyskriteerit täyttyvät.
Muut nimet:
  • Tegafuuri, gimerasiili, kaliumoterasiili kalium
Lääke: L-OHP (130 mg/m2)
L-OHP (130 mg/m2 suonensisäisesti) annetaan kurssin ensimmäisenä päivänä ja toistetaan 3 viikon välein, kunnes 4 hoitojaksoa tai keskeytyskriteerit täyttyvät.
Muut nimet:
  • Oksaliplatiini
Active Comparator: mFOLFOX6

L-OHP (85 mg/m2) ja l-LV (200 mg/m2) suonensisäisenä infuusiona 2 tunnin ajan päivänä 1. 5-FU (400 mg/m2) bolus IV -annolla heti L-OHP:n ja l:n jälkeen -LV hallinto. 5-FU (2 400 mg/m2) jatkuvana suonensisäisenä infuusiona 46 tunnin ajan käyttämällä infuusiopumppua sen jälkeen (päivät 1-2: toistetaan 2 viikon välein, kunnes 6 hoitokertaa tai täytä lopetuskriteerit).

Lääketieteellinen historia ja fyysinen tutkimus, paino ja pituus, suorituskykytila, laboratoriotesti, kreatiniinipuhdistuma, biomarkkeri, kontrastikuvaus, haittatapahtuma, HBs-antigeeni ja HCV-vasta-aine, endoskopia, HBs- ja HBc-vasta-aine
Muut: Laboratoriotesti
Leukosyytit, neutrofiilit (ANC: stab + seg), hemoglobiini, verihiutale, albumiini, kokonaisbirrilubiini, AST, ALT, LDH, kreatiniini, Na, K, CRP, nopea verensokeri
Muut nimet:
  • Hematologinen testi ja veren kemia
Muut: Lääkärihistoria ja fyysinen tarkastus
sairaushistoria ja fyysinen tarkastus
Muut: BW ja korkeus
Paino (kg) ja pituus (cm)
Muut: Suorituskyvyn tila
ECOG-suorituskyky, 0: Täysin aktiivinen, pystyy suorittamaan kaikkia sairautta edeltäviä suorituksia rajoituksetta, 1: Fyysisesti rasittava toiminta on rajoitettua, mutta liikkuu ja pystyy tekemään kevyen tai istuvan työn, esim. majakkatyöt, toimistotyöt työ, 2: Avohoito ja pystyy kaikkeen itsehoitoon, mutta ei pysty suorittamaan mitään työtehtäviä. Ylös ja noin 50 % valveillaoloajasta, 3: Pystyy vain rajoitetusti itsehoitoon, sängyssä tai tuolissa yli 50 % valveillaoloajasta, 4: Täysin vammainen. Mitään itsehoitoa ei voi jatkaa. Täysin sängyssä tai tuolissa, 5: Kuollut
Muut nimet:
  • PS
Muut: Kreatiniinin puhdistuma
Kreatiniinipuhdistuma (CCr, ml/min) arvioitiin Cockcroft & Gault -menetelmällä käyttäen seerumin kreatiniinia (mg/dl), ikää ja ruumiinpainoa (kg).
Muut nimet:
  • CCr
Muut: Biomarkkeri
Karsinoembryonaalinen antigeeni ja hiilihydraattiantigeeni 19-9
Muut nimet:
  • CEA ja CA19-9
Säteily: Kontrasti CT
Tietokonetomografia
Muut nimet:
  • CT
Muut: Haitallinen tapahtuma
AE arvioitiin käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v4.0).
Muut nimet:
  • AE
Muut: HBs-antigeeni ja HCV-vasta-aine
tarkista poissulkemiskriteerit
Muut: Endoskopia
Endoskopia alemman ruoansulatuskanavan osalta
Muut: HBs-vasta-aine ja HBc-vasta-aine
Tarkista hepatiitti B -ohjeen mukaan
Lääke: L-OHP (85 mg/m2)
L-OHP (85 mg/m2) annetaan IV-infuusiotiputuksella 2 tunnin ajan kurssin ensimmäisenä päivänä ja toistetaan 2 viikon välein, kunnes 6 hoitokertaa tai keskeytyskriteerit täyttyvät.
Muut nimet:
  • Oksaliplatiini
Lääke: l-LV
l-LV (200 mg/m2) annetaan IV-infuusiotiputuksella 2 tunnin ajan kurssin ensimmäisenä päivänä ja toistetaan 2 viikon välein, kunnes 6 hoitojaksoa tai keskeytyskriteerit täyttyvät.
Muut nimet:
  • leukovoriinin l-isomeeri
Lääke: 5-FU
5-FU (400 mg/m2) bolus IV -annolla heti L-OHP:n ja l-LV:n annon jälkeen. 5-FU (2 400 mg/m2) jatkuvana suonensisäisenä infuusiona 46 tunnin ajan käyttämällä infuusiopumppua sen jälkeen ja toistetaan 2 viikon välein, kunnes 6 hoitojaksoa tai keskeytyskriteerit täyttyvät.
Muut nimet:
  • 5-fluorourasiili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisesta
Viimeinen analyysi seurantajakson jälkeen suoritetaan. Taudista vapaa eloonjäämissuhde, jonka nimittäjänä otettiin täydellinen analyysisarja (FAS), on arvioitu Kaplan-Meier-menetelmällä kolmeksi vuodeksi, enintään 5 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen.
3 vuotta ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen vaikutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, enintään 5 vuotta viimeisestä oppiaineen ilmoittautumisesta.
Protokollahoidon patologinen vaikutus FAS:n nimittäjänä arvioidaan japanilaisen kolorektaalikarsinooman luokituksen 7. revision kriteerien mukaisesti.
Leikkauksen jälkeen, enintään 5 vuotta viimeisestä oppiaineen ilmoittautumisesta.
R0 resektioprosentti
Aikaikkuna: Toiminnassa, enintään 5 vuotta viimeisestä oppiaineen ilmoittautumisesta.
R0-resektiotaajuus määritellään niiden tapausten suhteeksi, joissa R0-resektio suoritettiin FAS:ssa.
Toiminnassa, enintään 5 vuotta viimeisestä oppiaineen ilmoittautumisesta.
Kunkin menetelmän valmistumisaste (neoadjuvanttikemoterapia, leikkaus ja adjuvanttikemoterapia)
Aikaikkuna: Protokollahoidon päätyttyä, enintään 5 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen.
Neljän neoadjuvanttikemoterapian hoitojakson suorittamisaste protokollahoidossa määritellään neoadjuvanttihoidon valmistumisasteena FAS:ssa. Niistä tapauksista, joissa suoritetaan resektioleikkaus ja joissa adjuvanttikemoterapiaa suunnitellaan leikkauksen jälkeen, neljän adjuvanttikemoterapiakurssin suorittamisaste protokollahoidon puitteissa määritellään adjuvanttihoidon päättymisasteena.
Protokollahoidon päätyttyä, enintään 5 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen.
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta viimeisestä aineen ilmoittautumisesta.
Kokonaiseloonjääminen määritellään ajanjaksoksi ilmoittautumispäivästä kuolemaan jokaisesta syystä FAS:ssa.
Enintään 5 vuotta viimeisestä aineen ilmoittautumisesta.
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Toistumisen päivämäärä, toissijaisen syövän esiintyminen ja kuolema, enintään 5 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen.
DFS määritellään ajanjaksoksi rekisteröintipäivästä uusiutumispäivään, sekundaarisen syövän diagnoosipäivään ja jokaisen FAS-syyn kuolinpäivään.
Toistumisen päivämäärä, toissijaisen syövän esiintyminen ja kuolema, enintään 5 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen.
OS potilailla, joilla on R0-resektio
Aikaikkuna: Kuolinpäivänä, enintään 5 vuotta viimeisestä aineen ilmoittautumisesta.
Potilaiden, joilla on R0-resektio, OS määritellään ajanjaksoksi ilmoittautumispäivästä kuolemanpäivään jokaisesta syystä potilailla, joilla on R0-resektio FAS:ssa.
Kuolinpäivänä, enintään 5 vuotta viimeisestä aineen ilmoittautumisesta.
DFS potilailla, joilla on R0-resektio
Aikaikkuna: Toistumisen päivämäärä, toissijaisen syövän esiintyminen ja kuolema, enintään 5 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen.
DFS potilailla, joilla on R0-resektio, määritellään ajanjaksoksi ilmoittautumispäivästä uusiutumispäivään, sekundaarisen syövän diagnoosipäiväksi ja jokaisen syyn kuoleman päiväksi potilailla, joilla on R0-resektio FAS:ssa.
Toistumisen päivämäärä, toissijaisen syövän esiintyminen ja kuolema, enintään 5 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen.
Siirtymänopeus operaatioon
Aikaikkuna: Leikkauksessa enintään 5 vuotta viimeisestä aineen ilmoittautumisesta.
Leikkaukseen siirtymisnopeus määritellään resektiooperaatioon siirrettyjen tapausten nopeudeksi FAS:ssa.
Leikkauksessa enintään 5 vuotta viimeisestä aineen ilmoittautumisesta.
paikallinen uusiutumisprosentti (operoitua väestöä kohti)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, enintään 5 vuotta viimeisestä aineen ilmoittautumisesta.
Paikallinen uusiutumisaste määritellään operoidun väestön uusiutumistiheydeksi.
Leikkauksen jälkeen, enintään 5 vuotta viimeisestä aineen ilmoittautumisesta.
Turvallisuus
Aikaikkuna: Protokollahoidon puitteissa enintään 5 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen.
Haittatapahtuman (toksisuuden) huonoimman asteen esiintyvyys kaikilla kursseilla CTCAE v4.0:lla Japaniksi käännetty JCOG-versio lasketaan kussakin ryhmässä tapauksista turvallisuusanalyysiä varten nimittäjä
Protokollahoidon puitteissa enintään 5 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen.
Ensimmäisen toistumisen malli
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 5 vuotta viimeisestä aineen ilmoittautumisesta.
Ensimmäisen uusiutumisen mallia tutkitaan FAS:ssa.
Opintojen päätyttyä, enintään 5 vuotta viimeisestä aineen ilmoittautumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Research Support Center Kyush

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yasunori Emi, MD, PhD, Saiseikai Fukuoka General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KSCC1301

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa